Selon certaines études, l'utilisation de médicaments contre le diabète largement répandus avant la conception ou en début de grossesse pourrait ne pas être liée à un risque accru de malformations congénitales.
Deux études, publiées le lundi dans les Annals of Internal Medicine, contredisent une étude de 2022 qui prétendait à une augmentation de 40% de défauts congénitaux chez les bébés nés de hommes qui ont utilisé du metformin durant les trois mois précédant la conception.
Ces découvertes apportent "résultats apaisants" aux parents, d'après Dr. Ran Rotem, auteur de l'étude sur l'utilisation paternelle de metformin et chercheur à l'École de santé publique Harvard T.H. Chan.
"Traditionnellement, la mère est le focus quand il s'agit de la grossesse et de la santé du nouveau-né," a-t-il déclaré. "Mais nous découvrons des preuves qui montrent que le père est également important."
La possibilité d'un risque accru de défauts congénitaux observés précédemment pourrait être liée à la diabète ou aux conditions connexes, plutôt qu'à la médication elle-même, selon Rotem.
"Lorsque nous parlons d'une médication, nous devons également considérer les antécédents de santé sous-jacents dans lesquels elle est habituellement prescrithe," a-t-il remarqué. "Nous savons que la diabète elle-même peut poser des défis en matière de fertilité et de complications potentielles en grossesse et chez le nouveau-né."
Le metformin, un médicament primaire pour gérer le diabète type 2, a été utilisé depuis les années 1960 pour réguler les niveaux de sucre dans le sang. Il est maintenant le médicament oral le plus fréquemment prescrit pour le diabète type 2. Ceux qui prévoient de prendre du metformin sont recommandés d'informer leur médecin si ils sont enceints, enceints ou allaitants.
Pour l'étude sur l'utilisation paternelle de metformin, des chercheurs de l'École de santé publique Harvard T.H. Chan et du Centre de recherche et d'innovation Maccabi de soins de santé Maccabi en Israël ont examiné les enregistrements de naissances et médicaux de près de 400 000 bébés nés entre 1999 et 2020.
Ils ont comparé ces données avec des informations sur les pères, y compris leur âge, les résultats d'analyse sanguine et les enregistrements de prescriptions médicamenteuses, y compris des données sur les prescriptions de metformin.
Bien qu'ils n'aient pas cherché expressément à savoir pendant combien de temps les hommes avaient utilisé la médication, "nous avons eu de nombreuses personnes qui avaient utilisé la médication pendant une longue période, et les résultats étaient conséquents pour ces personnes également", a remarqué Rotem.
Les chercheurs ont trouvé que la prévalence de défauts majeurs était de 4,7% chez les bébés de pères non exposés aux médicaments antidiabétiques avant la conception, comparé à 6,2% chez les bébés de pères exposés au metformin avant la conception.
Après avoir ajusté pour des facteurs tels que les autres antécédents de santé des pères et si la mère avait également la diabète ou des conditions médicales connexes, les chercheurs n'ont pas trouvé de risque accru de défauts majeurs chez les bébés exposés au métforme paternel.
Les hommes qui utilisaient des médicaments diabétiques durant la période de développement spermatogénétique, menant à la conception, étaient plus âgés, avaient une prévalence plus élevée de conditions sous-jacentes et avaient des problèmes de fertilité et une histoire de fumeur plus fréquente comparé aux pères non exposés aux médicaments diabétiques.
"Notre étude montre que l'utilisation paternelle de metformin durant la période de développement spermatogénétique n'est pas associée à un risque accru de défauts congénitaux dans les nouveau-nés, ce qui apporte des assurances aux pères qui veulent commencer une famille en continuant d'utiliser la drogue pour gérer leur diabète", a déclaré Rotem. "Plus largement, notre étude suggère également que maintenir un profil de santé cardiometabolique sain est important pour les deux partenaires."
Une prévalence plus élevée de conditions sous-jacentes et de problèmes de fertilité a également été observée chez les mères des bébés dont les pères utilisaient du metformin, comparée aux mères de bébés sans expositions paternelles à des médicaments antidiabétiques.
"Si le père est sur une médication diabétique, la mère est beaucoup plus susceptible d'être sur une médication diabétique ou d'avoir d'autres conditions métaboliques", a déclaré Rotem. "Nous savons que la diabète est nocive lorsqu'elle affecte la mère, et nous découvrons des preuves qu'elle est également problématique pour le père. Si vous pouvez gérer la diabète à travers des changements de mode de vie – faire plus d'exercice, manger sainement – cela est probablement bénéfique de toute façon. Mais si la médication est nécessaire, il semble que le metformin est une bonne choix pour les deux."
Les données ont également indiqué que le risque de défaut congénital était plus élevé lorsque le père utilisait du metformin en combinaison avec d'autres médicaments, connus sous le nom de polythérapie. L'utilisation paternelle de métformin monothérapie, ou l'utilisation de métformin seul, n'a pas semblé accroître le risque de défauts congénitaux.
"Lorsque nous avons examiné des régimes de traitement spécifiques, des risques légèrement élevés étaient encore observés, particulièrement chez les pères qui utilisaient du metformin en combinaison avec d'autres médicaments diabétiques", a déclaré Rotem. "Mais nous avons également observé que les pères qui prenaient plusieurs médicaments avaient un contrôle de la santé cardiometabolique plus mauvais. Cela suggère que le risque modérément élevé observé pour les thérapies diabétiques polythérapiques était probablement pas causé par les médicaments eux-mêmes, mais plutôt par le profil de santé cardiometabolique des pères moins bon."
Dr. Yu-Han Chiu, le chercheur principal, a mentionné cette observation par email en expliquant que le mauvais contrôle du sucre dans le sang peut augmenter la probabilité de malformations congénitales. La combinaison d'insuline avec du metformine peut entraîner un meilleur contrôle du sucre dans le sang que l'utilisation d'insuline seule, ce qui pourrait expliquer le faible risque de malformations trouvé dans l'étude. Chiu a ajouté que pour les femmes à type 2 diabète qui utilisent actuellement du metformine et qui prévoient de concevoir, les recherches suggèrent que continuer à utiliser du metformine ne peut pas entraîner un risque accru de malformations par rapport à la passage à l'insuline.
Une 'image compliquée' entoure les risques potentiels liés à l'utilisation de metformine par les deux parents, mais les nouvelles études apportent plus de clarité à ce scénario en évolution. Dr. Meleen Chuang, directrice médicale des soins de santé des femmes au Centre de santé des familles de NYU Langone, a appuyé cette vue, en disant que la prescription de metformine devrait rester inchangée pour les parents qui prévoient de concevoir.
Chuang a mis l'accent sur l'importance de la perte de poids, de l'alimentation et de l'exercice en tant que soins de préconception pour les deux parents, ainsi que la réduction des facteurs de risque modifiables tels que la perte de poids, le cessation du tabagisme et la limitation de l'alcool et de l'utilisation de substances pour améliorer la santé et la fertilité.
Dans un article lié publié en parallèle des études, Dr. Sarah Martins da Silva de l'Université de Dundee au Royaume-Uni a noté que les risques possibles liés à l'utilisation paternelle et maternelle de metformine continuent de présenter une 'image complexe'. Cependant, les nouvelles études contribuent à rendre ce tableau plus clair.
Martins da Silva a conclu que bien que les risques individuels et bénéfices soient soigneusement évalués, ces dernières analyses suggèrent que le metformine est une option de traitement sûre et efficace pour gérer le diabète de type 2 chez les personnes qui tentent de concevoir et pour gérer l'hyperglycémie dans les femmes enceintes durant la première trisème. Elle a proposé que il serait peut-être temps de réconsidérer les lignes directrices de soins prénatals actuels qui recommandent de passer à une thérapie d'insuline.
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