L'échec d'une étude fait chanceler le cours de Merck
Le groupe pharmaceutique Merck pensait que son médicament contre la sclérose en plaques, l'évobrutinib, allait générer des milliards de dollars de chiffre d'affaires. Mais dans une grande étude, des objectifs importants ne sont pas atteints. L'effet ne dépasse pas celui des médicaments déjà autorisés. En bourse, les titres perdent nettement.
Les investisseurs se débarrassent en masse des actions du groupe pharmaceutique Merck KGaA dans leurs portefeuilles. La raison en est l'échec de l'évobrutinib, porteur d'espoir pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Le groupe avait auparavant annoncé que deux études cliniques de phase III pertinentes pour l'autorisation de mise sur le marché n'avaient pas atteint leur critère d'évaluation primaire avec cette substance active. L'action chute de 13% dans les premiers échanges. Le titre de Merck KGaA est de loin la valeur la plus faible de l'indice directeur DAX.
Merck est "très déçu" par les résultats, a déclaré Danny Bar-Zohar, directeur mondial de la recherche et du développement et Chief Medical Officer de la division Healthcare. "Notre objectif était d'aborder avec l'évobrutinib la grande lacune thérapeutique dans la sclérose en plaques qui couve et de mettre à disposition un moyen efficace de contrôle des poussées".
Le médicament comptait parmi les plus grands espoirs de Merck dans son pipeline pharmaceutique. La présidente du directoire Belen Garijo lui attribuait le potentiel d'un blockbuster, c'est-à-dire un possible chiffre d'affaires record de plusieurs milliards. Merck avait déjà dû digérer au printemps un coup de frein dans le développement de l'évobrutinib, car l'autorité américaine de contrôle des médicaments (FDA) avait ordonné une suspension partielle des essais cliniques après avoir émis des doutes sur le fait que le médicament puisse provoquer des dommages au foie. Chez les deux patients concernés, les valeurs hépatiques s'étaient complètement normalisées après l'arrêt de la substance active, avait alors indiqué Merck.
L'évobrutinib appartient à la classe des inhibiteurs BTK, qui sont censés bloquer de manière sélective les cellules qui déclenchent la réaction auto-immune nocive dans la SEP. Des concurrents tels que Roche, Sanofi et Novartis développent également des médicaments de cette classe. L'étude de Merck sur l'évobrutinib a porté sur plus de 2000 participants. L'objectif d'une réduction des taux de poussées dits annualisés des patients n'a pas pu être atteint par le médicament par rapport au comprimé Aubagio de Sanofi contre la SEP, qui a été autorisé dans l'UE en 2013.
Pour Merck, il s'agit d'un nouveau revers dans le secteur pharmaceutique, l'entreprise ayant déjà dû mettre fin en 2021 aux travaux sur l'agent anticancéreux Bintrafusp alfa après deux échecs dans les études, qui était également considéré comme un grand espoir. L'entreprise a déjà connu une longue période de vaches maigres dans le secteur pharmaceutique et a pu lancer en 2017, pour la première fois depuis neuf ans, un nouveau médicament avec l'immunothérapie anticancéreuse Bavencio.
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Source: www.ntv.de
