Uzmanlar Senato komitesine, ABD'deki ilaç kıtlığının Amerikalıları 'imkansız seçimlere' zorladığını söyledi
Westin, Salı günü yapılan bir oturumda ABD Senatosu Finans Komitesi üyelerine "Fludarabin gibi jenerik ve ucuz bir ilacın yokluğu kelimenin tam anlamıyla yaşam ve ölüm arasındaki fark olabilir" dedi.
Komite, onlarca yıldır devam eden ve araştırmalara göre ABD'ye özgü bir sorun olan rekor ilaç kıtlığını araştırıyor
Birkaç senatör, hasta olan ya da hastaları bu kıtlıklardan zarar gören seçmenlerinden haber aldıklarını söyledi. Senatör Marsha Blackburn, Nashville'deki Vanderbilt tıp merkezinin 100'den fazla personelini eksikliklerden kaynaklanan aksaklıkları yönetmek ve hafifletmek için ayırmak zorunda kaldığını belirtti.
Tennessee Cumhuriyetçisi Salı günü yaptığı açıklamada, "Bu, tedarikçilerimiz arasında giderek yaygınlaşan bir durum" dedi.
R-Idaho Senatörü Mike Crapo, devam eden yaklaşık 200 kıtlığın çoğunluğunun - %84'ünün - yeni veya yeni ilaçlar değil, onlarca yıldır piyasada olan jenerik ilaçları içerdiğini söyledi. ABD'de doldurulan her 10 reçeteden 9'unu jenerik ilaçlar oluşturuyor, bu nedenle kıtlıkların ülke sağlığı üzerinde büyük bir etkisi var.
Crapo, "Bu kıtlıklar büyük Amerikalı nüfuslarına ciddi zararlar verebilir" dedi. "Ortalama bir kıtlık en az yarım milyon tüketiciyi etkiliyor ve onları uygun alternatifler bulmaya zorluyor ya da tedaviden tamamen vazgeçmelerine neden oluyor."
Bu jenerik ilaçların çoğu kanseri tedavi etmektedir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne göre CAR T-hücre tedavisinin bir parçası olarak kullanılan güvenilir bir ilaç olan fludarabin şu anda kıtlık içinde. Kanser tedavisinde kullanılan pek çok jenerik ilaçta olduğu gibi, bu ilaç da birkaç yıldır listeye girip çıkmaktadır.
Westin ve meslektaşlarına göre, hızla ilerleyen agresif kan kanseri hastalarının ilacın tekrar stoklara girmesini bekleyecek zamanları yok. Sadece fludarabin ile işe yarayan potansiyel olarak hayat kurtarıcı CAR T-hücre tedavisini alabilecek kadar iyi oldukları dar bir pencere var. Westin komiteye başka alternatif olmadığını söyledi.
"Meslektaşlarım, potansiyel olarak iyileştirici tedaviyi almak için hangi hastalara öncelik verileceğini seçmek de dahil olmak üzere imkansız seçimler yapmak zorunda bırakıldılar" dedi.
"Kanseri nasıl tedavi edeceğimizi biliyoruz, ancak eksiklikler imkansız seçimler yapmaya zorluyor" diye ekledi. "Hayat kurtaran ilaçlarımız ve yaşamı tehdit eden eksikliklerimiz var."
Jenerik ilaçlarla ilgili sorunun büyük bir kısmı, jilet gibi ince marjlara sahip olmaları ve çok az kâr getirmeleridir, bu nedenle şirketler genellikle bunları üretmekle ilgilenmezler. Crapo, bu ilaçları üretmek için piyasadan çıkan şirketlerin sayısının, piyasaya girenlerin oranını %40'a kadar aştığını söyledi.
San Diego'daki California Üniversitesi Skaggs Eczacılık ve Eczacılık Bilimleri Fakültesi Klinik Eczacılık Bölümü'nde profesör olan Dr. Inmaculada Hernandez, jenerik ilaç üretiminin çoğunun Çin ve Hindistan gibi diğer ülkelere yaptırıldığını, bunun da jeopolitik sorunların yanı sıra kalite kontrol sorunlarını da beraberinde getirebileceğini belirtti.
"Büyük ölçüde yabancı üretime dayanan bir ilaç tedarik zincirimiz var. Bu ulusal bir halk sağlığı riskidir," dedi Hernandez komiteye.
Çözümlerden biri, hükümetin eczaneler ve hastane sistemleri gibi büyük jenerik ilaç alıcılarını daha güvenilir tedarik zincirlerine sahip üreticilerden ilaç satın almaya teşvik etmek için değere dayalı ödemeler kullanması olabilir, dedi.
Jenerik ilaç üreticileri tedarik zinciri hakkında bilgi paylaşmak zorunda değiller, bu nedenle alıcılar şu anda sadece fiyata göre seçim yapıyorlar.
Brookings Enstitüsü'nde ekonomist ve kıdemli araştırmacı olan Dr. Marta E. Wosińska, kıtlıkların gerçekten sona ermesi için, ülkenin en büyük ilaç alıcısı olan Medicare & Medicaid Hizmetleri Merkezlerinin sadece fiyata göre değil, üretim kalitesi ve güvenilirliğine göre de alım yapabilmesi gerektiğini söyledi.
"Güvenilirliği ödüllendirmeye başlarsak, üreticiler aslında daha yüksek bir fiyat noktasını koruyabilir çünkü bu güvenilirlik ödüllendirilir. O zaman bunu takip edecek bir teşvik olacaktır." Wosińska Salı günü ifade verdi.
Başka bir deyişle, daha fazla şirket jenerik ilaç işine girecektir.
Uzmanların ifadelerine göre hükümetin üstesinden gelmesi gereken bir başka sorun da jenerik ilaç alımının "çok güçlü sağlık aracılarından oluşan küçük bir grup" arasında toplanmasıdır, dedi Senatör Ron Wyden, D-Oregon. Jenerik ilaçlardan kazanılacak para olmasına rağmen, bu para üreticilerden ziyade bu aracılara - ilaç toptancıları ve eczane fayda yöneticileri ya da PBM'ler - gitmektedir.
Wyden, "Jenerik ilaç üreten pek çok şirket var, ancak bunlar yüksek oranda konsolide olmuş aracıların dikkatini çekmek için rekabet etmek zorundalar" dedi. Üç ilaç toptancısının ülke ilaç pazarının %90'ını kontrol ettiğini söyledi.
Wyden, "Bu aracılar tarafından sözleşmelerle ödüllendirilen jenerik üreticiler, bunu dolar bazında kuruşluk fiyatlar sunarak yapıyorlar" dedi.
Bu kadar düşük fiyatlar teklif eden şirketler, güvenilir ve yüksek kaliteli ilaçlar üretmenin anahtarı olan kapasiteye ya da ekipmana yatırım yapacak kadar kazanamıyorlar.
Wyden, "Yani aslında jenerik ilaçlar için kalite kontrol sorunlarına ve fabrikaların kapanmasına yol açan dibe doğru bir fiyat yarışı var," dedi.
Bu "aracılar" ilaç fiyatlarını yükselttikleri için de eleştiriliyor. Salı günü JAMA dergisinde yayınlanan bir çalışmada, Hernandez ve ortak yazarları, PBM'lerin eczanelere genellikle "jenerik ilaçlar için satın alma maliyetlerinin 10 katına kadar varan haksız aşırı miktarlar" ödediğini ve PBM'lerin daha sonra bunları müşterilere aktarmak yerine clawback yoluyla geri aldığını söylüyor.
Hernandez, Senato komitesine Medicare Part D tarafından ödenen en iyi 50 jenerik ilaçtan 16'sının %1,000 veya daha yüksek oranda fiyatlandırıldığını söyledi. Antipsikotik bir ilaç olan aripiprazol için eczaneler tablet başına ortalama 17 sent öderken; Rite Aid'in eczane fayda yöneticisi tablet başına 11,70 dolar ödeyerek %7.000'lik bir zam yaptı.
CNN Health'in haftalık bültenini alın
CNN Sağlık ekibinden her SalıDr. Sanjay Gupta ile The Results Are In programını almak için buradan kaydolun.
Hernandez, "Dolayısıyla, bırakın üreticinin ilaca ödediğini, eczanenin ilaca ödediğinden çok daha fazlasını ödüyorlar" dedi.
Hernandez, PBM'lerin daha fazla denetlenmesini önerdiğini söyledi. Şu anda Senato'da görüşülmekte olan yasa tasarısı, PBM'lerin "yayılmış fiyatlandırma" yapmasını yasadışı hale getirecektir; bu durumda şirketler, ödeyicilerden ve sağlık planlarından reçeteli bir ilaç için eczaneye geri ödediklerinden daha fazla ücret alır ve PBM aradaki farkı cebe indirir.
Wosińska ve diğer uzmanlar, ilaç sıkıntısını giderecek bir yasal düzenleme yapılana kadar bu durumun devam edeceği konusunda hemfikir.
Wosińska, "Bu kıtlıklarla ilgili can sıkıcı olan şey, büyük ölçüde önlenebilir olmalarıdır" dedi.
Ayrıca okuyun:
- Genç Almanların yüzde 80'i sürdürülebilir besleniyor
- Korona mı yoksa grip salgını mı? Bu patojenler şu anda öksürmemize ve burnumuzu çekmemize neden oluyor
- Araştırmacılar ilk kez insan mini kalbi büyüttü
- Doktorlar ilk kez gırtlak nakli yaptı
Kaynak: edition.cnn.com