Компания Bayer отменяет исследование перспективного препарата
Предполагается, что прием препаратов для разжижения крови снижает риск инсульта. Компания Bayer возлагает большие надежды на разработку препарата Asundexian. Препарат обещает миллиардные продажи, но терпит неудачу на важном этапе испытаний.
Компания Bayer отменяет исследование своего самого перспективного препарата асундексиан. Исследование III фазы, в котором асундексиан изучался в сравнении с апиксабаном у пациентов с фибрилляцией предсердий и риском инсульта, досрочно прекращается, объявила фармацевтическая компания.
Это решение основано на рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (IDMC) в рамках проводимого мониторинга исследования. IDMC установил, что эффективность асундексиана уступала таковой в контрольной группе исследования. Компания Bayer продолжит анализ данных для лучшего понимания результатов и опубликует их. Компания Bayer расширила программу исследований с этим препаратом только в начале ноября.
Для набора пациентов в программу разработки Bayer использовала даже искусственный интеллект. По словам представителей компании, это позволило сократить количество пациентов для комплексного исследования 3-й фазы на несколько тысяч.
По данным компании, пиковый потенциал продаж препарата Asundexian, который, как ожидается, будет готов к выходу на рынок в 2026 году, ранее составлял более пяти миллиардов евро, что больше, чем у любого другого ее препарата. Согласно первоначальным данным, этот препарат приводил к значительно меньшему количеству кровотечений, чем антикоагулянт Eliquis от конкурентов Bristol-Myers Squibb и Pfizer, и должен был заменить предыдущий бестселлер немецкого фармацевтического гиганта - Xarelto.
Антикоагулянты, такие как Ксарелто, используются в медицине для лечения сердечных аритмий, таких как мерцательная аритмия. В конечном итоге это может закончиться инсультом, однако применяемые препараты, такие как Ксарелто, предотвращают нарушения кровообращения. Антикоагулянты не лишены риска, поскольку они повышают риск кровотечений.
Источник: www.ntv.de