Première sur CNN : Klobuchar interroge l'entreprise pharmaceutique à l'origine de la multiplication par 10 du prix de l'antidote contre le saturnisme
Cette lettre fait suite à un reportage de CNN publié mercredi, selon lequel le médicament, fabriqué par Rising Pharmaceuticals, coûte presque dix fois plus cher qu'une version importée de France, que la Food and Drug Administration américaine avait autorisé à être utilisée aux États-Unis pendant la période de pénurie du médicament.
Des toxicologues ont déclaré à CNN qu'en raison de ce prix, les hôpitaux peuvent avoir du mal à stocker le médicament, appelé EDTA calcique disodique, ce qui peut entraîner des retards de plusieurs jours lorsque les patients ont besoin d'un traitement urgent. L'EDTA est utilisé dans les cas les plus graves de saturnisme, lorsque le taux de plomb dans le sang est suffisamment élevé - y compris chez les enfants - pour provoquer des convulsions, un coma et un gonflement du cerveau.
"La décision de Rising de vendre ce générique injectable dix fois plus cher que la version importée de France entraîne des retards dangereux et évitables dans le traitement des patients et compromet les soins qui leur sont prodigués", a écrit Mme Klobuchar, une démocrate du Minnesota, dans la lettre adressée au PDG de Rising, Vimal Kavuru. "Veuillez expliquer le raisonnement qui sous-tend la décision de Rising Pharmaceuticals d'adopter un prix pour son générique qui dépasse largement le prix de nombreux produits de marque coûteux sur le marché américain.
La sénatrice a demandé à M. Kavuru d'énumérer les facteurs qui ont influencé la décision de fixation du prix et de préciser si l'entreprise cherchait à tirer parti de la pénurie du médicament aux États-Unis. Elle a également demandé des réponses sur l'impact sur les soins aux patients et sur les raisons pour lesquelles une version américaine doit être vendue à un prix beaucoup plus élevé qu'une version française.
Mme Klobuchar, qui préside la sous-commission judiciaire du Sénat chargée de la politique de concurrence, de l'antitrust et des droits des consommateurs, a également envoyé récemment une lettre au commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, pour demander à l'agence de se pencher sur les niveaux de métaux lourds toxiques dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants, à la suite d'informations faisant état d'expositions au plomb dans des sachets contaminés de compote de pommes à la cannelle.
L'enquête de la FDA se poursuit, et plus de 60 cas ont été signalés chez des enfants de moins de 6 ans à la date de mardi. On soupçonne que le plomb provient de cannelle contaminée provenant d'un distributeur en Équateur.
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"Le plomb est toxique pour les personnes de tous âges, mais il peut être particulièrement nocif pour les nourrissons et les jeunes enfants", a écrit Mme Klobuchar à la FDA, avec plusieurs de ses collègues du Congrès.
Les enfants peuvent également être exposés au plomb contenu dans la peinture des vieilles maisons, et l'exposition peut s'accumuler au fil du temps jusqu'à ce que, dans de rares cas, un médicament comme l'EDTA soit nécessaire de toute urgence.
Si un hôpital n'a pas le médicament en stock, cela peut prendre quelques jours pour le trouver, a déclaré à CNN le Dr Diane Calello, directrice médicale et exécutive du centre antipoison du New Jersey.
"Deux ou trois jours lorsqu'un enfant est dans le coma, en proie à des crises d'épilepsie ou gravement malade, c'est un délai intolérable", a-t-elle ajouté.
Rising n'a pas répondu aux demandes de commentaires de CNN.
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Source: edition.cnn.com
