BioNTech запускает испытания вакцины для детей
Пока что эффективность вакцины против COVID от BioNTech/Pfizer проверена только на взрослых. Но на днях фармацевтический тандем заявил о начале клинических испытаний с участием детей от младенческого до младшего школьного возраста.
«Вместе с нашим партнером BioNTech мы ввели дозу первым здоровым детям в рамках продолжающегося глобального исследования фазы 1÷2÷3», — цитирует агентство DPA официальное заявление Pfizer от 26 марта.
Цель исследования — изучить, насколько безопасна и действенна прививка для детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет, а также насколько хорошо маленькие подопытные переносят введённую вакцину. Технологи BioNTech и Pfizer протестируют три разных дозировки на группе из примерно 4500 детей, чтобы определить, какая из них наиболее эффективна. Ранее немецко-американская компания тестировала свою мРНК-вакцину на подростках в возрасте от 12 до 15 лет.
Запуск детской версии вакцины представители Pfizer прогнозируют на начало следующего года в случае удачного исхода всех трёх фаз тестирования. В то же время федеральный министр здравоохранения Йенс Шпан говорит о презентации детской вакцины уже этим летом.
Для чего детям нужен особый препарат?
Как правило, COVID-19 у детей протекает только в лёгкой форме, однако за время пандемии врачи фиксировали единичные случаи серьёзных заражений и даже смертельных исходов.
Также эпидемиологи всё чаще заявляют о том, что дети могут быть носителями вируса, основываясь на реальных случаях заражения. Напомним, изначально врачи говорили, что дети не переносят коронавирус. В связи с новыми выяснившимися фактами, Минздрав Германии предполагает, что для достижения коллективного иммунитета может потребоваться ещё и вакцинация детей.
Есть и ещё один момент: утверждая свои препараты, производители с самого начала ориентировались только на взрослых. В результате от последствий вируса могут страдать дети и подростки с хроническими заболеваниями и, как следствие, — с изначально сниженным иммунитетом.
Так, первая версия препарата Biontech/Pfizer рекомендована для пациентов старше 16 лет, а вакцины Moderna и Astrazeneca — для молодых людей от 18 лет.
Кто ещё готовит детскую вакцину?
В середине февраля шведско-британская компания AstraZeneca заявила о начале испытаний своей вакцины на группе детей от 6 до 17 лет. В тестировании принимают участие 300 добровольцев, из которых 240 получили вакцину.
В марте новую серию клинических испытаний начала также американская компания Moderna. Это исследование предполагает гораздо большую группу подопытных — 7000 здоровых детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Foto: Billion Photos/shutterstock.com