Les pénuries de médicaments aux États-Unis obligent les Américains à faire des "choix impossibles", affirment des experts devant une commission sénatoriale
"L'absence d'un médicament générique et bon marché comme la fludarabine peut littéralement faire la différence entre la vie et la mort", a déclaré M. Westin aux membres de la commission des finances du Sénat américain lors d'une audition mardi.
La commission a enquêté sur une pénurie record de médicaments, un problème qui dure depuis des décennies et qui est propre aux États-Unis, selon des études.
Plusieurs sénateurs ont déclaré avoir entendu des électeurs qui sont malades ou dont les patients souffrent de ces pénuries. Le sénateur Marsha Blackburn a fait remarquer que le centre médical de Vanderbilt à Nashville a dû consacrer plus de 100 membres de son personnel à la gestion et à l'atténuation des perturbations causées par les pénuries.
"C'est quelque chose qui devient trop courant chez nos fournisseurs", a déclaré mardi la républicaine du Tennessee.
La majorité des quelque 200 pénuries en cours - 84 % - ne concerne pas des médicaments nouveaux ou inédits, mais plutôt des génériques qui sont sur le marché depuis des décennies, a déclaré le sénateur Mike Crapo, R-Idaho. Les génériques représentent 9 ordonnances sur 10 aux États-Unis, de sorte que les pénuries ont un impact important sur la santé du pays.
"Ces pénuries peuvent infliger des dommages considérables à des populations massives d'Américains", a déclaré M. Crapo. "La pénurie moyenne affecte au moins un demi-million de consommateurs, les obligeant à se démener pour trouver des alternatives viables ou à renoncer complètement à leur traitement.
Nombre de ces génériques traitent le cancer. La fludarabine, un médicament fiable utilisé dans le cadre de la thérapie par cellules CAR T, fait actuellement l'objet d'une pénurie, selon la Food and Drug Administration des États-Unis. Comme c'est le cas pour de nombreux médicaments génériques utilisés dans le traitement du cancer, il a été inscrit sur la liste et en est sorti depuis quelques années.
Pour Westin et ses collègues, les patients atteints de cancers du sang agressifs à progression rapide n'ont pas le temps d'attendre qu'un médicament soit à nouveau en stock. Il n'y a qu'une fenêtre étroite pendant laquelle ils sont suffisamment bien pour bénéficier d'une thérapie CAR T potentiellement salvatrice, qui ne fonctionne qu'avec la fludarabine. Il n'y a pas d'alternative, a déclaré M. Westin à la commission.
"Mes collègues ont été contraints de faire des choix impossibles, y compris de choisir quels patients seront prioritaires pour recevoir une thérapie potentiellement curative", a-t-il déclaré.
"Nous savons comment traiter le cancer, mais les pénuries nous obligent à faire des choix impossibles", a-t-il ajouté. "Nous avons des médicaments qui sauvent des vies et des pénuries qui mettent la vie en danger.
Le problème des génériques réside en grande partie dans le fait que leurs marges sont très faibles et qu'ils ne génèrent que peu de bénéfices, de sorte que les entreprises ne sont souvent pas intéressées par leur fabrication. Selon M. Crapo, le nombre d'entreprises qui se retirent du marché pour fabriquer ces médicaments dépasse de plus de 40 % le nombre d'entreprises qui y entrent.
Une grande partie de la fabrication des génériques est externalisée dans d'autres pays comme la Chine et l'Inde, ce qui peut poser des problèmes géopolitiques ainsi que des problèmes de contrôle de la qualité, a fait remarquer le Dr Inmaculada Hernandez, professeur à la division de pharmacie clinique de la Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences de l'Université de Californie à San Diego.
"Notre chaîne d'approvisionnement en médicaments est fortement tributaire de la fabrication à l'étranger. Il s'agit d'un risque pour la santé publique nationale", a déclaré M. Hernandez à la commission.
Une solution serait que le gouvernement utilise des paiements basés sur la valeur pour inciter les gros acheteurs de génériques, comme les pharmacies et les systèmes hospitaliers, à acheter des médicaments auprès de fabricants dont les chaînes d'approvisionnement sont plus fiables, a-t-elle déclaré.
Les fabricants de médicaments génériques ne sont pas tenus de partager les informations relatives à la chaîne d'approvisionnement, de sorte que les acheteurs ne choisissent actuellement que sur la base du prix.
Pour véritablement mettre fin aux pénuries, les Centers for Medicare & Medicaid Services, le plus grand acheteur de médicaments du pays, devraient pouvoir acheter en fonction de la qualité et de la fiabilité de la fabrication, et pas seulement du prix, a déclaré le Dr Marta E. Wosińska, économiste et membre du conseil d'administration de la Brookings Institution.
"Si nous commençons à récompenser la fiabilité, les fabricants pourront maintenir un niveau de prix plus élevé parce que cette fiabilité est récompensée. Il y aura alors une incitation qui suivra", a déclaré Mme Wosińska mardi.
En d'autres termes, davantage d'entreprises se lanceraient dans le secteur des génériques.
Un autre problème que le gouvernement devrait surmonter, selon les experts, est la consolidation de l'achat des médicaments génériques au sein d'un "petit groupe d'intermédiaires très puissants dans le domaine de la santé", a déclaré le sénateur Ron Wyden (D-Oregon). Bien qu'il y ait de l'argent à gagner dans les médicaments génériques, il va à ces intermédiaires - les grossistes en médicaments et les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM) - plutôt qu'aux fabricants.
"De nombreuses entreprises fabriquent des génériques, mais elles doivent rivaliser pour attirer l'attention d'intermédiaires fortement consolidés", a déclaré M. Wyden. Trois grossistes en médicaments contrôlent 90 % du marché pharmaceutique national.
"Les fabricants de génériques qui obtiennent des contrats de la part de ces intermédiaires le font en offrant des prix de quelques centimes", a déclaré M. Wyden.
Avec des prix aussi bas, les entreprises ne gagnent pas assez pour investir dans des capacités ou des équipements essentiels à la fabrication de médicaments fiables et de haute qualité.
"On assiste donc à une course aux prix les plus bas pour les génériques, ce qui entraîne des problèmes de contrôle de la qualité et des fermetures d'usines", a déclaré M. Wyden.
Ces "intermédiaires" ont également été critiqués pour avoir fait grimper les prix des médicaments. Dans une étude publiée mardi dans la revue JAMA, Mme Hernandez et ses coauteurs affirment que les PBM versent souvent aux pharmacies "des montants excessifs injustifiés pour les génériques, pouvant aller jusqu'à 10 fois les coûts d'acquisition", que les PBM récupèrent ensuite par le biais de récupérations au lieu de les répercuter sur les clients.
M. Hernandez a déclaré à la commission sénatoriale que sur les 50 principaux médicaments génériques payés par Medicare Part D, 16 étaient majorés de 1 000 % ou plus. Pour l'aripiprazole, un antipsychotique, les pharmacies ont payé en moyenne 17 cents par comprimé ; le gestionnaire des prestations pharmaceutiques de Rite Aid a payé 11,70 dollars par comprimé, soit une majoration de 7 000 %.
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"Ils finissent donc par payer beaucoup plus que ce que la pharmacie a payé pour le médicament, sans parler de ce que le fabricant a obtenu pour lui", a déclaré Mme Hernandez.
Mme Hernandez recommande une plus grande surveillance des PBM. La législation actuellement examinée par le Sénat interdirait aux PBM de pratiquer des "prix différentiels", c'est-à-dire de facturer aux payeurs et aux régimes de santé un montant supérieur à celui qu'ils remboursent à la pharmacie pour un médicament délivré sur ordonnance, et le PBM empocherait la différence.
Wosińska et les autres experts s'accordent à dire que les pénuries de médicaments continueront tant qu'il n'y aura pas de législation pour y remédier.
"Ce qui est contrariant dans ces pénuries, c'est qu'elles sont en grande partie évitables", a déclaré Mme Wosińska.
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Source: edition.cnn.com
