Первая пероральная таблетка, одобренная в США для лечения послеродовой депрессии, теперь доступна для назначения врачами, сообщает компания-производитель препарата.

exp fda zuranolone postpartum kinkade intv deligiannidis 080505ASEG1 cnni health _00002001.pn:

Первая таблетка от послеродовой депрессии уже доступна в США, сообщают производители лекарств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило терапию под названием Zurzuvae в августе. В четверг Biogen и Sage Therapeutics Inc. сообщили, что препарат, который сейчас продается в специализированных аптеках, может также поставляться непосредственно пациентам.

Однако стоимость препарата составит 15 900 долларов США за курс без учета страховки, что вызывает некоторые опасения относительно того, сколько людей смогут получить доступ к нему.

Zurzuvae принимается в виде двух капсул по 25 миллиграмм в день в течение 14 дней для лечения взрослых с послеродовой депрессией или PPD, серьезным психическим заболеванием, которое может развиться примерно у 1 из 7 молодых матерей после родов.

Производители препарата отмечают, что в ходе клинических испытаний у людей, принимавших Zurzuvae, наблюдалось более значительное уменьшение симптомов депрессии по сравнению с теми, кто принимал плацебо, причем это уменьшение наблюдалось в течение трех дней, а в клиническом исследовании фазы 3 продолжалось не менее 45 дней.

«Наличие такого препарата, как Zurzuvae, который может начать действовать на 15‑й день и улучшить симптомы уже через три дня, способно кардинально изменить жизнь женщин с ППД», – заявила доктор Кристина Делигианнидис, профессор Института медицинских исследований Файнштейна в Нью-Йорке, которая была главным исследователем в национальных многосайтовых клинических испытаниях, приведших к одобрению Zurzuvae. «Мы надеемся, что это событие послужит катализатором для более системных изменений для женщин с ППД, включая столь необходимое повышение уровня скрининга, диагностики и лечения среди врачей разных специальностей».

Симптомы послеродовой депрессии могут быть изнурительными и включать в себя приступы плача, трудности сближения с ребенком, невозможность заснуть или чувство безнадежности. При тяжелой послеродовой депрессии женщины не могут выполнять повседневные обязанности, у них часто возникают мысли о самоубийстве, самоповреждении или причинении вреда ребенку – это очень серьезные симптомы, которые требуют немедленного обследования и внимания. 

«Мы стремимся сотрудничать с медицинскими работниками, чтобы женщины с ППД не сталкивались с этим изолирующим состоянием в одиночестве», – заявила Алиша А. Алаимо, президент североамериканской организации Biogen. «Мы гордимся тем, что предлагаем первый пероральный препарат, предназначенный специально для женщин с ППД, и надеемся, что эта веха станет дополнительным вкладом в растущие усилия, предпринимаемые на федеральном уровне и среди организаций здравоохранения, по улучшению охраны психического здоровья матерей».

В четверг компании Biogen и Sage сообщили, что запустили программу поддержки пациентов под названием Zurzuvae For You, которая включает в себя финансовую помощь, например, программу помощи в оплате покупок, а также бесплатное получение лекарств для тех, кто имеет на это право.

«Инновации приносят пользу только в том случае, если люди могут получить к ним доступ, и мы будем продолжать поддерживать цель широкого и справедливого доступа. Наши программы поддержки направлены на то, чтобы помочь женщинам с ППД, которым назначен препарат Zurzuvae, по возможности не платить за лечение, а также предоставлять препарат бесплатно пациентам, имеющим право на получение страховки, поскольку мы считаем, что отсутствие страховки или финансовых средств не должно быть препятствием для доступа к лечению», – заявил Крис Бенекки, директор по бизнесу компании Sage Therapeutics, в своем заявлении, опубликованном в четверг.

Другие варианты перорального лечения послеродовой депрессии – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессанты, которые «начинают действовать через несколько недель и должны приниматься ежедневно в течение как минимум шести-двенадцати месяцев», – сказала в ноябре доктор Катрина Фьюри, психиатр частной практики, специализирующийся на психическом здоровье женщин и репродуктивной психиатрии, а также клинический преподаватель в Йельском университете.

Получайте еженедельную рассылку CNN Health 

Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать рассылку «Результаты получены с доктором Санджаем Гуптой » от команды CNN Health. 

По словам Фьюри, цена на зурзуваэ кажется особенно высокой по сравнению с этими препаратами. По данным GoodRx, SSRI, которые включают в себя непатентованные версии таких препаратов, как Прозак и Золофт, обычно стоят менее 20 долларов в месяц.

Пока неясно, насколько страховые компании будут покрывать это лечение, и не потребуют ли они, чтобы женщины «провалили» лечение менее дорогими SSRI, прежде чем оплачивать это новое лечение», – сказал Фьюри. «Я надеюсь, что это не так и что его цена не станет препятствием для доступа к этому лечению».

Она отметила, что цена в 15 900 долларов – это меньше половины стоимости более раннего препарата от послеродовой депрессии компании Sage под названием Zulresso. Этот препарат стоимостью около 35 000 долларов вводится внутривенно в течение 60 часов в больнице.

В подготовке этого репортажа принимала участие корреспондент CNN Мэг Тиррелл.

Новорожденный ребенок плачет на руках у матери

Читайте также:

Источник: edition.cnn.com

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте по 1 сообщению с главными новостями за день
Заглавное фото: aussiedlerbote.de
Источник: cnn

Читайте также:

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии