Немецкая компания BioNTech, разработавшая вакцину от коронавируса Comirnaty, сообщила о том, что клинические испытания препарата на детях 5 – 11 лет показатели положительные результаты. 

BioNTech и Pfizer. Фото: cortex-film/shutterstock.com

Компании BioNTech и Pfizer заявили о положительных результатах исследований вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет препаратом Comirnaty. Об этом сообщило агентство «ТАСС».

Читайте также: Уже столкнулись с этим? Споры о вакцинации в Германии

BioNTech и Pfizer. Совместное заявление

Уровень антител у участников испытаний является эквивалентным результатам, которые были получены у возрастной группы от 16 до 25 лет после введения вакцины объемом 30 мкг.

Производители вакцины Comirnaty – немецкая компания BioNTech и ее американский партнер Pfizer – сделали совместное заявление. В нем сообщается о положительных результатах, полученных в ходе клинических испытаний препарата Comirnaty. Участниками испытаний были дети в возрасте от 5 до 11 лет.

Новая вакцина компаний BioNTech и Pfizer: результаты впечатляют

В ходе испытаний детям ввели 2 дозы разработанного препарата с интервалом в 21 день. Полученные результаты демонстрируют благоприятный профиль безопасности и устойчивые реакции детей данной возрастной группы. Представители компаний уточнили, что выбранная дозировка в 10 мкг тщательно подбиралась. Ее сочли самым оптимальным вариантом, обеспечивающим безопасность, хорошую переносимость и иммуногенность у детей от 5 до 11 лет.

Участниками клинических исследований фазы 2/3 стали 2 268 детей в возрасте 5 – 11 лет. Производители заверяют, что новая вакцина способна давать сильную иммуногенность детскому организму через месяц после введения второй инъекции.

Помимо этого, участники хорошо переносили действие препарата. Побочные эффекты были аналогичны тем, которые проявляла более старшая возрастная категория людей. Их возраст был от 16 до 25 лет. Альберт Бурла, генеральный директор Pfizer, отметил, что полученные результаты могут стать веским основанием для получения разрешения на использование препарата. В связи с этим компания планирует срочное представление результатов в FDA (Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и другие органы, которые занимаются урегулированием этого вопроса.

Клинические испытания продолжаются

Из сообщения компании также стало известно о намерении предоставить уже в четвертом квартале этого года первые результаты исследований препарата, полученные в ходе клинических испытаний в группах детей в возрасте от 2 до 5 лет и малышей от 6 месяцев до 2 лет.

Препарат Comirnaty входит в группу генных вакцин, содержащих информацию о возбудителе коронавируса на генном уровне.

Читайте также по теме:

Просмотров:
Заглавное фото: cortex-film/shutterstock.com