В ЕС проверят испытания вакцины Sputnik V на соответствие научным стандартам
В ЕС засомневались, что клинические испытания вакцины Sputnik V проводились с должным соблюдением этических и научных стандартов. На следующей неделе этот вопрос проверит Европейское агентство лекарственных средств. Об этом пишет Deutsche Welle со ссылкой на деловую газету Financial Times.
Испытания вакцины Sputnik V: в чём сомнения?
Клинические исследования вакцины российского производства от коронавируса якобы могли проводиться без выполнения необходимых норм. Речь идет об этических нормах и стандартах руководства по надлежащей клинической практике (GCP, Good Clinical Practice).
О возможных нарушениях газете Financial Times сообщили лица, которые знают, как тестировали вакцину.
В свою очередь, издание Reuters сообщило, что на некоторых участников испытаний могло давить руководство.
Напомним, что к клиническим испытаниям вакцины Sputnik V привлекали военных и государственных служащих.
Никакого давления – всё добровольно
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины Sputnik V, отрицает эти предположения. По словам руководства РФПИ, все испытания вакцины Sputnik V проводились на добровольной основе и с соблюдением международных стандартов.
«Не было никакого давления, соблюдались все клинические практики», – заявил генеральный директор фонда Кирилл Дмитриев.
Он же подтвердил, что проверку ЕМА процесса клинических испытаний ожидают со следующего понедельника.
Напомним, что сейчас российская вакцина Sputnik V проходит процедуру экспертизы в Европейском агентстве лекарственных средств. Во время экспертизы проверяют все этапы создания препарата. Но, хотя вакцину ещё и не одобрили, российская компания уже планирует выпускать её на заводе в Германии.
Фото: Yalcin Sonat/www.shutterstock.com
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
