Les fabricants de médicaments annoncent que la première pilule contre la dépression post-partum est désormais disponible aux États-Unis
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement, appelé Zurzuvae, en août. Le produit, qui est désormais disponible dans les pharmacies spécialisées, peut également être expédié directement aux patients, ont annoncé Biogen et Sage Therapeutics Inc. dans un communiqué publié jeudi.
Toutefois, le médicament coûtera 15 900 dollars par cure avant assurance, ce qui soulève des inquiétudes quant au nombre de personnes qui pourront y avoir accès.
Zurzuvae est administré à raison de deux gélules de 25 milligrammes par jour pendant 14 jours pour traiter les adultes souffrant de dépression post-partum, une maladie mentale grave qui peut se développer chez environ une nouvelle mère sur sept après l'accouchement.
Les fabricants de médicaments ont noté que les personnes prenant Zurzuvae dans les essais cliniques présentaient des réductions plus importantes de leurs symptômes dépressifs que celles prenant un placebo, et que les réductions étaient observées dans les trois jours et, dans une étude clinique de phase 3, ont duré au moins 45 jours.
"Le fait de disposer d'une option telle que Zurzuvae, qui peut agir dès le 15e jour et améliorer les symptômes en l'espace de trois jours, a le potentiel de faire une différence profonde dans la vie des femmes souffrant de DPP", a déclaré le Dr Kristina Deligiannidis, professeur à l'Institut Feinstein pour la recherche médicale de New York, qui a été l'investigateur principal des essais cliniques nationaux multisites ayant conduit à l'approbation de Zurzuvae, dans le communiqué. "Cette étape est, nous l'espérons, le catalyseur d'un changement plus systémique pour les femmes souffrant de dépression post-partum, y compris une augmentation indispensable du dépistage, du diagnostic et du traitement dans toutes les spécialités médicales".
Lessymptômes de la dépression post-partum peuvent être débilitants et inclure des crises de larmes, des difficultés à s'attacher à son bébé, une incapacité à dormir ou un sentiment de désespoir. En cas de dépression post-partum sévère, les femmes sont incapables d'accomplir leurs tâches quotidiennes et ont souvent des pensées récurrentes de suicide, d'automutilation ou d'atteinte à l'intégrité physique du bébé.
"Nous nous engageons à collaborer avec les prestataires de soins de santé afin que les femmes souffrant de dépression post-partum ne soient pas confrontées seules à cet état isolant", a déclaré Alisha A. Alaimo, présidente de l'organisation nord-américaine de Biogen, dans le communiqué. "Nous sommes fiers de proposer la première thérapie orale spécifiquement indiquée pour les femmes souffrant de DPP et nous espérons que cette étape importante contribuera aux efforts croissants, au niveau fédéral et parmi les organisations de santé, pour améliorer les soins de santé mentale maternelle.
Biogen et Sage ont déclaré jeudi qu'ils avaient lancé un programme de soutien aux patients appelé Zurzuvae For You qui comprend une aide financière, telle qu'un programme d'aide au paiement des frais, ainsi que des médicaments sans frais pour les personnes éligibles.
"Les innovations n'ont d'impact que si les gens peuvent y accéder, et nous continuerons à soutenir l'objectif d'un accès large et équitable. Nos programmes de soutien visent, dans la mesure du possible, à aider les femmes souffrant de dépression post-partum à qui l'on prescrit Zurzuvae à ne payer que peu ou pas du tout, et à fournir le produit gratuitement aux patientes éligibles qui ne sont pas assurées, car nous pensons que le manque d'assurance ou de moyens financiers ne doit pas être un obstacle à l'accès au traitement", a déclaré Chris Benecchi, directeur commercial de Sage Therapeutics, dans l'annonce de jeudi.
D'autres options pour traiter la dépression post-partum par voie orale sont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des antidépresseurs qui "mettent des semaines à agir et doivent continuer à être pris quotidiennement pendant au moins six à douze mois", a déclaré en novembre le Dr Katrina Furey, psychiatre en cabinet privé spécialisée dans la santé mentale des femmes et la psychiatrie de la reproduction, et enseignante clinique à l'université de Yale.
Recevez la lettre d'information hebdomadaire de CNN Health
Inscrivez-vous ici pour recevoir tous les mardisThe Results Are In with Dr. Sanjay Gupta de l'équipe de CNN Health.
Le prix du Zurzuvae semble particulièrement élevé par rapport à ces médicaments, a déclaré Furey. Les ISRS, qui comprennent les versions génériques de médicaments comme le Prozac et le Zoloft, coûtent généralement moins de 20 dollars par mois, selon les données de GoodRx.
Il reste à voir dans quelle mesure les compagnies d'assurance couvriront ce traitement ou si elles exigeront des femmes qu'elles aient "échoué" avec des ISRS moins coûteux avant de payer pour ce nouveau traitement", a déclaré Mme Furey. "J'espère que ce ne sera pas le cas et que son prix ne sera pas un obstacle à l'accès à ce traitement.
Elle a toutefois fait remarquer que le prix de 15 900 dollars représente moins de la moitié du prix d'un ancien médicament de Sage contre la dépression post-partum appelé Zulresso. Ce médicament, dont le prix est d'environ 35 000 dollars, est administré par perfusion intraveineuse pendant 60 heures à l'hôpital.
Meg Tirrell, de CNN, a contribué à ce reportage.
Lire aussi:
- Voici les meilleures offres d'aspirateurs de Walmart pour le vendredi noir
- Le mythe TikTok de la semaine : Pourquoi tout le monde s'affole à propos du gène MTHFR
- Voici les meilleures offres de montres intelligentes pendant la vente anticipée de Walmart pour le Black Friday
- 80% des jeunes Allemands mangent durablement
Source: edition.cnn.com
