Le fabricant de l'antidote contre le saturnisme, d'une valeur de 32 000 dollars, s'engage à créer un programme d'assistance pour aider les patients non assurés à payer le médicament
La société a déclaré qu'elle introduirait le programme "bientôt", après que CNN a rapporté mercredi qu'elle avait fixé le prix de son médicament - approuvé par la Food and Drug Administration américaine en août - presque 10 fois plus élevé que celui d'une version importée de France.
La sénatrice Amy Klobuchar, D-Minnesota, a envoyé une lettre au PDG de Rising jeudi, demandant des réponses sur la manière dont l'entreprise est parvenue à ce prix et sur les effets qu'il a sur les soins aux patients.
Les toxicologues pédiatriques ont déclaré que le coût du médicament, appelé calcium disodium EDTA, peut rendre difficile le stockage pour les hôpitaux, entraînant des retards potentiels de quelques jours dans le traitement des enfants présentant les cas les plus graves d'empoisonnement au plomb. Bien que cela soit très rare, lorsque les niveaux de plomb deviennent extrêmement élevés, ils peuvent provoquer des convulsions, un coma et un gonflement du cerveau et mettre en danger la vie de l'enfant.
Rising a déclaré dans un communiqué vendredi qu'elle "s'assure que le produit est stocké dans tous les points de vente en gros nationaux et régionaux pour une distribution rapide à tout hôpital ou clinique ayant un patient dans le besoin" et qu'il "peut être livré le jour même ou pendant la nuit pour une administration le jour même ou le jour suivant".
La société a indiqué qu'elle disposait également d'un "programme de remplacement gratuit", précisant qu'en raison de la rareté de l'utilisation du médicament, "une partie importante du produit fabriqué et mis sur le marché chaque année sera renvoyée pour être remplacée et/ou détruite".
Rising a souligné que "les entreprises américaines précédentes ont arrêté la fabrication et se sont retirées du marché de ce produit en raison du faible volume et de l'économie insoutenable de sa mise à disposition".
La version française de l'EDTA avait un coût d'achat en gros de 3 500 dollars aux États-Unis, selon son fabricant, SERB's BTG Pharmaceuticals. La FDA a autorisé l'importation l'année dernière après que le médicament ait fait l'objet d'une pénurie aux États-Unis en 2021. Son précédent fabricant, Valeant Pharmaceuticals, qui a ensuite changé de nom pour Bausch Health, avait augmenté le prix à près de 27 000 dollars par cours il y a dix ans avant d'abandonner le produit à la suite de réactions négatives.
Rising a déclaré avoir développé sa version pour la réintroduire il y a plus de 10 ans et s'est engagé dans sa déclaration à "maintenir sur le marché un produit approuvé et conforme aux normes américaines pour répondre aux besoins des praticiens et des patients dans un avenir prévisible".
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Les programmes d'assistance aux patients peuvent permettre aux fabricants de médicaments de couvrir certains coûts pour les patients lorsque l'assurance ne couvre pas suffisamment le prix d'un médicament. Le docteur Aaron Kesselheim, professeur de médecine à la Harvard Medical School, a déclaré qu'il s'agissait d'un moyen courant utilisé par les fabricants de produits pharmaceutiques pour tenter d'apaiser les inquiétudes concernant leurs prix excessivement élevés.
M. Kesselheim, qui dirige également le programme sur les réglementations, les thérapeutiques et le droit au sein de la division de pharmaco-épidémiologie et de pharmaco-économie du Brigham and Women's Hospital, a fait remarquer que ces programmes peuvent être utiles à certains patients, mais il a ajouté que les études montrent qu'ils comportent souvent des restrictions quant aux personnes qui peuvent en bénéficier et qu'ils peuvent être sous-utilisés parce que les patients n'en connaissent pas l'existence ou ne veulent pas fournir d'informations sensibles aux entreprises pharmaceutiques.
Il a également souligné que certains programmes ne couvrent que les frais à la charge du patient, alors que les assureurs doivent encore payer la majorité du coût du médicament, "ce qui augmente les dépenses de santé pour tout le monde".
"Les programmes d'aide aux patients ne constituent donc pas une solution durable et fiable à ce problème", a déclaré M. Kesselheim.
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Source: edition.cnn.com
