FDA изучает сообщения о выпадении волос и суицидальных мыслях у людей, использующих популярные препараты для лечения диабета и снижения веса
FDA изучает сообщения о выпадении волос и суицидальных мыслях у людей, использующих популярные препараты для лечения диабета и снижения веса
Эти препараты, известные как агонисты рецепторов GLP‑1, одобрены для лечения диабета и снижения веса. К ним относятся семаглутид, выпускаемый под марками Ozempic, Rybelsus и Wegovy; лирагутид, выпускаемый под марками Saxenda и Victoza; и тирзепатид, выпускаемый под марками Mounjaro и Zepbound. Они имитируют GLP‑1, гормон, который вырабатывается в организме естественным путем и выполняет функцию замедления прохождения пищи через желудок.
FDA «оценивает необходимость принятия регулирующих мер» после того, как в систему сообщений о неблагоприятных событиях FDA или FAERS поступили сообщения об облысении, или выпадении волос; аспирации, или случайном вдыхании пищи или жидкости; и суицидальных мыслях у людей, использующих эти препараты.
«Появление препарата в этом списке не означает, что FDA пришло к выводу, что препарат обладает указанным риском», – говорится на сайте FAERS. «Это означает, что FDA выявило потенциальную проблему безопасности, но не означает, что FDA установило причинно-следственную связь между препаратом и перечисленным риском».
Люди, использующие эти препараты и имеющие вопросы или опасения по поводу побочных эффектов, должны поговорить со своим лечащим врачом, говорится в сообщении FDA.
«FDA следит за безопасностью лекарств на протяжении всего их жизненного цикла, в том числе после утверждения. Кроме того, FDA поддерживает систему программ постмаркетингового наблюдения и оценки рисков для выявления и оценки нежелательных явлений, которые не были выявлены в процессе разработки препарата», – заявили в среду CNN в агентстве. «Если будут выявлены новые сигналы безопасности, FDA определит, какие действия целесообразно предпринять после тщательного анализа имеющихся данных».
Эти действия могут включать требование изменения маркировки или разработку стратегии оценки и снижения рисков- программы, которая помогает убедиться, что польза от лекарства перевешивает его риски.
Некоторые исследования связывают агонисты GLP‑1 с серьезными проблемами пищеварения, такими как паралич желудка, панкреатит и непроходимость кишечника, хотя риск этих событий, по-видимому, редок. Многие из этих побочных эффектов упоминаются в информации о назначении препаратов или на их этикетках.
В июне Американское общество анестезиологов рекомендовало людям, использующим агонисты GLP‑1, прекратить их прием за неделю до хирургических операций из-за возможности возникновения желудочно-кишечных проблем, таких как тошнота, рвота и задержка опорожнения желудка, которые могут «увеличить риск регургитации и легочной аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии и глубокой седации». Рвота под анестезией иногда приводит к попаданию пищи и желудочной кислоты в легкие, что может вызвать пневмонию и другие проблемы после операции.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждыйвторник получать рассылкуThe Results Are In with Dr. Sanjay Guptaeот команды CNN Health.
Европейские регулирующие органы уже несколько месяцев изучают риск возникновения суицидальных мыслей у людей, принимающих эти препараты, хотя пока неясно, вызвали ли эти события лекарства или они могут быть связаны с другими заболеваниями.
Компания Novo Nordisk, которая производит ряд агонистов GLP‑1, в своем заявлении в среду заявила, что безопасность пациентов является ее главным приоритетом. Компания заявила, что тесно сотрудничает с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, и ей известно о сообщениях о побочных эффектах.
Компания «Ново Нордиск» поддерживает безопасность и эффективность всех наших препаратов GLP-1RA, если они используются по назначению и принимаются под наблюдением лицензированного медицинского специалиста».
Читайте также:
- Объявлены номинанты на премию «Немецкий сценарий 2024
- Первый учебный день после рождественских каникул в МВ
- Шольц посещает зону наводнения в Саксонии-Анхальт
Источник: edition.cnn.com
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
