Bayer interrompe un'importante sperimentazione farmacologica
I problemi si accumulano per l'azienda farmaceutica e agricola Bayer. Prima una giuria statunitense ha recentemente ordinato a Bayer di pagare più di 1,5 miliardi di dollari (1,4 miliardi di euro) in un processo sul glifosato, poi lunedì sera sono arrivate cattive notizie dalla divisione farmaceutica: uno studio su un preparato chiamato asundexiane è stato cancellato prematuramente.
L'anticoagulante era una grande speranza. Doveva diventare il successore del precedente bestseller Xarelto. La situazione attuale dell'azienda è stata vista con grande scetticismo in borsa, con un crollo del prezzo delle azioni di un quarto nel primo pomeriggio di lunedì.
Secondo l'azienda, l'efficacia di Asundexian è inferiore a quella del trattamento standard. Bayer continuerà ad analizzare i dati. L'azienda aveva solo recentemente esteso il programma di studi di fase III per l'asundexiane. Secondo le informazioni precedenti, l'anticoagulante dovrebbe generare un picco di ricavi annuali di oltre cinque miliardi di euro nel lungo periodo.
Si cerca il successore di Xarelto
In uno studio di fase III, la sperimentazione di un farmaco è già relativamente avanzata. Se lo studio ha esito positivo, l'autorizzazione è a portata di mano - e con essa la prospettiva di un boom di affari nel mercato miliardario di una società che invecchia, in cui la domanda di tali farmaci è in aumento. Lo Xarelto è stato a lungo un bestseller: i pazienti più anziani, in particolare, assumono il farmaco a lungo termine per ridurre il rischio di ictus e altri rischi per la salute.
Le aziende farmaceutiche sviluppano un gran numero di preparati, ma solo pochi di essi arrivano alla fase di autorizzazione. Hanno bisogno di blockbuster per finanziare il loro lavoro su altri farmaci e rimanere così innovative e competitive. Nei primi nove mesi di quest'anno, la vendita delle confezioni di Xarelto ha generato tre miliardi di euro per Bayer, un buon quarto del suo fatturato farmaceutico totale. È il più grande motore di vendite tra i farmaci.
Scade la protezione del brevetto
Tuttavia, è in vista la fine dell'attività altamente redditizia dello Xarelto. La protezione del brevetto scadrà gradualmente nei prossimi anni, come è già successo in Brasile. Le prospettive finanziarie per questa attività sono di conseguenza negative, con un calo delle vendite di Xarelto dell'8,4% su base annua nei primi nove mesi del 2023. Bayer attribuisce questo fenomeno alla pressione sui prezzi esercitata dai concorrenti. Questi ultimi stanno lanciando sul mercato prodotti imitativi che sono significativamente più economici.
La pressione è quindi alta per riuscire a lanciare un'alternativa migliore il prima possibile. Le speranze erano riposte nell'Asundexian e i dirigenti di Bayer erano fiduciosi. Nella relazione annuale per il 2022 pubblicata a febbraio, il farmaco è stato citato come un esempio chiave di prodotti innovativi in cui sono stati compiuti "piacevoli progressi". Il lavoro sull'asundexiane è "uno dei più grandi progetti di Fase III che abbiamo intrapreso finora", si legge. Tuttavia, le speranze per il potenziale blockbuster stanno ora scoppiando come una bolla di sapone.
La sentenza sul glifosato vale miliardi
Una controversia legale aveva già portato cattive notizie per Bayer venerdì scorso: una giuria del tribunale federale di Jefferson City (Missouri) ha ordinato all'azienda tedesca di pagare un totale di oltre 1,5 miliardi di dollari a tre ex utenti del diserbante Roundup a base di glifosato. I querelanti hanno accusato il prodotto di aver causato loro il cancro. Negli Stati Uniti le giurie spesso assegnano ai querelanti somme ingenti, che in molti casi vengono poi significativamente ridotte dai giudici. Bayer era quindi convinta che la sentenza non sarebbe stata valida. L'azienda ricorrerà in appello.
I problemi relativi al diserbante Roundup a base di glifosato sono stati portati all'interno dell'azienda Bayer nel 2018 con l'acquisizione da parte di Monsanto, costata oltre 60 miliardi di dollari. Nello stesso anno è seguita una prima sentenza contro l'azienda quotata al DAX, che ha dato il via a un'ondata di cause legali negli Stati Uniti. Nel 2020, Bayer ha lanciato un programma multimiliardario per risolvere la maggior parte delle cause, senza ammettere la propria responsabilità. Bayer ha già risolto la maggior parte delle cause.
Fontewww.dpa.com
