Революция в медицинской бюрократии Германии
Представьте себе ученого, который вместо работы над спасением жизней, тонет в бумагах и разрешениях. Знакомая картина? Похоже, в Германии решили положить этому конец. Толстые папки с документами, месяцы ожидания разрешений, бесконечные согласования — всё это скоро может кануть в Лету. Революция в медицинской бюрократии Германии началась в этом году: немецкие законодатели замахнулись на святая святых. Процедуру регистрации новых лекарств и медицинских исследований ждут изменения.
Читайте также: Как в Германии купить лекарства дешевле.
Закон о медицинских исследованиях играет ключевую роль для реализации так называемой фармацевтической стратегии, которую кабинет министров принял в декабре. Стратегия включает более 40 отдельных мер, в том числе:
- цифровизация в отрасли здравоохранения;
- упрощение и ускорение процедур одобрения клинических испытаний;
- фармацевтическая промышленность должна получать больше «обратной связи»;
- создание условий для производства лекарственных средств (например, антибиотиков) в Германии или ЕС.
Революция в медицинской бюрократии Германии: от идеи до аптечной полки
Путь нового лекарства от лаборатории до пациента всегда напоминал марафон с препятствиями. Теперь же Германия предлагает превратить его в спринтерский забег. Новый закон о медицинских исследованиях был разработан федеральными министерствами здравоохранения и окружающей среды. Бундестаг принял его в начале июля 2024 года, Бундесрат одобрил 27 сентября 2024 года. Теперь он частично вступил в силу. О чём говорится в законе?
Федеральный министр здравоохранения Карл Лаутербах заявил:
«Законом о медицинских исследованиях мы реализуем ключевые цели фармацевтической стратегии федерального правительства. Мы обеспечиваем исследователям и компаниям необходимую уверенность в планировании, дебюрократизируем и ускоряем процедуры и укрепляем обеспечение пациентов, особенно инновационными лекарственными средствами».
По сути, речь идёт о значительном улучшении условий для разработки, регистрации и производства лекарственных средств и медицинских изделий. Это достигается за счёт упрощенных и ускоренных процедур. В том числе, при одобрении клинических испытаний лекарственных средств. И это же делает Германию более привлекательной для медицинских исследований.
Революция в медицинской бюрократии Германии не изменит качество
Скептики хмурят брови: не принесут ли скорость и простота в жертву безопасность пациентов? Не приведет ли ускорение процедур к снижению качества? Напрасные страхи. Все стандарты безопасности остаются неприкосновенными. Даже в области радиационной защиты, где требования особенно строги, найден способ убрать лишнюю бюрократию без ущерба для безопасности.
Как подчеркнула федеральный министр окружающей среды Штеффи Лемке:
«В области радиационной защиты мы обеспечиваем неизменно высокий уровень защиты человека от ионизирующего излучения и одновременно целенаправленно сокращаем ненужную бюрократию».
Немецкая педантичность не изменила себе. Эта революция в медицинской бюрократии Германии никак не отразится на качестве лекарств.
Революция в медицинской бюрократии Германии может снизить цены на лекарства
А еще эта инициатива расширяет возможности для ценообразования. До сих пор цены на новые препараты были известны всем. Представьте себе карточную игру, где все карты открыты – именно так сейчас выглядят переговоры о ценах на новые лекарства.
Теперь же производители смогут вести переговоры за закрытыми дверями. Впрочем, это не обязанность, а право. Этот эксперимент продлится четыре года до середины 2028 года и покажет, поможет ли такой подход снизить цены на лекарства.
Читайте также:
- Больше медицины, меньше писанины: ожидания врачей от реформы
- Запись к врачу в Германии: этот секретный код имеет решающее значение
- Препарат от болезни Альцгеймера замедляет прогрессирование когнитивных нарушений в клинических испытаниях, утверждают производители лекарств
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
