"Molto deluso" - Il fallimento dello studio fa oscillare il prezzo delle azioni Merck
L'azienda farmaceutica Merck si aspettava che il suo farmaco per la SM Evobrutinib generasse vendite miliardarie. Tuttavia, in un ampio studio non sono stati raggiunti obiettivi importanti. L'effetto non supera quello dei farmaci già approvati. Le azioni scendono significativamente in borsa.
Gli investitori stanno buttando fuori dai loro portafogli le azioni dell'azienda farmaceutica Merck KGaA in un ampio arco. Il motivo è il fallimento del promettente farmaco Evobrutinib per il trattamento della sclerosi multipla (SM). L'azienda aveva annunciato in precedenza che due studi clinici di Fase III con il farmaco non avevano raggiunto l'endpoint primario. Il prezzo delle azioni è sceso del 13% nelle prime contrattazioni. Le azioni di Merck KGaA sono di gran lunga il titolo più debole del principale indice DAX.
Merck è "molto delusa" dai risultati, ha dichiarato Danny Bar-Zohar, responsabile globale di Ricerca e Sviluppo e Chief Medical Officer del settore Healthcare. "Il nostro obiettivo con evobrutinib era quello di colmare la principale lacuna terapeutica nella sclerosi multipla in fase di sviluppo e di fornire un trattamento efficace per il controllo delle ricadute".
Il farmaco era una delle maggiori speranze di Merck nella pipeline farmaceutica. L'amministratore delegato Belen Garijo riteneva che avesse un potenziale di blockbuster, cioè un picco di vendite potenziale di miliardi. In primavera Merck ha già dovuto digerire una battuta d'arresto nello sviluppo di evobrutinib, in quanto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha ordinato una sospensione parziale degli studi clinici dopo che erano emersi timori che il farmaco potesse causare danni al fegato. All'epoca Merck aveva dichiarato che i valori epatici dei due pazienti colpiti si erano completamente normalizzati dopo la sospensione del farmaco.
Evobrutinib appartiene alla classe dei cosiddetti inibitori BTK, progettati per bloccare selettivamente le cellule che scatenano la reazione autoimmune dannosa nella SM. Anche concorrenti come Roche, Sanofi e Novartis stanno sviluppando farmaci di questa classe. Lo studio di Merck con evobrutinib ha coinvolto più di 2000 partecipanti. Il farmaco non è stato in grado di raggiungere l'obiettivo di ridurre il cosiddetto tasso annualizzato di ricadute dei pazienti rispetto al farmaco per la SM Aubagio di Sanofi, approvato nell'UE nel 2013.
Per Merck si tratta di un'altra battuta d'arresto nel settore farmaceutico, dopo che l'azienda ha dovuto interrompere i lavori sul farmaco antitumorale bintrafusp alfa nel 2021 in seguito a due studi fallimentari, anch'esso considerato una grande speranza. L'azienda ha già avuto un lungo periodo di inattività nel settore farmaceutico ed è riuscita a lanciare sul mercato un nuovo farmaco per la prima volta in nove anni nel 2017 con l'immunoterapia contro il cancro Bavencio.
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Fonte: www.ntv.de
