Нехватка лекарств в США заставляет американцев делать "невозможный выбор", заявили эксперты комитету Сената
"Отсутствие генерического и дешевого препарата, такого как флударабин, в буквальном смысле может стать разницей между жизнью и смертью", - заявил Вестин членам финансового комитета Сената США на слушаниях во вторник.
Комитет расследует рекордную нехватку лекарств - проблему, которая длится уже несколько десятилетий и является уникальной для Соединенных Штатов, как показывают исследования.
Несколько сенаторов заявили, что слышали от своих избирателей, которые болеют или имеют пациентов, пострадавших от нехватки лекарств. Сенатор Марша Блэкберн отметила, что медицинский центр Вандербильта в Нэшвилле был вынужден выделить более 100 сотрудников для управления и смягчения последствий нехватки лекарств.
"Это то, что становится слишком обычным явлением для наших поставщиков", - заявила во вторник республиканка от штата Теннесси.
По словам сенатора Майка Крапо (Mike Crapo, R-Idaho), большинство из почти 200 текущих дефицитов - 84% - связаны не с новыми или новейшими препаратами, а с дженериками, которые продаются на рынке уже несколько десятилетий. Дженерики составляют 9 из каждых 10 рецептов, выписываемых в США, поэтому их нехватка оказывает большое влияние на здоровье населения страны.
"Эти нехватки могут нанести серьезный ущерб огромным группам американцев", - сказал Крапо. "В среднем нехватка затрагивает не менее полумиллиона потребителей, заставляя их искать приемлемые альтернативы или полностью отказываться от лечения".
Многие из этих дженериков лечат рак. Флударабин, надежный препарат, используемый в рамках CAR T-клеточной терапии, сейчас находится в дефиците, согласно данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Как и многие другие непатентованные препараты, используемые для лечения рака, он то появляется, то исчезает из списка в течение нескольких лет.
По мнению Вестина и его коллег, у пациентов с быстро прогрессирующим агрессивным раком крови нет времени ждать, пока препарат снова появится в продаже. Существует лишь узкое окно, в котором они достаточно здоровы, чтобы получить потенциально спасительную терапию CAR T-клетками, которая работает только с флударабином. Альтернативы нет, сказал Вестин членам комитета.
"Мои коллеги вынуждены делать невозможный выбор, в том числе выбирать, каким пациентам будет отдан приоритет в получении потенциально целебной терапии", - сказал он.
"Мы знаем, как лечить рак, но нехватка препаратов вынуждает делать невозможный выбор", - добавил он. "У нас есть лекарства, которые спасают жизнь, и есть дефицит, который угрожает жизни".
Большая часть проблемы с дженериками заключается в том, что их маржа очень мала, а прибыль невелика, поэтому компании часто не заинтересованы в их производстве. По словам Крапо, число компаний, покидающих рынок для производства этих лекарств, превышает число тех, кто выходит на рынок, на 40%.
Большая часть производства дженериков передается на аутсорсинг в другие страны, такие как Китай и Индия, что может создавать геополитические проблемы, а также проблемы с контролем качества, отметила доктор Инмакулада Эрнандес, профессор отделения клинической фармации Школы фармации и фармацевтических наук Скаггса при Калифорнийском университете в Сан-Диего.
"У нас есть цепочка поставок лекарств, которая в значительной степени зависит от иностранного производства. Это национальный риск для здоровья населения", - заявил Эрнандес членам комитета.
По ее словам, одним из решений может стать использование правительством платежей, основанных на стоимости, чтобы стимулировать крупных покупателей дженериков, таких как аптеки и больничные системы, приобретать лекарства у производителей с более надежными цепочками поставок.
Производители непатентованных лекарств не обязаны делиться информацией о цепочке поставок, поэтому покупатели в настоящее время делают выбор, основываясь только на цене.
По словам доктора Марты Э. Восиньской, экономиста и старшего научного сотрудника Брукингского института, чтобы действительно покончить с нехваткой лекарств, Центры Medicare и Medicaid Services, крупнейший в стране покупатель лекарств, должны иметь возможность делать закупки, основываясь на качестве и надежности производства, а не только на цене.
"Если мы начнем поощрять надежность, производители смогут поддерживать более высокие цены, потому что надежность вознаграждается. Тогда появится стимул, который последует за этим", - заявила Восиньска во вторник.
Другими словами, больше компаний займутся производством дженериков.
По словам сенатора Рона Уайдена (Ron Wyden, D-Oregon), еще одна проблема, которую придется решать правительству, - это консолидация закупок непатентованных лекарств среди "небольшой группы очень влиятельных посредников в сфере здравоохранения". Хотя на дженериках можно делать деньги, они достаются этим посредникам - оптовым продавцам лекарств и менеджерам аптечных льгот, или PBM, - а не производителям.
"Есть много компаний, которые производят дженерики, но им приходится конкурировать за внимание высококонсолидированных посредников", - сказал Уайден. По его словам, три оптовых продавца лекарств контролируют 90% фармацевтического рынка страны.
"Производители дженериков, которые получают контракты от этих посредников, делают это, предлагая цены до копейки, - сказал Уайден.
Предлагая такие низкие цены, компании не зарабатывают достаточно, чтобы инвестировать в мощности или в оборудование, которые являются ключевыми для производства надежных высококачественных лекарств".
"По сути, получается гонка за ценой на дженерики, которая приводит к проблемам с контролем качества и остановке заводов", - сказал Уайден.
Эти "посредники" также подвергаются критике за рост цен на лекарства. В исследовании, опубликованном во вторник в журнале JAMA, Эрнандес и ее соавторы утверждают, что PBM часто платят аптекам "неоправданно завышенные суммы за дженерики, превышающие стоимость приобретения в 10 раз", которые PBM затем возмещают за счет возврата средств, а не перекладывают на покупателей.
Эрнандес сообщил сенатскому комитету, что из 50 самых популярных непатентованных лекарств, оплачиваемых Medicare Part D, 16 были наценены на 1000% или выше. За арипипразол, антипсихотическое лекарство, аптеки платили в среднем 17 центов за таблетку; менеджер по льготам аптеки Rite Aid платил 11,70 долларов за таблетку, что составляет наценку в 7000%.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать рассылку "Результаты получены" с доктором Санджеем Гуптой от команды CNN Health.
"В итоге они платят гораздо больше, чем на самом деле заплатила за препарат аптека, не говоря уже о том, что за него получил производитель", - говорит Эрнандес.
По словам Эрнандес, она рекомендует усилить надзор за PBM. Законодательство, находящееся на рассмотрении Сената, сделает незаконным участие PBM в "спредовом ценообразовании", при котором компании взимают с плательщиков и медицинских планов больше денег за рецептурное лекарство, чем они возмещают аптеке, а PBM забирает разницу себе.
Восиньска и другие эксперты сошлись во мнении, что до тех пор, пока не будет принято какое-либо законодательство, направленное на решение проблемы нехватки лекарств, она будет продолжаться.
"Нехватка лекарств - это то, что ее можно избежать", - говорит Восиньска.
Читайте также:
Источник: edition.cnn.com
