Почему вред от вакцин так трудно доказать

Любой, кто заболевал после прививки «Корона», быстро подозревал, что инъекция против Covid-19. Такие подозрения часто отвергались. Между тем, к возможным повреждениям от вакцин относятся более серьезно, даже министр здравоохранения Карл Лаутербах (СДПГ). Была создана амбулатория после Ковида, а производителям вакцины предъявляются иски о возмещении ущерба и компенсации за боль и страдания. В деталях, однако, в этой теме есть все: недоразумения, неясности, намеренное введение в заблуждение и юридические подводные камни. Камень преткновения называется: причинность. Самые важные вопросы и ответы на них:

По какому поводу поданы иски?

Предположительно первый гражданский процесс первоначально был назначен на конец апреля во Франкфурте. Однако начало процесса было перенесено на 7 июля. Речь идет о возмещении ущерба и компенсации за боль и страдания. Иск направлен против компании-производителя Biontech. Истица утверждает, что получила повреждения сердца в результате вакцинации Covid 19. Женщина, которая, по словам ее адвоката, сама работает в медицинской сфере, пожелала остаться неизвестной.

Две крупные юридические фирмы представляют в суде интересы трехзначного числа людей, согласно их собственным заявлениям. Ответчиками являются производители различных вакцин, используемых в Германии.

В принципе, к вакцинам Covid 19 применяются те же правила ответственности, что и к другим лекарствам, например, в соответствии с Законом о лекарственных средствах или Законом об ответственности за качество продукции. Производитель может быть привлечен к ответственности, например, в случае производственной ошибки. Если, например, лекарство было введено неправильно, ответственность несет лицо, проводящее вакцинацию. Суть вопроса заключается в причинно-следственной связи: находится ли ущерб в причинной связи с вакцинацией?

Что говорят производители?

Производитель вакцин Biontech из Майнца подчеркивает в связи с рассматриваемыми исками, что «до сих пор ни в одном из случаев, рассмотренных Biontech, не удалось доказать причинно-следственную связь между представленными нарушениями здоровья и вакцинацией препаратом Comirnaty».

«Мы очень серьезно относимся к своей ответственности как производителя вакцин, – заявила пресс-секретарь компании Deutsche Presse-Agentur dpa. Компания Biontech тщательно изучает каждый случай, когда против нее выдвигаются претензии». Однако, по ее словам, обязательным условием является предоставление адвокатами достаточной документации. «При оценке дела мы можем полагаться исключительно на медицинские факты, чтобы определить, есть ли причинно-следственная связь или нет. К сожалению, именно этого очень часто не хватает».

Что такое вакцинальные травмы?

Термины часто путают. С одной стороны, существует «реакция на вакцинацию». Это типичные жалобы, такие как покраснение, отек или боль в месте инъекции. Лихорадка, головная боль и боль в конечностях также считаются нормальными; они являются выражением желаемого противостояния иммунной системы с вакциной.

Институт Пола Эрлиха (PEI), отвечающий за безопасность вакцин, считает «вакцинальным осложнением» неблагоприятную реакцию, возникающую после вакцинации, которая, во-первых, может быть причинно связана с вакцинацией, а во-вторых, выходит за рамки вакцинальной реакции. «Вакцинальный ущерб» в более узком смысле означает «медицинские и экономические последствия» этого осложнения.

«Серьезные побочные реакции» определены в разделе 4 Закона о лекарственных средствах – как последствия вакцинации, «которые являются смертельными или угрожающими жизни, требуют госпитализации или продления госпитализации, приводят к постоянной или серьезной инвалидности, инвалидности, врожденным аномалиям или врожденным дефектам».

Каковы известные случаи причинения вреда?

PEI регулярно публикует «отчеты о безопасности». В них перечислены следующие серьезные осложнения вакцины: заболевание сердца – миоперикардит, тромбоз синусовых вен мозга и другие тромбозы, лицевой паралич, мышечная слабость, называемая синдромом Гийена-Барре, и нарушение слуха – шум в ушах. Все они являются «редкими» (один случай на 10 000 – 1 000 прививок) или «очень редкими» (менее одного случая на 10 000 прививок), согласно данным PEI.

Согласно последнему подробному отчету о безопасности – который включает данные по состоянию на конец июня 2022 года – было зарегистрировано 120 случаев, когда была признана «вероятная или возможная причинно-следственная связь» между смертью и прививкой «Корона». Однако, по данным PEI, число смертей через 30 дней после вакцинации «Короной» не чаще, чем можно было бы ожидать в среднем по статистике.

Сколько было зарегистрировано случаев подозрения?

PEI также подсчитывает зарегистрированные случаи с подозрением на заболевание. Подтверждается ли подозрение впоследствии, из этой статистики не ясно. К середине прошлого года в Институт было сообщено о 323 684 предполагаемых случаях побочных эффектов и осложнений вакцинации.

По данным Института Роберта Коха, с момента начала вакцинации для защиты от Ковид-19 было сделано в общей сложности 183 миллиона индивидуальных прививок. Таким образом, частота сообщений для всех вакцин вместе взятых составила 1,8 сообщений на 1000 доз вакцин, а для предполагаемых случаев серьезных побочных эффектов и осложнений вакцинации – 0,3 сообщений на 1000 доз вакцин. Таким образом, это число находится в диапазоне «на миллион».

Как следует классифицировать драматические индивидуальные случаи?

Средства массовой информации неоднократно сообщают о драматических судьбах отдельных людей. Например, «heute-journal» показал в репортаже молодую бывшую спортсменку, которой пришлось бороться за жизнь после второй дозы вакцины «Корона» и которая сейчас находится в инвалидном кресле.

«Случаи, подобные приведенному в статье, однако, по существующим данным, настолько редки, что их не регистрируют как статистическое накопление», – сказал после этого «Die Zeit» Лейф Эрик Сандер, исследователь вакцин и руководитель клиники инфекционных заболеваний в берлинском «Шарите». Такие экстремальные последствия могут возникать в отдельных случаях после вакцинации «Короной». Если бы происходило накопление таких тяжелых осложнений, сказал Зандер, это было бы заметно в данных PEI и – при более чем 13 миллиардах доз вакцинации во всем мире – тем более в международных данных. Но этого не происходит.

Что-то скрывается под ковром?

Противники вакцинации «Корона» утверждают, что да. Например, в 2022 году Немецкая ассоциация врачей обязательного медицинского страхования (Kassenärztliche Bundesvereinigung) заявила, что врачи частной практики 2,5 миллиона раз кодировали побочные эффекты вакцинации в своих счетах. Это означает, что проблемы могли возникнуть в 1,5 процентах всех прививок «Корона». Для обычных прививок до применения метода mRMA этот показатель составлял 0,3 процента.

Специалисты по проверке фактов пришли к выводу, что здесь приравниваются разные вещи и делаются неверные выводы. Например, безобидные реакции на прививки, которые встречаются часто, и реальный вред от прививок, который встречается очень редко, были объединены вместе. Тем не менее, шумиха о 2,5 миллионах людей, пострадавших от вакцин «Корона», продолжалась. Во время посещения избирательного округа канцлеру Олафу Шольцу (СДПГ) бросили эту цифру.

Получили ли люди деньги до сих пор? 

Несколько сотен человек получили право на уход. Это не компенсация за боль и страдания или возмещение ущерба, а скорее пенсионные выплаты. За это отвечают пенсионные управления федеральных земель. Если они отклоняют заявление, решение может быть обжаловано в социальном суде. И здесь вопрос заключается в том, произошло ли повреждение по случайному совпадению с моментом вакцинации или оно было причинно обусловлено вакцинацией.

По данным исследования, проведенного «Frankfurter Allgemeine Zeitung» (FAZ), к середине марта 2023 года в 13 из 16 федеральных земель было получено 6600 заявлений на получение пенсионных пособий в связи с повреждением от прививки «Корона». Согласно исследованию, число признанных пенсионными ведомствами заявлений о вакцинации «Короной» на последний подсчет составило 284. «В 13 федеральных землях одно признанное заявление о вакцинации «Короной» приходится чуть менее чем на 214 000 привитых граждан», – отмечает FAZ.

Когда вакцинация является риском?

ФАЗ как мантру повторяет, что «побочные реакции часто имеют временную, но не обязательно причинно-следственную связь с вакцинацией». Одно дело – доказать или опровергнуть это в конкретном индивидуальном случае. Другое дело – количественно оценить риск для широкой общественности.

Здесь помогает статистика частоты возникновения определенных заболеваний в определенной группе населения в определенный период времени. Они являются компаратором для зарегистрированных нежелательных явлений после вакцинации. Если число предполагаемых случаев какого-либо события после вакцинации значительно выше, чем можно было бы ожидать статистически случайно в сопоставимой популяции, PEI говорит о «сигнале риска». Таким образом, здесь может таиться опасность.

Что такое поствакцинация?

По аналогии с «лонг-» или «пост-ковид», термин «пост-вак» утвердился для обозначения жалоб после вакцинации. Медицинского определения клинической картины не существует. В целом, он относится к симптомам, которые могут возникать и после ковид-инфекции.

Университетская клиника Марбурга организовала в рамках амбулаторной клиники Covid консультационный час Post Vac. «Каждый день мы получаем сотни запросов о пост-вак синдроме», – сказал агентству dpa руководитель амбулаторной клиники профессор Бернхард Шиффер. «Сколько предполагаемых случаев окажутся правдой, нельзя сказать при первом обращении».

Если амбулаторная клиника берется за подозрение на пост-вакцинацию, необходимо не только проверить, действительно ли существует причинно-следственная связь. Важно также отличить, был ли пациент только вакцинирован или был также инфицирован. Для этого, по словам Шиффера, используется тест, который позволяет отличить антитела против вируса от антител против белка-шипа вакцины.

Как реагируют политики?

Министр здравоохранения Карл Лаутербах (СДПГ) пообещал помощь людям с долгосрочным ущербом от инфекции Корона или вакцинации. В марте Лаутербах объявил в программе «heute journal» на канале ZDF, что его министерство создаст программу по изучению последствий «Long Covid and Post Vac» – т.е. повреждений от вакцинации – и улучшению ухода за пострадавшими. Долгосрочные последствия вакцинации «Корона» должны будут распознаваться быстрее. Комментаторы расценили это как поворот на 180 градусов со стороны министра, который ранее подчеркивал безвредность вакцин «Корона».