Стоимость лекарства от отравления свинцом выросла с 3 500 до 32 000 долларов, что затрудняет снабжение больниц
Единственная проблема: новая версия стоит почти в 10 раз дороже импортной - около 32 000 долларов за курс лечения.
"При таких ценах мы сталкиваемся с тем, что больницы просто не в состоянии запастись этим препаратом", - говорит доктор Дайан Калелло, исполнительный и медицинский директор Центра по контролю за отравлениями в Нью-Джерси.
И хотя в наши дни в США редко встречается ребенок с достаточно высоким уровнем свинца в крови, чтобы потребовалось это лекарство, называемое дисодиум-эдетат кальция или ЭДТА, это все же случается, говорит она; на этой стадии у ребенка могут начаться судороги, кома и отек мозга, известный как энцефалопатия.
Если в больнице нет в наличии противоядия, "тогда мы иногда два или три дня пытаемся найти или достать этот препарат", - говорит Калелло. "Два или три дня, когда ребенок находится в коме, у него судороги или он действительно тяжело болен, - это невыносимо долго".
Это не первый случай, когда кальций дисодиум ЭДТА становится предметом массового повышения цен. В 2016 году токсикологи обратили внимание Конгресса на повышение цен на это лекарство на 2700 %; компания Valeant Pharmaceuticals приобрела производителя препарата в 2013 году и повысила цену с примерно 1000 долларов за курс до почти 27 000 долларов.
Многие связывают эту стратегию с бывшим генеральным директором фармацевтической компании Мартином Шкрели, также известным как "фармацевтический братан", который в 2015 году купил лекарство, используемое для лечения паразитарной инфекции, которая может поражать людей с ВИЧ, и в одночасье повысил цену на 5000 %.
Но Valeant использовала эту стратегию на многих других лекарствах, пока общественность и конгресс не начали сопротивляться. В 2018 году компания сменила название на Bausch Health.
После повышения цен и последовавшей за этим реакции общественности в 2021 году ЭДТА стал дефицитом, а в октябре 2022 года FDA разрешило ввоз из Франции версии, произведенной компанией SERB's BTG Pharmaceuticals, чтобы попытаться предоставить возможность выбора для американских больниц, что делается только в тех случаях , когда другие варианты недоступны. Представитель компании сообщил CNN, что стоимость оптовой закупки этой версии составляет 3500 долларов.
Bausch прекратила выпуск своего продукта. Когда новая компания, Rising Pharmaceuticals, получила одобрение FDA на американскую версию EDTA, она прекратила возможность импорта французской версии, хотя, по словам компании, остатки того, что уже есть в США, по-прежнему можно заказать.
Согласно данным, предоставленным Эрин Фокс, экспертом по нехватке лекарств и помощником главного фармацевта Университета штата Юта, оптовая стоимость приобретения препарата "Восход" составляет более 32 000 долларов за курс лечения.
Это более чем в восемь раз выше, чем цена импортной французской версии.
"Нам еще предстоит пройти долгий путь, чтобы решить проблему высоких цен на лекарства в США, - говорит доктор Аарон Кессельхайм, профессор медицины в Гарвардской медицинской школе и директор Программы по регулированию, терапии и праву в отделе фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики в больнице Бригама и Женщин.
По его словам, даже после того, как предыдущее повышение цен вызвало столько откликов, тот факт, что ЭДТА теперь стоит еще дороже благодаря новому производителю, показывает, что "проблема высоких цен на лекарства не ограничивается конкретными производителями, а является более системной проблемой, связанной с подходом, который позволяет решениям, основанным на прибыли, ставить пациентов под угрозу".
Компания Rising Pharmaceuticals не ответила на просьбу CNN о комментарии.
По словам Кейт Браун, управляющего директора по клиническим вопросам Американских центров отравлений, при новой цене EDTA хранение рекомендованного количества препарата в больнице может обойтись почти в 50 000 долларов.
"Реальность, которую мы наблюдаем, такова: больницы могут быть ограничены в ресурсах для хранения этих антидотов", - говорит Браун.
ЭДТА - один из трех основных препаратов, используемых для так называемой хелатной терапии, когда уровень свинца в крови становится очень высоким - обычно он превышает 45 микрограммов на децилитр, - пояснил доктор Кевин Остерхаудт, медицинский директор Центра контроля отравлений при Детской больнице Филадельфии.
Он описывает свинец как "грабителя, который незамеченным прокрадывается в детские дома и лишает их потенциала", потому что даже низкие уровни токсичны для клеток мозга и нервов и могут привести к снижению показателей IQ и когнитивным нарушениям. Часто дети подвергаются воздействию свинцовой краски в домах, и это воздействие может накапливаться с течением времени.
Совсем недавно дети подверглись воздействию свинца, содержащегося в некоторых упаковках яблочного пюре с корицей. Сообщается о более чем 50 возможных случаях заболевания среди детей младше 5 лет. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США расследует источник загрязнения, предположительно, это корица от дистрибьютора в Эквадоре.
Препараты-хелаторы, по сути, захватывают частицы свинца и помогают вывести их из организма. Помимо ЭДТА, который вводят внутривенно в больнице, врачи используют для хелатирования сукцимер, капсулы для приема внутрь, и димеркапрол, или BAL.
По словам Остерхаудта, если уровень свинца в крови очень высок, возможно, более 70 микрограммов на децилитр, лучшим методом будет сочетание сукцимера или димеркапрола с ЭДТА. Если у детей свинцовая энцефалопатия, или отек мозга, то лучшим лечением будет димеркапрол и ЭДТА.
Оба эти препарата сейчас трудно достать: ЭДТА - из-за его новой цены, а димеркапрол - из-за того, что его производитель, компания Akorn Pharmaceuticals, в феврале объявила о банкротстве. Согласно базе данных Американского общества системных фармацевтов по дефициту лекарств, других производителей не существует. Сукцимер также был в дефиците на протяжении многих лет.
Этот компромисс усложняет ситуацию с ценами на EDTA, объясняет докторМэриэнн Амиршахи, медицинский директор Национального столичного центра отравлений, изучающий проблему нехватки лекарств.
"Более серьезная проблема, на которую мы должны обратить внимание, - это не только цена, поскольку она проблематична, но и отсутствие лекарств, необходимых для лечения этого состояния", - сказала Амиршахи. "К сожалению, расходы на здравоохранение возрастут, но в то же время, если у нас нет стабильных поставок лекарства, которое необходимо для лечения критического, опасного для жизни состояния, что является меньшим злом?"
Тяжелое отравление свинцом - особенно сложное показание для фармацевтических компаний, потому что - пример успешной истории общественного здравоохранения - оно становится все более редким.
"За последние 50 лет мы снизили уровень свинца настолько, что теперь практически не используем эти лекарства", - говорит доктор Алан Вульф, профессор педиатрии и директор программы экологической медицины в Гарвардской медицинской школе. "Я постоянно вижу детей с повышенным уровнем свинца, но мне редко приходится применять к ним эти хеланты".
В 2019-2022 годах в отравляющие центры США ежегодно поступало в среднем 2188 сообщений о случаях воздействия свинца, а в 2023 году по состоянию на конец ноября - 2093, согласно данным, предоставленным Американскими центрами отравлений, которые отметили, что эти цифры занижают истинное число, поскольку они сообщаются добровольно и включают только случаи, когда свинец является единственным веществом, с которым связано такое воздействие.
Те же данные показывают, что в среднем за год поступает 200 сообщений о применении любого из трех хелатирующих препаратов; за 2023 год по ноябрь поступило три сообщения о применении БАЛ, 21 - ЭДТА и 169 - сукцимера.
Относительно низкий уровень использования ЭДТА делает рынок подобных препаратов непривлекательным для фармацевтических компаний, объясняет Фокс из Utah Health.
"У нас нет большого количества людей, постоянно получающих отравления и нуждающихся в таких противоядиях, поэтому рынок очень мал", - сказала она. "Поэтому почти никогда не имеет смысла иметь несколько компаний, производящих антидоты".
По словам Брауна из Американского центра отравлений, это более широкая проблема, чем просто отравление свинцом.
"К сожалению, это общая тенденция, с которой мы сталкиваемся в токсикологии", - сказала она.
Тем не менее, отметила Фокс, цена на ЭДТА в компании Rising - это "отличный пример того, что фармацевтические компании могут назначать цену на свой продукт по любой цене, которую они хотят, и это как бы все равно, что рынок будет терпеть".
По мнению Кессельхайма, это говорит о том, что рынок сломан и что нужны другие решения.
"Если так называемый "рынок" для непатентованного лекарства от редкого заболевания разрушен до такой степени, что ни один частный производитель не в состоянии его производить, кроме как по непомерно высоким ценам, это, на мой взгляд, является хорошим основанием для инвестиций в государственное производство, чтобы пациенты могли иметь доступ к необходимым им лекарствам", - сказал он.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать рассылку "Результаты получены с доктором Санджеем Гуптой " от команды CNN Health.
В качестве примера он привел некоммерческую компанию CivicaRx, которая сотрудничает с больницами, чтобы обеспечить доступ к непатентованным лекарствам, испытывающим дефицит или повышение цен.
Пока же больницам, возможно, придется полагаться друг на друга, чтобы поделиться запасами редких хелатирующих препаратов. По словам Калелло из Центра отравлений Нью-Джерси, сейчас особенно проблематично не иметь к ним доступа, поскольку во время пандемии Ковид-19 многие дети проводили больше времени дома, реже посещали врачей, а доступ к службам поддержки, таким как жилищные инспекторы, был меньше.
"Это было самое худшее время для детей с отравлением свинцом", - сказал Калелло. "А теперь у нас есть лекарство, которого у нас нет или которое очень дорого".
Если у вас возникли вопросы о воздействии свинца и отравлении, или если вам нужна экстренная помощь, позвоните в службу помощи при отравлениях по телефону 1-800-222-1222 или посетите сайт PoisonHelp.org, где вы найдете дополнительные ресурсы.
Читайте также:
- 80 процентов молодых немцев едят экологически чистую пищу
- Корона или эпидемия гриппа? Эти патогены заставляют нас кашлять и сопеть прямо сейчас
- Исследователи впервые выращивают человеческое мини-сердце
- Врачи впервые пересадили гортань
Источник: edition.cnn.com
