Спутник V в Германии не появится: Россия не предоставила документы ВОЗ
Россия признала, что еще не передала Всемирной организации здравоохранения все необходимые документы для оценки вакцины Sputnik V. Официальный представитель Кремля Дмитрий Песков сообщил об этом несколько завуалированно. Он уточнил — Россия имела свою позицию, а ВОЗ — свою. Поэтому и не сошлись во взглядах. И теперь вакцина неизвестно когда вообще попадет в список признанных на международном уровне. Спутник V в Германии, скорее всего, появится в начале следующего года или ближе к весне, как обещали российские чиновники. Отметим, что ВОЗ и ЕМА очень осторожны в оценках и ранее даже не давали гарантий на старт рассмотрения вакцины как возможной к одобрению.
Читайте также: ВОЗ одобрит «Спутник V» не раньше начала 2022 года
«Мы не делали этого раньше, потому что у нас был другой взгляд на то, что это была за информация и как она должна быть представлена», — прокомментировал Д. Песков.
Спутник V в Германии и ЕС заблокирован из-за непонимания?
Признание можно назвать несколько сенсационным, хотя бы по тому, что официальный Кремль неоднократно заявлял о субъективной подоплеке. Поскольку причина нестыковки в позиции ВОЗ и России — политическая. И что с документаций все в порядке. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) еще не одобрило препарат. Визиты экспертов ЕМА и ВОЗ неоднократно откладывались из-за отсутствия предпосылок с российской стороны.
Ранее обсуждался вопрос о том, что в январе эксперты ВОЗ приедут в Россию для осмотра производственных мощностей. Основные проблемы заключаются в том, что Россия еще не предоставила необходимые наборы данных. По информации информационного агентства dpa, России придется, например, доказать, что производственные мощности всегда производят препарат одинакового, безупречного качества.
ВОЗ временно прервала испытание Sputnik V в России. Поскольку российская сторона прямо не признала правила и процедуры. Вместе с тем их признают все участники аккредитации лекарственных средств против коронавируса, независимо от страны производства препарата. Эта независимая оценка гарантирует добросовестность проверки ее безопасности и прочих характеристики.
По данным ВОЗ, оценки экспертами на заводах-производителях должны начинаться в ближайшее время. Это и станет предпосылкой для завершения процесса утверждения.
Какие вакцины сейчас признаны ВОЗ?
На данный момент организация выдала экстренные разрешения на вакцины от коронавируса следующим вакцинам:
- Biontech / Pfizer;
- AstraZeneca;
- Moderna;
- Johnson & Johnson;
- Sinopharm;
- Sinovac.
В прошлом году Россия стала первой страной в мире, которая одобрила вакцину от коронавируса для всех. Хотя, по оценке независимых экспертов, Sputnik V еще не полностью протестирован. По российской информации, вакцина одобрена более чем в 70 странах. В том числе есть страны ЕС, которые приняли решение о допустимости использования вакцины российского производства. Среди таких стран — Венгрия.
Версия событий: возможно, что есть «двойное дно» скандала со шпионским акцентом
Как сообщалось ранее, непрямой причиной задержки в регистрации вакцины может быть конфликт из-за якобы кражи формулы вакцины из британского исследовательского института. По сообщению The Sun, украсть формулу могли даже с использованием шпионской сети.
Однако потом издания опровергли эту информацию или сослались на альтернативную версию событий. «Это еще одна фальшивая новость и наглая ложь, основанная на анонимных источниках», — утверждали тогда в Российском фонде прямых инвестиций.
Пока что в официальном заявлении не идет речи о признании вакцины в ближайшем будущем или начале полной верификации вакцины ВОЗ.
Читайте также по теме:
- Скоро в строю? Российскую вакцину «Спутник V» одобрит ВОЗ?
- Снова дипломатический скандал: Чехия прекратила изучение вакцины Sputnik V
- В ЕС проверят испытания вакцины Sputnik V на соответствие научным стандартам
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
Когда sinopharm будет действителен в Германии?
Это немного разные вещи – ВОЗ и EMA. Пока что нет этого одобрения в ЕМА, не будет решения и по Германии.