İlaç üreticileri, ilk doğum sonrası depresyon hapının artık ABD'de mevcut olduğunu söylüyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Zurzuvae adı verilen tedaviyi Ağustos ayında onayladı. Biogen ve Sage Therapeutics Inc. tarafından Perşembe günü yapılan açıklamada, şu anda özel eczanelerde bulunan ürünün doğrudan hastalara da gönderilebileceği belirtildi.
Bununla birlikte, ilaç sigorta öncesi kurs başına 15.900 dolara mal olacak ve kaç kişinin buna erişebileceği konusunda bazı endişelere yol açacak.
Zurzuvae, doğumdan sonra yaklaşık 7 yeni anneden 1 'inde gelişebilen ciddi bir zihinsel hastalık olan doğum sonrası depresyon veya PPD'li yetişkinleri tedavi etmek için 14 gün boyunca günde iki adet 25 miligram kapsül olarak verilmektedir.
İlaç üreticileri, klinik çalışmalarda Zurzuvae alan kişilerin depresif semptomlarında plasebo alanlara kıyasla daha fazla azalma olduğunu ve azalmaların üç gün içinde görüldüğünü ve Faz 3 klinik çalışmasında en az 45 gün boyunca sürdüğünü belirtti.
New York'taki Feinstein Tıbbi Araştırma Enstitülerinde profesör olan ve Zurzuvae'nin onaylanmasına yol açan ulusal çok bölgeli klinik çalışmalarda baş araştırmacı olarak görev yapan Dr. Kristina Deligiannidis duyuruda, "Zurzuvae gibi 15. Günde işe yarayabilen ve semptomları üç gün gibi erken bir sürede iyileştirebilen bir seçeneğe sahip olmak, PPD'li kadınların yaşamlarında derin bir fark yaratma potansiyeline sahiptir" dedi. "Bu dönüm noktasının, doktor uzmanlık alanlarında tarama, teşhis ve tedavide çok ihtiyaç duyulan bir artış da dahil olmak üzere, PPD'li kadınlar için daha sistemik bir değişim için bir katalizör olmasını umuyoruz."
Doğum sonrası depresyon belirtileri zayıflatıcı olabilir ve ağlama nöbetleri, bebeğinizle bağ kurmada zorluk, uyuyamama veya umutsuzluk duygularını içerebilir. Şiddetli doğum sonrası depresyonda, kadınlar günlük rutinlerini yerine getiremez ve sıklıkla tekrarlayan intihar, kendine veya bebeğe zarar verme düşüncelerine sahip olurlar; bunlar acil değerlendirme ve dikkat gerektiren çok ciddi semptomlardır.
Biogen Kuzey Amerika Organizasyonu Başkanı Alisha A. Alaimo, duyuruda "PPD'li kadınların bu izole edici durumla tek başlarına yüzleşmemeleri için sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla birlikte çalışmaya kararlıyız" dedi. "Özellikle PPD'li kadınlar için endike olan ilk oral tedaviyi sunmaktan gurur duyuyoruz ve bu dönüm noktasının, anne ruh sağlığı bakımını iyileştirmek için federal olarak ve sağlık kuruluşları arasında artan çabalara katkıda bulunmasını umuyoruz."
Biogen ve Sage Perşembe günü yaptıkları açıklamada, Zurzuvae For You adında bir hasta destek programı başlattıklarını ve bu programın bir copay yardım programı gibi mali yardımın yanı sıra uygun olan kişiler için ücretsiz ilaçları da içerdiğini belirtti.
"Yenilikler ancak insanlar onlara erişebilirse etkili olur ve biz de geniş ve eşit erişim hedefini desteklemeye devam edeceğiz. Destek programlarımız, mümkün olan yerlerde, Zurzuvae reçete edilen PPD'li kadınlara çok az veya hiç ek ödeme yapmamalarına yardımcı olmayı ve sigortası olmayan uygun hastalar için hiçbir ücret ödemeden ürün sağlamayı amaçlamaktadır, çünkü sigorta veya finansal araç eksikliğinin tedaviye erişim için bir engel olmaması gerektiğine inanıyoruz," dedi.
Kadın ruh sağlığı ve üreme psikiyatrisi alanında uzmanlaşmış özel bir psikiyatrist ve Yale Üniversitesi'nde klinik eğitmen olan Dr. Katrina Furey Kasım ayında yaptığı açıklamada, doğum sonrası depresyonu ağızdan tedavi etmek için diğer seçeneklerin seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya SSRI'lar, "etkisini göstermesi haftalar alan ve en az altı ila 12 ay boyunca günlük olarak alınmaya devam edilmesi gereken" antidepresanlar olduğunu söyledi.
CNN Health'in haftalık bültenini alın
CNN Sağlık ekibinden her SalıDr. Sanjay Gupta ile The Results Are In programını almak için buradan kaydolun.
Furey, Zurzuvae'nin fiyatının bu ilaçlara kıyasla özellikle yüksek göründüğünü söyledi. GoodRx'in verilerine göre, Prozac ve Zoloft gibi ilaçların jenerik versiyonlarını içeren SSRI'ların maliyeti genellikle ayda 20 dolardan daha az.
Furey, "Sigorta şirketlerinin bunu ne kadar karşılayacağı ya da bu yeni tedavi için ödeme yapmadan önce kadınların daha ucuz SSRI'larla tedavide 'başarısız' olmalarını isteyip istemeyecekleri henüz belli değil" dedi. "Umarım durum böyle olmaz ve fiyatı bu tedaviye erişimin önünde bir engel teşkil etmez."
Yine de, 15.900 dolarlık fiyat etiketinin, Sage'in Zulresso adlı daha önceki bir doğum sonrası depresyon ilacının yarısından daha az olduğunu belirtti. Fiyatı yaklaşık 35.000 dolar olan bu ilaç, hastanede 60 saat boyunca IV infüzyon yoluyla veriliyor.
CNN'den Meg Tirrell bu habere katkıda bulunmuştur.
Ayrıca okuyun:
- Genç Almanların yüzde 80'i sürdürülebilir besleniyor
- Korona mı yoksa grip salgını mı? Bu patojenler şu anda öksürmemize ve burnumuzu çekmemize neden oluyor
- Emil öldüğünde 16 yaşındaydı - ailesi başkalarına yardımcı olmak için intiharı hakkında konuşuyor
- Vücudunuzu kışa nasıl hazırlarsınız?
Kaynak: edition.cnn.com