Bayer interrompt une étude sur un produit porteur d'espoir
La prise d'anticoagulants est censée réduire le risque d'accident vasculaire cérébral. Chez Bayer, on place de grands espoirs dans le développement de la préparation Asundexian. Le médicament promet un chiffre d'affaires de plusieurs milliards, mais il échoue dans une phase de test importante.
Bayer interrompt une étude sur son plus grand espoir de médicament, l'asundexian. Une étude de phase III visant à comparer l'asundexian à l'apixaban chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire et présentant un risque d'accident vasculaire cérébral sera interrompue prématurément, a annoncé le groupe pharmaceutique.
La décision se base sur la recommandation du comité indépendant de surveillance des données (IDMC) dans le cadre de la surveillance en cours de l'étude. L'efficacité d'Asundexian s'est avérée inférieure à celle du bras de contrôle de l'étude. Bayer poursuivra l'analyse des données afin de mieux comprendre le résultat et publiera les données. Bayer n'avait étendu son programme d'étude avec ce produit que début novembre.
Pour ce développement, Bayer a même eu recours à l'intelligence artificielle pour le recrutement des patients. L'entreprise a ainsi pu, selon ses propres dires, réduire de plusieurs milliers le nombre de patients pour cette vaste étude de phase 3.
Selon des informations antérieures, le groupe avait estimé que l'Asundexian, qui devrait être prêt à être commercialisé en 2026, avait un potentiel de chiffre d'affaires de pointe de plus de cinq milliards d'euros, soit plus que n'importe quel autre de ses médicaments. D'après les premières données, la préparation a entraîné des taux de saignement significativement plus faibles que l'anticoagulant Eliquis des concurrents Bristol-Myers Squibb et Pfizer et devait remplacer l'ancien best-seller Xarelto chez le géant pharmaceutique allemand.
Les anticoagulants comme Xarelto sont utilisés en médecine pour traiter les troubles du rythme cardiaque comme la fibrillation auriculaire. Ceux-ci pourraient finalement aboutir à un accident vasculaire cérébral, mais les produits administrés comme Xarelto empêchent les troubles de la circulation sanguine. Les anticoagulants ne sont pas sans risque, car ils augmentent le risque de saignement.
Source: www.ntv.de
