Zehir merkezleri, insanların kazara aşırı doz alması nedeniyle enjekte edilen zayıflama ilaçlarıyla ilgili çağrılarda %1,500 artış görüyor
Hatta bazılarının şiddetli bulantı, kusma ve mide ağrısı nedeniyle hastaneye yatırılması gerekmiştir, ancak bulantıyı kontrol etmek için intravenöz sıvılar ve ilaçlar verildikten sonra vakaları çözülmüş görünmektedir.
Ocak ayından Kasım ayına kadar, Amerika Zehir Merkezleri semaglutid içeren yaklaşık 3.000 çağrı bildirmiştir; bu sayı 2019'dan bu yana 15 kattan fazla artmıştır. Çağrıların %94'ünde bildirilen tek madde bu ilaç olmuştur.
Birliğin klinik genel müdürü Dr. Kait Brown, çağrıların çoğunda insanların dozaj hataları bildirdiğini söyledi.
Brown, "Çoğu zaman, yanlışlıkla çift doz alan veya yanlış doz alan bir kişi oluyor" dedi.
Bileşik versiyonlar farklı dozlar gerektirebilir
Semaglutide, 2017 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmıştır. Diyabet için kullanıldığında Ozempic ve kilo kaybı için kullanıldığında Wegovy olarak satılmaktadır. Bir doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanıldığında bile, insanlar özellikle ilaçlara başladıklarında mide bulantısı, kusma ve kabızlık gibi mide ve bağırsak yan etkilerine sahip olabilirler.
Ünlüler 2022'de sosyal medyada Ozempic'i kilo vermenin bir yolu olarak açıkça benimsemeye başladıktan sonra, talep arzı aştı. Mart 2022'de FDA'nın veri tabanında eksikliğe girdi ve bu da bazı nitelikli eczanelerin bileşik versiyonlar yapmasına kapı açtı.
Semaglutidin bileşik versiyonları genellikle patentli ilaçtan farklıdır. Birçoğu semaglutid sodyum ve semaglutid asetat adı verilen semaglutid tuzları içerir. FDA, ilacın tuz formlarının, ilacın patentli formunun sahip olduğu şekilde güvenli ve etkili olduğunun test edilmediğini ve onaylanmadığını ve bu nedenle kıtlıktaki ilaçlar için yasadaki bileşik muafiyetine hak kazanmadıklarını söylüyor. Diğer durumlarda, birleştirilmiş versiyonlar onaylanmamış dozajlarda satılmaktadır.
FDA, en az iki çevrimiçi satıcıya durmaları için uyarı mektupları gönderdi. İlaç üreticisi Novo Nordisk, altı tıbbi spa, tıbbi klinik ve zayıflama kliniğinin sahte versiyonları satmasını durdurmak için dava açtı.
Ancak bu bileşik versiyonlar, özellikle tedavi sigorta kapsamında değilse, cepten daha ucuza mal olabileceği için popülerdir.
FDA Haziran ayında halkı, reçeteli formları mevcutsa ilacın bileşik versiyonlarını almamaları konusunda uyardı. Kurum, insanların ilacın bileşik versiyonlarını kullandıktan sonra advers olay raporları aldığını söyledi.
Brown, zehir kontrol merkezlerinin bildirilen semptomların, çağrıların patentli ilaçlardan mı yoksa bileşik versiyonlardan mı kaynaklandığını bilmelerine izin vermediğini söylüyor, ancak bazı eyalet zehir merkezi yöneticileri, çağrıların çoğunun arkasında bileşik versiyonların olduğuna inandıklarını söylüyor.
Zehir merkezlerine yapılan çağrılar artıyor
New Mexico Zehir ve İlaç Bilgi Merkezi direktörü Dr. Joseph Lambson, 2021 ve 2022 yılları arasında semaglutid ile ilgili çağrıların neredeyse dört katına çıktığını gören Utah Zehir Kontrol hattını arayan üç kişinin başına gelenleri ayrıntılı olarak anlattı. Vakalar hakkında Journal of the American Pharmacy Association'da şunları yazdı
Arayanlardan ikisi yanlışlıkla ilacın standart dozunun 10 katını almıştı.
Lambson, "İnsanların kendilerine daha önce hiç duymadığımız dozlarda ilaç verdiklerine dair raporlar alıyorduk," dedi. "Aramaları takip etmeye başlamamızın nedeni de bu oldu" dedi.
İsim markalı ilaçlar önceden doldurulmuş kalemlerde satılıyor ve bu kalemler bazı güvenlik önlemleriyle birlikte geliyor. Hastalar doğru dozu çeviriyor ve enjekte etmek için tıklıyor, böylece hata yapmak zorlaşıyor. Normalde, insanlar daha düşük dozlarda başlar ve vücutlarının uyum sağlayabilmesi için zaman içinde tedavi edici miktara kadar çalışırlar.
Bununla birlikte, bileşik versiyonlar tipik olarak çok dozlu cam şişelerde gelir ve hastalar kendi dozlarını şırıngalara çekerler. Kafaları karıştırmak kolaydır.
"İşte bu noktada çok fazla hata görüyoruz. Sonunda çok fazla doz çekiyorlar," diyor Lambson.
Lambson'ın ekibine gelen telefonlardan biri, kilo vermek için ilk doz olarak kendisine 0,1 mililitre yerine yanlışlıkla 1 mililitre - önerilen miktarın 10 katı - veren 37 yaşında bir kadındı.
50 yaşındaki bir adam kilo vermek için ilk doz olarak kendisine yanlışlıkla 5 ünite yerine 50 ünite vermiştir. İki gün boyunca kusmuş ve bir hafta boyunca mide bulantısı çekmiştir.
Brown, "Bence ne zaman doğru dozun ne olduğunu anlamak, hazırlamak ve sonra uygulamak için bir hastaya güvenmek zorunda kalırsak, orada hata olması için daha fazla şans veriyorsunuz" dedi.
Arayan üçüncü kişi olan 33 yaşındaki bir kadın, bir kaplıcada semaglutid aldığını ancak dozunu bilmediğini bildirmiştir. Sürekli kusma ve karın ağrısı nedeniyle acil servise gitmiştir. Bulantı önleyici bir ilaç ve serum verildi ve o günün ilerleyen saatlerinde taburcu edildi.
Missouri Zehir Merkezi Direktörü Julie Weber, 2021 yılında semaglutid ile ilgili 28 çağrı aldıklarını söyledi. Bu yıl, Ekim ayına kadar 94 çağrı aldı.
Semaglutid ile ilgili çağrılar verilerde başka bir şekilde de göze çarpıyor. Zehir merkezlerine gelen çağrıların çoğu yanlışlıkla bir şey yutan küçük çocuklarla ilgili olsa da, bu çağrılar 40 ila 70 yaş arasındaki yetişkinlerden geliyor ve en büyük grup 60 ila 69 yaş aralığında.
Weber, sistemlerinde gördükleri çağrıların sadece ilacın bileşik formlarının enjeksiyonlarıyla ilgili olmadığını söylüyor. Weber, çağrıların çoğunun reçeteli ilaçla birlikte gelen tıklama kalemiyle ilgili olduğunu söyledi.
Bir vakada, arayan bir kişi kalemle ilgili sorun yaşadığını ve yanlışlıkla sonuna kadar çevirerek kendisine bir kerede bir aylık doz verdiğini söyledi.
"Kalemi yanlış anladılar. Nasıl doğru kullanacaklarını bilmiyorlardı ve çok fazla tuşladılar ve sadece olması gereken doz yerine tüm kalemi aldılar," dedi Weber.
CNN Health'in haftalık haber bültenini alın
CNN Sağlık ekibinden her SalıDr. Sanjay Gupta ile The Results Are In programını almak için buradan kaydolun.
Amerikan Tıbbi Toksikoloji Koleji'nin bu yılki toplantısında New York Şehri Zehir Kontrol Merkezi'nden bildirilen diğer vakalarda, insanların hastaneye kaldırılması gerekmiştir. Bu hastalardan biri yanlışlıkla önerilen miktarın 20 katını almıştır.
Ozempic ve Wegovy'nin üreticisi Novo Nordisk yaptığı yazılı açıklamada hasta güvenliğinin birinci öncelikleri olduğunu belirtti.
Açıklamada, " Semaglutide ilaçlarımızın sorumlu kullanımını sağlamak için semaglutide.com adresinde ayrıntıları verilen birçok adım atıyoruz" denildi.
Aşırı doz semaglutide için spesifik bir panzehir bulunmamaktadır. İlacın yarılanma ömrü yaklaşık bir haftadır, yani yarısının vücuttan atılması bir hafta sürer. Acil servisler ve hastaneler, ilaç vücuttan atılmaya çalışırken hastalara yalnızca damar içi sıvılar ve bulantı önleyici ilaçlarla destek olabilir.
Missouri Zehir Merkezi, bulantı ve kusmanın yanı sıra, aşırı doz almış olabileceğini düşünen kişileri, tehlikeli olabilecek düşük kan şekeri veya hipoglisemi belirtilerine dikkat etmeleri konusunda uyarmaktadır. Hipoglisemi, diyabet için başka ilaçlar da alıyorsanız semaglutid ile daha yaygındır.
Missouri Zehir Merkezi'ne göre, semaglutid doz aşımı belirtileri şunları içerir:
- Baş dönmesi veya sersemlik hissi
- Titrek veya gergin hissetmek
- Terleme, üşüme ve titreme
- Sinirlilik veya sabırsızlık
- Baş ağrısı
- Zayıflık
- Yorgunluk
- Bulantı ve/veya kusma
- Nöbetler
- Karışıklık
- Bayılmak
Brown, bir zayıflama ilacını aşırı dozda aldığınızı düşünüyorsanız, yapılacak en iyi şeyin yerel zehir kontrol merkezinizi veya 800-222-1222 numaralı ulusal yardım hattını aramak olduğunu söyledi.
Brown, "Bu şekilde, uzmanlardan biri, ne kadar uyguladıklarına, yaşadıkları aşırı doz türüne ilişkin vakalarına özel bilgileri alabilecek ... ve evde kalmalarının güvenli olup olmadığına veya özellikle semptomlar geliştirdilerse tıbbi yardım almaları gerekip gerekmediğine karar verebilecektir" dedi.
Ayrıca okuyun:
- Genç Almanların yüzde 80'i sürdürülebilir besleniyor
- Korona mı yoksa grip salgını mı? Bu patojenler şu anda öksürmemize ve burnumuzu çekmemize neden oluyor
- Emil öldüğünde 16 yaşındaydı - ailesi başkalarına yardımcı olmak için intiharı hakkında konuşuyor
- Vücudunuzu kışa nasıl hazırlarsınız?
Kaynak: edition.cnn.com