Лекарства от болезни Альцгеймера, одобренные FDA, будут покрываться программой Medicare, но с некоторыми ограничениями, сообщает CMS
Лекарства от болезни Альцгеймера, одобренные FDA, будут покрываться программой Medicare, но с некоторыми ограничениями, сообщает CMS
Препараты от болезни Альцгеймера, замедляющие прогрессирование когнитивных нарушений, будут покрываться программой Medicare при условии, что они получат традиционное одобрение FDA и клиническая группа соберет данные для реестра, чтобы проверить, как препараты работают в реальных условиях, заявили в CMS.
«Если FDA предоставит традиционное одобрение, CMS будет готова обеспечить покрытие для всех участников программы Medicare Part B, которые соответствуют критериям», – говорится в заявлении администратора CMS Чикиты Брукс-Ласуре.
CMS заявила, что существует «убедительный прецедент» использования реестров для сбора дополнительной информации о недавно одобренном лечении.
Ассоциация Альцгеймера раскритиковала использование реестра, заявив в своем заявлении, что он создает «ненужный барьер» и «не должен быть требованием для покрытия лечения, одобренного FDA».
Фармацевтическая торговая группа PhRMA согласилась с этим мнением, заявив в своем заявлении, что «CMS подтверждает свой план по серьезному ограничению доступа пациентов».
«Требование использовать реестр для получения этих важных вариантов лечения значительно ограничивает доступ. Во-первых, не все пациенты смогут или захотят участвовать в таком реестре», – говорится в заявлении группы. «Кроме того, пациенты не смогут получить доступ к лечению через любого поставщика, если от них требуется участие в реестре, а это значит, что пожилым людям, желающим получить доступ к этим методам лечения, потенциально придется обращаться к новому поставщику».
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждыйвторник получать рассылку «Результаты получены с доктором Санджеем Гуптой» от команды CNN Health.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало ускоренное одобрение препаратам для лечения болезни Альцгеймера – леканемабу (Lecanemab), продающемуся под названием Leqembi, и адухельму (Aduhelm). Программа ускоренного одобрения предназначена для ускоренного продвижения лекарств, которые «удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности», даже если производители лекарств продолжают клинические исследования для определения эффективности препарата. Ни один из препаратов не получил традиционного одобрения.
В прошлом году Medicare ограничила покрытие препарата Aduhelm только теми, кто участвовал в соответствующих клинических испытаниях, заявив тогда, что «значительное количество серьезных неизвестных факторов может привести к вреду».
Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной формой деменции, которая представляет собой общий термин, обозначающий потерю памяти и интеллектуальных способностей. По оценкам Центра по контролю и профилактике заболеваний США, около 6 миллионов человек живут с этим заболеванием. Болезнь Альцгеймера смертельна, и от нее нет лекарства. Это медленно прогрессирующее заболевание, которое начинается с потери памяти и заканчивается тяжелым повреждением мозга.
Читайте также:
- Употребление этой пищи может быть причиной того, что некоторые люди живут до 100 лет
- Российские всадники не будут выступать на Олимпийских играх в Париже
- Полицейская операция полностью парализует работу центрального вокзала Билефельда
Источник: edition.cnn.com
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
