В США одобрен препарат для лечения болезни Альцгеймера
Препарат для лечения болезни Альцгеймера
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало ускоренное разрешение на применение препарата, предназначенного для замедления болезни Альцгеймера на ранних стадиях. В течение нескольких недель, предшествовавших пятничному решению, лечение антителом леканемаб подвергалось критике, поскольку в сериях испытаний наблюдались такие побочные эффекты, как отек мозга и кровоизлияние в мозг.
Препарат, который был разработан под названием Leqembi американской компанией Biogen совместно с японской фармацевтической компанией Eisai, был протестирован в серии испытаний с участием 856 пациентов с болезнью Альцгеймера, сообщило FDA. Те, кто лечился препаратом Leqembi, достигли значительно лучших результатов, чем группа плацебо. В описании препарата компании подчеркивают, что он подходит только для легких и ранних случаев заболевания. Заявка на получение разрешения на продажу также планируется в Японии и Европе к концу марта 2023 года.
В ноябре международное исследование показало, что препарат замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера. Однако безопасность лечения должна быть изучена в более длительных исследованиях, написали исследователи в «New England Journal of Medicine».
Ускоренное одобрение, которое было предоставлено в настоящее время, позволяет использовать лекарства для лечения заболеваний, потребность в которых высока, пока проводятся более тщательные испытания.
Смертельные побочные эффекты?
Исследователи сообщили о множестве побочных эффектов. В конце декабря в научном журнале «Science» появилась статья, согласно которой, возможно, три смерти произошли в связи с терапией.
Болезнь Альцгеймера характеризуется отложением белков в мозге за несколько лет до появления первых симптомов. Антитело леканемаб задерживает белок амилоид-бета (Abeta) в мозге пациента, где он откладывается в виде так называемых бляшек. Эти бляшки являются ключевой особенностью болезни Альцгеймера и считаются одной из причин заболевания.
Это заболевание является наиболее распространенной формой деменции. По данным Немецкого общества Альцгеймера, около 1,8 миллиона человек в Германии живут с деменцией, большинство из них страдают болезнью Альцгеймера. Это заболевание вызывает гибель нервных клеток в головном мозге, что приводит к забывчивости, спутанности сознания, нарушениям речи или дезориентации. Болезнь прогрессирует медленно, и больным становится все труднее справляться с повседневной жизнью.
Читать также:
- Альцгеймер после коронавируса: риски растут — исследование
- Новый препарат от болезни Альцгеймера может предотвратить заболевание
- Лекарство от болезни Альцгеймера показало клинический успех
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
