Kurşun zehirlenmesi ilacının maliyeti 3.500 dolardan 32.000 dolara yükseldi ve hastanelerin stok yapmasını zorlaştırdı
Tek sorun: yeni versiyonun ithal versiyondan neredeyse 10 kat daha pahalı olması, yani tedavi başına yaklaşık 32.000 dolar.
New Jersey Zehir Kontrol Merkezi'nin yönetici ve tıbbi direktörü Dr. Diane Calello, "Bu fiyatlandırma ile karşılaştığımız şey, hastanelerin bu ilacı stoklayamamasıdır" dedi.
Bugünlerde ABD'de bir çocuğun kan kurşun seviyesinin kalsiyum disodyum edetat veya EDTA adı verilen bu ilacı gerektirecek kadar yüksek olması nadir olsa da, bunun gerçekleştiğini söyledi; o aşamada nöbetler, koma ve ensefalopati olarak bilinen beyin şişmesi olabilir.
Calello, bir hastanede panzehir bulunmadığında, "o zaman bazen iki ya da üç gün bu ilacı bulmaya ya da tedarik etmeye çalışıyoruz" dedi. "Komada olan, nöbet geçiren ya da gerçekten kritik durumda olan bir çocuğunuz varsa iki ya da üç gün dayanılamayacak kadar uzun bir süredir."
Kalsiyum disodyum EDTA ilk kez büyük fiyat artışlarına konu olmuyor. Toksikologlar 2016 yılında Kongre'ye ilacın fiyatındaki %2.700'lük artışı bildirmişlerdi; Valeant Pharmaceuticals 2013 yılında ilacın üreticisini satın almış ve fiyatı kür başına yaklaşık 1.000 $'dan neredeyse 27.000 $'a çıkarmıştı.
Bu, pek çok kişinin 2015 yılında HIV'li insanları etkileyebilen bir parazit enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan onlarca yıllık bir ilacı satın alan ve fiyatını bir gecede %5,000 oranında artıran "pharma bro" olarak da bilinen eski ilaç CEO'su Martin Shkreli ile ilişkilendirdiği bir oyun kitabı.
Ancak Valeant, kamuoyu ve kongre tepkisi artana kadar bu stratejiyi daha birçok ilaçta kullandı. Şirket 2018 yılında adını Bausch Health olarak değiştirdi.
Fiyat artışları ve bunun sonucunda ortaya çıkan tepkilerden sonra, EDTA 2021'de kıtlığa düştü ve Ekim 2022'de FDA, ABD hastanelerine bir seçenek sunmaya çalışmak için SERB'nin BTG Pharmaceuticals tarafından üretilen Fransa'dan bir versiyonun ithal edilmesine izin verdi, bu sadece diğer seçenekler mevcut olmadığında devreye sokulan bir acil durumdur . Şirket sözcüsü CNN'e yaptığı açıklamada, bu versiyonun toptan satın alma maliyetinin 3.500 dolar olduğunu söyledi.
Bausch ürününü durdurdu . Yeni bir şirket olan Rising Pharmaceuticals, EDTA'nın ABD versiyonu için FDA onayı aldığında, Fransız versiyonunu ithal etme olanağı sona erdi, ancak şirket ABD'de bulunanların geri kalanının hala sipariş edilebileceğini söyledi.
Utah Sağlık Üniversitesi'nde ilaç kıtlığı uzmanı ve eczane müdür yardımcısı olan Erin Fox tarafından paylaşılan verilere göre, Rising ilacının toptan satın alma maliyeti tedavi başına 32.000 dolardan fazla.
Bu rakam, ithal edilen Fransız versiyonunun fiyatından sekiz kat daha yüksek.
Harvard Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü ve Brigham and Women's Hastanesi Farmakoepidemiyoloji ve Farmakoekonomi Bölümü'nde Yönetmelikler, Terapötikler ve Hukuk Programı direktörü olan Dr. Aaron Kesselheim, "ABD'deki yüksek ilaç fiyatları sorununu çözmek için hala uzun bir yolumuz var" dedi.
Önceki fiyat artışıyla ilgili bu kadar tepkiden sonra bile, EDTA'nın şimdi yeni bir üreticiyle daha da pahalı olması, "yüksek ilaç fiyatlarıyla ilgili sorunun belirli üreticilerle sınırlı olmadığını, kâr odaklı kararların hastaları riske atmasına izin veren yaklaşımımızla ilgili daha sistematik bir sorun olduğunu gösteriyor" dedi.
Rising Pharmaceuticals CNN'in yorum taleplerine yanıt vermedi.
Amerika Zehir Merkezleri'nin klinik genel müdürü Kait Brown, EDTA'nın yeni fiyatıyla, bir hastanede önerilen miktarda stok yapmanın neredeyse 50.000 dolara mal olabileceğini söyledi.
Brown, "Baktığımız gerçek şu ki, bu antidotları stoklamak için kaynakları sınırlı olabilecek hastanelerimiz var" dedi.
Philadelphia Çocuk Hastanesi Zehir Kontrol Merkezi tıbbi direktörü Dr. Kevin Osterhoudt, EDTA'nın, kandaki kurşun seviyeleri çok yükseldiğinde - tipik olarak desilitre başına 45 mikrogramdan fazla bir eşik - şelasyon tedavisi olarak bilinen tedavi için kullanılan üç ana ilaçtan biri olduğunu açıkladı.
Kurşunu "çocukların evlerine fark edilmeden giren ve potansiyellerini ellerinden alan bir hırsız" olarak tanımlıyor, çünkü düşük seviyeler bile beyin hücreleri ve sinirler için toksiktir ve IQ puanlarının düşmesine ve bilişsel eksikliklere yol açabilir. Çocuklar genellikle evlerdeki kurşun boya nedeniyle maruz kalırlar ve maruziyetleri zamanla artabilir.
Son olarak, çocuklar bazı tarçınlı elma püresi poşetlerinde kurşuna maruz kalmış ve 5 yaşın altındaki çocuklar arasında 50'den fazla potansiyel vaka rapor edilmiştir. FDA, Ekvador'daki bir distribütörden gelen tarçın olabileceği düşünülen kontaminasyonun kaynağını araştırıyor .
Şelatör ilaçlar esasen kurşun parçacıklarına tutunur ve bunların vücuttan atılmasına yardımcı olur. Hastanede IV infüzyon yoluyla verilen EDTA'ya ek olarak, doktorlar şelasyon için oral bir kapsül olan succimer ve dimercaprol veya BAL'a yönelmektedir.
Osterhoudt, kan kurşun seviyeleri çok yüksekse, belki desilitre başına 70 mikrogramın üzerindeyse, EDTA ile succimer veya dimercaprol kombinasyonunun en iyi yol olabileceğini söyledi. Çocuklarda kurşun ensefalopatisi veya beyin şişmesi varsa, en iyi tedavinin dimerkaprol ve EDTA olduğu düşünülmektedir.
EDTA yeni fiyatı nedeniyle, dimerkaprol ise üreticisi Akorn Pharmaceuticals'ın Şubat ayında iflas başvurusunda bulunması nedeniyle şu anda bu iki ilacı da bulmak zor olabilir. Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği'nin ilaç kıtlığı veri tabanına göre, başka üretici yok. Succimer de yıllar içinde kıtlık yaşamıştır.
Ulusal Başkent Zehir Merkezi tıbbi direktörü Dr.Maryann Amirshahi, bu durumun EDTA'nın fiyatlandırma durumunu daha karmaşık hale getirdiğini açıkladı.
Amirshahi, "Bakmamız gereken daha büyük sorun sadece bunun fiyatı değil, çünkü sorunlu, ama aynı zamanda bu durumu tedavi etmek için ihtiyacımız olan ilaçlara sahip değiliz" dedi. "Sağlık masraflarının artacak olmasının talihsiz bir durum olduğunu düşünüyorum, ancak aynı zamanda kritik, hayati tehlike arz eden bir durumu tedavi etmek için ihtiyaç duyduğumuz bir ilacın düzenli olarak tedarik edilmesi durumunda, hangisi daha az kötü?"
Şiddetli kurşun zehirlenmesi ilaç şirketleri için özellikle zor bir endikasyondur çünkü - bir halk sağlığı başarı öyküsü örneği olarak - giderek daha nadir hale gelmektedir.
Harvard Tıp Fakültesi'nde pediatri profesörü ve çevresel tıp programı direktörü olan Dr. Alan Woolf, "Son 50 yılda kurşun seviyelerini o kadar düşürdük ki artık bu ilaçları neredeyse hiç kullanmıyoruz" dedi. "Her zaman yüksek kurşun seviyesine sahip çocuklar görüyorum, ancak bu şelantları nadiren kullanmak zorunda kalıyorum."
Amerika Zehir Merkezleri tarafından paylaşılan verilere göre, 2019-2022 yılları arasında ABD zehir merkezlerine her yıl ortalama 2.188 kurşun maruziyeti bildirimi yapıldı ve 2023'te Kasım ayı sonuna kadar 2.093 bildirim yapıldı, ancak bu rakamlar gönüllü olarak bildirildiği ve yalnızca kurşunun tek madde olduğu vakaları içerdiği için gerçek sayıları düşük gösteriyor.
Aynı veriler, üç şelasyon ilacından herhangi birinin kullanımına ilişkin yılda ortalama 200 rapor olduğunu göstermektedir; 2023'ten Kasım ayına kadar üç BAL, 21 EDTA ve 169 süksimer kullanım raporu olmuştur.
Utah Health'ten Fox, EDTA'nın nispeten düşük kullanımının bu tür ilaçlar için pazarı ilaç şirketleri için cazip hale getirmediğini açıkladı.
"Her zaman zehirlenen ve bu panzehirlere ihtiyaç duyan çok sayıda insanımız yok, bu yüzden gerçekten küçük bir pazar" dedi. "Dolayısıyla birden fazla şirketin panzehir üretmesi neredeyse hiç mantıklı değil."
Amerika Zehir Merkezi'nden Brown, bunun sadece kurşun zehirlenmesinden daha geniş bir sorun olduğunu söyledi.
"Ne yazık ki bu, özellikle toksikoloji alanında karşılaştığımız yaygın bir eğilim" dedi.
Yine de Fox, Rising'in EDTA fiyatının "ilaç şirketlerinin bir ürünü istedikleri fiyattan satabilmelerinin harika bir örneği olduğunu ve piyasanın buna katlanacağını" belirtti.
Kesselheim'a göre bu durum piyasanın bozuk olduğunu ve başka çözümlere ihtiyaç duyulduğunu gösteriyor.
"Nadir bir hastalık için patent dışı bir ilaca yönelik sözde 'piyasa', sürdürülemez derecede yüksek fiyatlar dışında hiçbir özel üreticinin bunu üretemeyeceği noktaya kadar bozulursa, bu bana göre hastaların ihtiyaç duydukları temel ilaçlara erişebilmeleri için kamu destekli üretime yatırım yapmak için iyi bir gerekçedir" dedi.
CNN Health'in haftalık haber bültenini alın
CNN Sağlık ekibinden her SalıDr. Sanjay Gupta ile The Results Are In programını almak için buradan kaydolun.
Kıtlık veya fiyat artışı yaşanan jenerik ilaçlara erişim sağlamak için hastanelerle birlikte çalışan kar amacı gütmeyen üretici CivicaRx gibi çabaları buna örnek olarak gösterdi.
Şimdilik, hastaneler nadir bulunan şelasyon ilaçları stoklarını paylaşmak için birbirlerine güvenmek zorunda kalabilirler. New Jersey Zehir Merkezi'nden Calello, Covid-19 salgını sırasında birçok çocuğun evde daha fazla zaman geçirmesi, doktora daha az gitmesi ve konut müfettişleri gibi destek hizmetlerine daha az erişim olması nedeniyle, bu ilaçlara iyi bir şekilde erişememenin özellikle sorunlu bir zaman olduğunu söyledi.
Calello, "Kurşun zehirlenmesi yaşayan bir çocuk olmak için en kötü zaman" dedi. "Ve şimdi, elimizde olmayan ya da gerçekten pahalı olan bir ilacımız var."
Kurşuna maruz kalma ve zehirlenme hakkında sorularınız varsa veya acil yardıma ihtiyacınız varsa, 1-800-222-1222 numaralı telefondan Poison Help'i arayın veya ek kaynaklar için PoisonHelp.org adresini ziyaret edin.
Ayrıca okuyun:
- Genç Almanların yüzde 80'i sürdürülebilir besleniyor
- Korona mı yoksa grip salgını mı? Bu patojenler şu anda öksürmemize ve burnumuzu çekmemize neden oluyor
- Araştırmacılar ilk kez insan mini kalbi büyüttü
- Doktorlar ilk kez gırtlak nakli yaptı
Kaynak: edition.cnn.com