Philips отзывает аппараты ИВЛ
Philips отзывает аппараты ИВЛ. Компания убрала из оборота некоторые из своих моделей из-за пластика, который потенциально мог быть загрязнен веществом, которое с ним не совместимо.
Читайте также: Philips HUE: теперь и звук.
В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило пациентов, лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг об отзыве некоторых двухуровневых аппаратов с положительным давлением в легких человека.
Речь идет об Bilevel PAP, BiPAP или BPAP, которые обычно используются для лечения взрослых и детей.
Федеральные чиновники здравоохранения предупредили, что если пластик «находится в управляющей части устройства, он может вырабатывать опасные химические вещества, называемые летучими органическими соединениями (ЛОС)».
По данным FDA, побочные эффекты вдыхания ЛОС включают головные боли, головокружение и раздражение глаз, носа, дыхательных путей и кожи.
Он также потенциально может вызывать реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы, а также тошноту или рвоту. Согласно уведомлению, он также токсичен и имеет «канцерогенные эффекты».
Philips отзывает аппараты ИВЛ: опасность пластика
По данным FDA, пластиковый компонент также может привести к выходу машины из строя, в том числе и во время использования.
На сегодняшний день федеральные чиновники здравоохранения не знают о каких-либо серьезных травмах или смертельных случаях, связанных с отозванными моделями из-за загрязнения пластика.
FDA также уведомило пользователей, что это новости об отзыве не связаны с проблемой пены, влияющей на определенные устройства BiPAP, которые были отозваны в июне 2021 года.».
В июне 2021 года некоторые аппараты ИВЛ Philips Respironics, аппараты с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и двухуровневые аппараты с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP) были отозваны из-за опасений, что пенопластовый компонент может распасться и попасть в легкие. Это приводит к канцерогенному эффекту.
Однако в своем последнем уведомлении об отзыве FDA сообщило, что Philips продала почти 400 машин в Соединенных Штатах в период с 6 августа 2020 года по 1 сентября 2021 года.
Читайте также:
- Дышите глубже: немецкие учёные разрабатывают портативные аппараты ИВЛ (видео)
- В США пытаются сорвать выборы
- Спад на рынке жилья в США не вернет в 2008 год
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
