A Lilly introduz um medicamento de perda de peso a um preço económico, sem o dispositivo de injecção.
Em vez de confiar em penas injetoras pré-enchidas, os pacientes optarão por seringas para extrair o medicamento.
Tirzepatide, o principal componente em Zepbound e Mounjaro, pertence a uma nova classe popular de medicamentos utilizados no tratamento da obesidade e diabetes, levando a escassez. Isso levou algumas pessoas a procurar alternativas em farmácias compounding.
"Essas novas ampolas não apenas nos ajudam a atender à alta demanda por nosso medicamento para obesidade, como também atendem a uma base mais ampla de pacientes que buscam uma opção de tratamento segura e eficaz", afirmou Patrik Jonsson, presidente da Lilly Cardiometabolic Health e Lilly USA.
Essas novas ampolas serão exclusivas para indivíduos que pagam à vista via LillyDirect, uma plataforma que coordena serviços de telemedicina e prescrições para pacientes.
Uma quantidade de 4 semanas das ampolas de 2,5 miligramas (mg) custa $399, enquanto as ampolas de 5 mg custam $529 para uma quantidade de 4 semanas. Esses preços estão em linha com os oferecidos através do programa de economias da Lilly para pessoas não asseguradas, afirmou a empresa. Essa opção de pagamento à vista amplia a disponibilidade para pacientes que não se qualificam para o programa de economias, como aqueles no Medicare.
"Apesar de a obesidade ser reconhecida como uma doença crônica séria com consequências de longo prazo, ela é muitas vezes considerada uma escolha de estilo de vida, resultando em muitos empregadores e o governo federal excluindo medicamentos como Zepbound da cobertura do seguro", mencionou Jonsson. "Políticas ultrapassadas e falta de cobertura para medicamentos para obesidade criam uma necessidade urgente de soluções mais inovadoras. Trazer ampolas de dose única de Zepbound para os pacientes ajudará mais pessoas que vivem com obesidade a gerenciar essa condição crônica. Continuaremos a defender um sistema que melhor se alinhe à ciência."
Tirzepatide funciona ao replicar hormônios que estimulam a liberação de insulina, aumentam a sensação de saciedade e diminuem o apetite. Ele atinge dois receptores hormonais, GIP e GLP-1. Semaglutide, conhecido como Ozempic para diabetes e Wegovy para perda de peso, também faz parte dessa ampla classe de drogas.
As escassez atual de tirzepatide e outros medicamentos populares para emagrecimento deram origem a versões comprometidas dos tratamentos - com ingredientes semelhantes ou relacionados - no mercado, com menos supervisão e regulamentação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
A FDA emitiu um aviso no mês passado sobre versões comprometidas de semaglutide. A agência relatou ter recebido relatórios de eventos adversos - alguns que exigiram internação - devido a erros de dosagem associados a unidades de medida, concentrações de produto variáveis e o uso de ampolas de dose múltipla. Os pacientes são aconselhados a não usar um medicamento comprometido se um medicamento aprovado pela FDA estiver disponível, de acordo com a agência.
A Eli Lilly expressou preocupação com os potenciais riscos que as versões comprometidas de seus medicamentos podem representar para os pacientes. Em uma carta aberta de junho, a empresa enfatizou que é o "único fornecedor legítimo de medicamentos FDA- aprovados de tirzepatide" e que os produtos de outras fontes não verificadas podem ser "falsos, falsificados ou de outra forma inseguros".
"Safety is our top priority, and this is an excellent way for patients to know they're receiving genuine Lilly medicine," said Rhonda Pacheco, group vice president for Lilly US Cardiometabolic Health. Thousands of people utilize LillyDirect each week, she noted.
The experience of self-injecting tirzepatide with a syringe filled from a vial would likely resemble using a preloaded pen – with potential added benefits, Dr. Jody Dushay, an endocrinologist at Beth Israel Deaconess Medical Center and assistant professor of medicine at Harvard Medical School, suggested.
"It's old school, but I have patients with type 1 and 2 diabetes who prefer vial and syringe to pen devices. I don't think it's a much bigger deal to use an insulin syringe versus an auto injector, unless someone has severe needle phobia," she wrote in an email. "It's not that difficult to draw up a syringe, although the elderly, those with limited dexterity, and those with poor vision will be better off with the auto injector."
The syringe and vial might offer some added flexibility in doses, particularly for starting levels, Dushay noted. Patients could draw up less than 2.5 mg if they're experiencing severe side effects or less than 5 mg if they're ready to increase but not quite double the dose.
Additionally, most compounded versions of tirzepatide come in vials, so patients should be particularly cautious about the source of their medication, Dushay pointed out.
Clinical trial data found that individuals using 5-mg injections of tirzepatide lost about 15% of their weight, on average, over more than a year of treatment.
Another recent study found that people using tirzepatide injections lost more weight and were more likely to reach specific weight loss targets than those on semaglutide.
"The scarcities in Tirzepatide have led some individuals to seek alternative treatments, highlighting the importance of secure and effective treatment options for health management."
"Given the popularity of syringes for medication extraction, patients using Tirzepatide with a syringe might find the experience similar to using a pre-filled injector pen, offering potential added benefits."
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