Yeni bir aşılama, kötü RSV sezonlarının sona ereceğine işaret ediyordu. Ancak devam eden eksiklik, bebeklerin hala hasta olduğu anlamına geliyor
Bu nedenle Temmuz ayında ABD Gıda ve İlaç Dairesi RSV'li bebeklerde ağır hastalığı önlemek için tasarlanan yeni bir antikoru onayladığında çok heyecanlandı ve o zaman 6 aylık olan kızı Kate'i korumak için bu antikoru almak istedi.
RSV mevsiminin yaklaştığını ve enfeksiyonun küçük solunum yollarını sıvıyla doldurarak nefes almayı zorlaştırması halinde Kate gibi bebeklerin başının hızla derde girebileceğini biliyordu.
Ancak Kate'in çocuk doktorunda, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından ilk RSV sezonuna giren 8 aylıktan küçük tüm bebekler için önerilen yeni aşı Beyfortus'tan hiç doz yoktu.
Ekim ayında üretici Sanofi, talebin planladığı arzı aştığını söyledi ve Kate'in yaşındaki bebeklere verilen 100 miligramlık dozların az olduğu uyarısında bulundu. CDC daha sonra doktorlara, altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olan ve 6 aylıktan küçük bebekler için 100 mg'lık dozlara öncelik vermelerini tavsiye etti.
Kate çoğunlukla sağlıklıydı, bu yüzden Cramer-Bour bir doz bulmak için daha fazla araştırma yapmadı. Şimdi keşke araştırsaymış diyor.
"Kate'in ne kadar hasta olduğunu bildiğimden, daha kolay bulunabilseydi kesinlikle aşı yaptırırdım," diyor.
Aşının yaygınlaşması bebekleri korumasız bıraktı
Ebeveynler, klinik deneylerin doktor tarafından görülecek kadar şiddetli RSV enfeksiyonlarını önlemede %75 etkili olduğunu ortaya koyduğu yeni aşıyı hevesle bekliyordu. RSV, bebeklerin yaşamlarının ilk yılında hastaneye yatışlarının 1 numaralı nedeni olduğundan, çoğu kişi bu aşıyı yaptırmak için 500 dolarlık maliyeti cepten ödemeye hazırdı.
Ancak bildiğimiz kötü RSV sezonlarını sona erdirmeye işaret eden bu tedavi, bu sezon maliyet, geri ödeme ve eksikliklerle ilgili endişeler nedeniyle bir kenara bırakıldı. Bu tedavi olmadan da bebekler çok hastalanmaya devam ediyor.
Kate, 30 Ekim Pazartesi günü kreşten eve öksürük şikayetiyle geldi. Bir çocuğun kreşten eve burun akıntısı, öksürük veya göz sulanması ile gelmesi neredeyse her gün yaşanan bir olay gibi hissedilebilir, bu nedenle öksürük ebeveynleri için hemen paniğe neden olmadı. Ancak o gece öksürük daha sık görülmeye başlayınca Cramer-Bour ve kocası James işi sağlama almaya ve Kate'i ertesi gün evde tutmaya karar verdi. Plan, geceleri çalışan Cramer-Bour uyurken James'in gün boyunca Kate'e bakmasıydı.
Cramer-Bour Salı günü öğleden sonra nöbeti devralmak üzere uyandığında Kate hala öksürüyordu ama oyun oynayıp bir şeyler içiyordu ve ateşi de yoktu, dolayısıyla Cramer-Bour her zamanki gibi saat 17:30 civarında işe gitti.
Saat 10 civarında kocası ona Kate'in videolarını göndermeye başladı. Kendisi gibi görünmüyordu ve kocası endişelenmişti. Biraz hızlı nefes alıyordu: dakikada 40 ila 60 kez.
Cramer-Bour videoları bazı iş arkadaşlarına gösterdi ve onlar da kızının hasta göründüğü konusunda hemfikir oldular.
Kate hala mutluydu ve oyun oynuyordu, ancak göğsü her nefeste çok hareket ediyordu, kaburgalarının etrafındaki küçük kaslar içeri çekiliyordu, bu da nefes almak için çok çalıştığını gösteriyordu. Kalp atış hızı da yüksekti.
"Bence başlangıçta acil servis şöyle düşünüyordu: 'Oh, belki ona bir nefes alma tedavisi uygulayabiliriz. Bilirsiniz, arkasını döner ve evine gider' diye düşündü," diyor Cramer-Bour. Ama öyle olmadı.
"Durumu gittikçe kötüleşti" dedi.
Çarşamba günü Kate hastaneye yatırıldı ve ciğerlerine daha fazla oksijen gitmesine yardımcı olmak için yüksek akışlı burun kanülü adı verilen bir cihaz verildi.
Cramer-Bour, kızının bir tahterevalli modelinde sıkışmış gibi göründüğünü söyledi. Bir süreliğine iyileşiyor ve canlanıyordu ama sonra bir şey oluyor ve tekrar kötüleşiyordu. O gece, daha yüksek seviyede solunum desteği için pediatrik yoğun bakım ünitesine alındı. Ciğerlerine girmesine yardımcı olmak için ona biraz basınçlı oksijen verdiler. Bu, nefes almasına yardımcı olmak için çabalayan kaburgalarının etrafındaki tüm küçük kasların çalışmasını azaltmaya yardımcı oldu.
Cramer-Bour, "Bu onu stabilize etmeye yardımcı oldu, ancak bir platoya ulaştı ve iyileşmedi" dedi.
Kızının o uzun günler ve geceler boyunca nefes almak için mücadele etmesini izlemek dehşet vericiydi.
"Eğitimimdeki her şey bana bu kişinin entübe edilmesi ve ventilatöre bağlanması gerektiğini söylüyordu ve tabii ki bu kurtarma terapisi," dedi, bir kriz sırasında bir kişinin nefes almasını desteklemek için son çare çabası.
"Bebeğimin başına geleceklerden çok korkuyordum" dedi.
Tedarik konusunda devam eden sorular
Beyfortus yaz aylarında onaylandığında, ilacı üreten iki şirket olan AstraZeneca ve Sanofi, bu yıl RSV sezonu için bebekler için zamanında hazır olacağını söyledi.
Sigorta geri ödemesi ve maliyetle ilgili endişeler birçok çocuk doktoru ve hastanenin hemen sipariş vermesini engelledi. Ancak tam da CDC ve ödeme kuruluşları bu sorunların bazılarını çözmenin bir yolunu bulmuşken - doktorlara ve hastanelere pahalı aşıları sipariş etme ve ödeme konusunda yeni esneklikler sunarak - üreticiler siparişleri karşılayamayacaklarını açıkladılar.
Colorado Çocuk Hastanesi'nde pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan Dr. Sean O'Leary, "Bu durumla ilgili büyük bir hayal kırıklığı var" dedi.
Aynı zamanda Amerikan Pediatri Akademisi'nin sözcüsü olan O'Leary, "Hepimiz bu sezon bunu başarmak için aşmamız gereken tüm bu engelleri gördük ve pek çok insan bunu gerçekleştirmek için çok zaman harcadı ve gerçekten çok çalıştı ve sonra kıtlık başladı" dedi.
10 Kasım'da AstraZeneca CEO'su Pascal Soriot Reuters'e yaptığı açıklamada şirketin bu yıl ek Beyfortus dozları için ABD pazarına öncelik vereceğini söyledi.
16 Kasım'da CDC ve FDA, 77.000 adet 100 mg'lık ek Beyfortus dozunun teminini hızlandırdıklarını ve bunların hükümet ve özel programlara gideceğini duyurdu.
O'Leary, ABD'de her yıl yaklaşık 3,8 milyon bebeğin doğduğunu ve Beyfortus'un hepsi için tavsiye edildiğini söyledi. "Dolayısıyla 77.000 doz çok fazla, ancak büyük ölçekte baktığımızda ihtiyacımız olan sayıya göre çok fazla değil. Kıtlığı çözmüyor."
Geçtiğimiz hafta Beyaz Saray yetkilileri AstraZeneca ve Sanofi ile Beyfortus'un üretimi, dağıtımı ve erişilebilirliğini görüşmek üzere bir araya geldi. Toplantıya ilişkin bir notta Beyaz Saray, üst düzey yönetim yetkililerinin Sanofi ve AstraZeneca gibi üreticilerin kış mevsimine girerken aciliyet duygusuyla talebi karşılamak için çalışmalarının öneminin altını çizdiğini söyledi. Ayrıca gelecek yılın öngörülen talebini karşılamak için plan yapmaya başladıklarını da söylediler.
AstraZeneca, bu yıl üretilen veya sevk edilen Beyfortus dozlarının sayısı hakkındaki spesifik soruları yanıtlamayı reddetti.
Şirket Pazartesi günü CNN'e yaptığı açıklamada, "Beyfortus'a olan talep önceki standartların çok ötesine geçti" dedi. Ancak referans aldığı standartlar veya planlaması hakkında herhangi bir ayrıntı sunmayı reddetti.
"ABD'de başlangıçta sipariş edilen tüm dozları teslim etme yolunda ilerlememize rağmen, daha fazlasını yapmaya kararlıyız ve CDC ve devlet kurumları ile işbirliği içinde bu takvim yılında ek dozların teslimatını hızlandırdığımızı doğrulamaktan memnuniyet duyuyoruz. Ayrıca tedariki hızlandırmak için çalışmaya devam edeceğiz" dedi.
O'Leary, çocuk doktorlarının bu sezon bir fark yaratmak için zamanında gelmeyebileceğini duyduklarını söyledi. "Temel olarak bize söylenen, eğer henüz sipariş vermediyseniz, hiçbir şey alamayacağınız ve eğer sipariş verdiyseniz, bir kısmını alabileceğinizdir" dedi.
Beyfortus gibi biyoreaktörlerde canlı hücrelerde yetiştirilen antikor tedavilerinin yapımı uzun zaman alıyor. Şirketlerin hızlı bir şekilde daha fazla üretmesi kolay değil. Aynı zamanda CDC'nin aşı danışmanı olan O'Leary, Beyfortus üretiminin dokuz ay sürdüğünü anladığını söyledi.
RSV sezonu zirveye yaklaşırken, hastaneler bir kez daha nefes almak için yardıma ihtiyaç duyan bebeklerin akınını yönetmeye çalıştıklarını söylüyorlar. Bu şekilde olmaması gerekiyordu.
Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi'nde pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan Dr. Buddy Creech, "Meşgulüz ve meşgul olmamız sinir bozucu çünkü insanlık tarihinde ilk kez RSV'yi önlemenin bir yolunu bulduk, ancak hala monoklonal antikorları ihtiyacı olan bebeklere ulaştırmakta zorlanıyoruz" dedi. "Tedarik henüz mevcut değil. Gelecekte olacağını düşünüyorum ama bu zor bir geçiş yılı."
Teksas Çocuk Hastanesi'nde teşhis ve laboratuvar tıbbı direktörü olan Dr. James Versalovic, RSV sezonunun bazı bölgelerde tıpkı bir önceki yıl olduğu gibi erken başlamasının yardımcı olmadığını söyledi.
"Eylül ortasından itibaren dramatik bir artış gördük ve Ekim ve Kasım ayları boyunca yüksek aktivite devam etti" dedi.
Versalovic, Beyfortus'un ya da Pfizer'in hamile kadınlara yaşamlarının ilk birkaç ayında bebekleri korumak için verdiği yeni bir anne aşısının henüz vaka sayılarında bir düşüş yarattığını görmediğini söyledi.
"Bu muhtemelen çok az, çok geç bir durum" dedi. "Hastalara vermek üzere antikorları tam da RSV'nin bu dalgalanmada zirveye ulaştığı sırada almaya başladık. Ulusal olarak genel enfeksiyon sayıları açısından herhangi bir etki yarattığını söyleyebileceğimizi sanmıyorum."
Diğer ailelere yardımcı olmak için hikayesini paylaşıyor
Üç gün yoğun bakımda kaldıktan sonra Kate Cramer-Bour nihayet iyileşmeye başladı.
Annesi, "Kalp atış hızı düşmeye başladı ve artık ateşi yoktu," dedi. "İşte o zaman gerçekten 'Tamam, muhtemelen en kötüsünü atlattık' diye düşündüm. "
Beş yorucu günün ardından nihayet hastaneden taburcu edildiğini söyledi.
Cramer-Bour, "Onu alabilmek için her şeyimi verirdim," dedi. "Sanırım çoğu ebeveyn böyle hissederdi."
Ama yalnız değillerdi. Arkadaşları 45 dakika uzaklıktan gelip güveç bırakıyor ya da çöp kutularını temizliyordu. Ailenin alabileceği her türlü yardıma ihtiyacı vardı.
O'Leary, "Hastaneye yatmak bir aile için çok büyük bir olay," dedi. "Bir ya da iki günlük kısa bir hastane yatışı bile büyük bir olaydır. Ancak bu hastaneye yatışların çoğu bundan çok daha uzun sürüyor."
Bir çocuk solunum cihazına bağlanırsa, daha uzun vadeli sağlık sorunları da yaşayabilir.
Cramer-Bour şimdilik evde oldukları ve Kate'in mutlu ve sağlıklı haline geri döndüğü için minnettar olduklarını söylüyor.
CNN Health'in haftalık bültenini alın
CNN Sağlık ekibinden her SalıDr. Sanjay Gupta ile The Results Are In programını almak için buradan kaydolun.
Ancak farklı bir ikilemle de karşı karşıyalar: Bulabilirlerse bu yıl ona Beyforus yaptırıp yaptırmamak.
Vanderbilt'ten Creech, aşının RSV'den yeni kurtulmuş bebekler için hala önerildiğini, ancak bu bebeklerin enfeksiyonlarından dolayı kendi güçlü bağışıklıklarını oluşturmuş olmaları nedeniyle, birçok çocuk doktorunun az sayıdaki aşıların virüsü kapmamış bebeklere yapılıp yapılmayacağını merak ettiğini söylüyor.
Cramer-Bour, çocuk doktorunun tavsiyesine uyacağını söylüyor. Ayrıca hikayesini sosyal medyada paylaşarak diğer annelerin, bu yıl anne ve bebekler için kendi başlarına gelenlerin başka bir ailenin başına gelmesini önleyebilecek aşılar olduğu konusunda bilinçlenmesine yardımcı olmaya çalışıyor.
Pfizer'in anne aşısı hakkında "Hamile olan arkadaşlarımla konuşmak benim en büyük odak noktam oldu," dedi. "Bu aşı artık çok daha kolay temin edilebiliyor."
Ayrıca okuyun:
Kaynak: edition.cnn.com