Центры по контролю за отравлениями по всей территории США сообщают о резком увеличении числа звонков, связанных с семаглутидом, инъекционным препаратом, используемым для лечения диабета и снижения веса, причем некоторые люди сообщают о симптомах, связанных со случайной передозировкой.

Комбинированные версии семаглутида обычно поставляются в многодозовых стеклянных флаконах, и пациенты сами набирают дозы в шприцы.:Комбинированные версии семаглутида обычно поставляются в многодозовых стеклянных флаконах, и пациенты сами набирают дозы в шприцы.

В токсикологических центрах на 1500% увеличилось количество звонков, связанных с инъекционными препаратами для похудения, так как люди случайно передозировались

Некоторых даже пришлось госпитализировать из-за сильной тошноты, рвоты и боли в животе, но, похоже, их состояние улучшилось после того, как им ввели внутривенные жидкости и препараты для борьбы с тошнотой.

С января по ноябрь Американские центры отравлений сообщили о почти 3 000 звонков, связанных с семаглутидом, что более чем в 15 раз больше, чем в 2019 году. В 94 % звонков это лекарство было единственным веществом, о котором сообщалось.

По словам доктора Кейт Браун, клинического управляющего директора ассоциации, в большинстве случаев люди сообщали об ошибках при дозировке.

«Часто это люди, которые случайно приняли двойную дозу или приняли неправильную дозу», – говорит Браун.

Компаундированные версии могут требовать разных доз

Семаглутид был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2017 году. Он продается под названием Ozempic, когда используется для лечения диабета, и Wegovy, когда используется для снижения веса. Даже при использовании по назначению врача у людей могут возникать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника, включая тошноту, рвоту и запоры, особенно в начале приема препарата.

После того как в 2022 году знаменитости стали открыто рекламировать Ozempic в социальных сетях как способ похудеть, спрос на него превысил предложение. В марте 2022 года в базе данных Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) появился дефицит этого препарата, что позволило определенным квалифицированным аптекам изготавливать его комбинированные версии.

Компаундированные версии семаглутида часто отличаются от запатентованного препарата. Многие из них содержат соли семаглутида, называемые семаглутид натрия и семаглутид ацетат. FDA утверждает, что солевые формы препарата не были протестированы и утверждены как безопасные и эффективные, как запатентованная форма лекарства, и поэтому они не подпадают под исключение, предусмотренное законом для дефицитных лекарств. В других случаях компаундированные версии продаются в неутвержденных дозировках.

FDA направило письма как минимум двум онлайн-продавцам, предупредив их о необходимости прекратить эту деятельность. Производитель лекарств Novo Nordisk подал в суд, чтобы шесть медицинских спа-салонов, медицинских клиник и клиник по снижению веса перестали продавать поддельные версии.

Но эти составные версии популярны, потому что они могут стоить дешевле, особенно если лечение не покрывается страховкой.

В июне Управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило общественность о том, что не следует принимать комбинированные версии лекарств, если они доступны по рецепту. Агентство заявило, что получило сообщения о нежелательных явлениях после того, как люди использовали компаундированные версии препарата.

По словам Брауна, центры по контролю за отравлениями говорят, что симптомы, о которых они сообщают, не позволяют им определить, связаны ли эти звонки с запатентованными препаратами или с их составными версиями, но директора некоторых государственных центров по контролю за отравлениями говорят, что они считают, что за многими звонками стоят составные версии.

Количество звонков в токсикологические центры увеличивается

Доктор Джозеф Лэмбсон, директор Информационного центра по ядам и лекарствам в Нью-Мексико, подробно рассказал о том, что произошло с тремя людьми, позвонившими на горячую линию службы контроля за отравлениями штата Юта, где количество звонков, связанных с семаглутидом, увеличилось почти в четыре раза в период с 2021 по 2022 год. Он написал об этих случаях в журнале Journal of the American Pharmacy Association.

Двое из звонивших случайно приняли дозу препарата, в 10 раз превышающую стандартную.

«Мы получали сообщения о том, что люди назначали себе такие дозы, о которых мы раньше не слышали», – говорит Лэмбсон. «Именно это и вызвало наш интерес» к отслеживанию звонков.

Фирменные препараты продаются в предварительно заполненных шприцах, которые имеют некоторые гарантии. Пациенты набирают нужную дозу и нажимают на кнопку, чтобы сделать укол, так что ошибиться сложнее. Обычно люди начинают с более низких доз и со временем доводят их до терапевтической, чтобы организм мог приспособиться.

Однако комбинированные препараты обычно поставляются в многодозовых стеклянных флаконах, и пациенты сами набирают дозу в шприц. В этом легко запутаться.

«Именно здесь мы видим много ошибок. В итоге они набирают слишком много», – говорит Лэмбсон.

Один из звонков, который получила команда Лэмбсона, был от 37-летней женщины, которая случайно ввела себе 1 миллилитр вместо 0,1 миллилитра – в 10 раз больше рекомендованного количества – в качестве первой дозы для снижения веса.

50-летний мужчина случайно ввел себе 50 единиц вместо 5 единиц в качестве первой дозы для снижения веса. Его рвало два дня и тошнило неделю.

«Я думаю, что всякий раз, когда нам приходится полагаться на то, что пациент сам определит правильную дозу, составит схему и введет препарат, вы увеличиваете вероятность ошибки», – сказал Браун.

Третья пациентка, 33-летняя женщина, сообщила, что получила семаглутид в спа-салоне, но не знала дозировку. Она обратилась в скорую помощь с непрекращающейся рвотой и болями в животе. Ей дали лекарство против тошноты и внутривенно ввели жидкости, и в тот же день ее выписали.

Джули Вебер, директор Ядовитого центра штата Миссури, сообщила, что в 2021 году в центр поступило 28 звонков, связанных с семаглутидом. В этом году, по октябрь, их было 94.

Звонки, связанные с семаглутидом, выделяются в данных и по другим причинам. Хотя большинство звонков в токсикологические центры касаются маленьких детей, которые случайно проглотили что-то, эти звонки поступают от взрослых в возрасте от 40 до 70 лет, причем самая большая группа – от 60 до 69 лет.

Вебер говорит, что звонки, которые поступают в их систему, связаны не только с инъекциями комбинированных форм лекарств. По словам Вебера, многие звонки связаны с ручкой-кликер, которая поставляется вместе с рецептурным препаратом.

В одном случае звонивший сказал, что у него возникли проблемы с ручкой и он случайно набрал ее до упора, в результате чего получил сразу целый месяц доз.

«Они неправильно поняли ручку. Они не знали, как правильно ее использовать, и набрали слишком большую дозу, и приняли всю ручку вместо положенной дозы», – сказал Вебер.

Получайте еженедельную рассылку CNN Health 

Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать рассылку «Результаты получены» с доктором Санджеем Гуптой от команды CNN Health. 

В других случаях, о которых сообщалось на встрече Американского колледжа медицинской токсикологии в этом году из Центра контроля отравлений Нью-Йорка, людей пришлось госпитализировать. Один из этих пациентов случайно принял дозу, в 20 раз превышающую рекомендуемую.

В письменном заявлении компания Novo Nordisk, производитель Ozempic и Wegovy, сообщила, что безопасность пациентов является ее главным приоритетом.

«Мы принимаем многочисленные меры для обеспечения ответственного использования наших препаратов семаглутида, которые подробно описаны на сайте semaglutide.com», – говорится в заявлении.

Специфического противоядия от передозировки семаглутида не существует. Период полураспада препарата составляет около недели, то есть для выведения половины препарата из организма требуется одна неделя. Отделения неотложной помощи и больницы могут помочь пациентам только внутривенным введением жидкостей и препаратов против тошноты, пока препарат выводится из организма.

Помимо тошноты и рвоты, Ядовитый центр штата Миссури предупреждает людей, которые считают, что у них могла быть передозировка, о необходимости следить за признаками низкого уровня сахара в крови, или гипогликемии, которая может быть опасна. Гипогликемия чаще всего возникает при приеме семаглутида, если вы также принимаете другие лекарства от диабета.

Согласно данным Центра отравлений штата Миссури, признаки передозировки семаглутида включают:

  • чувство головокружения или головокружение
  • Дрожь или нервозность
  • Потоотделение, озноб и чувство дурноты
  • Раздражительность или нетерпеливость
  • Головная боль
  • Слабость
  • Усталость
  • Тошнота и/или рвота
  • Судороги
  • Спутанность сознания
  • Потеря сознания

Если вы думаете, что у вас была передозировка препаратом для похудения, Браун говорит, что лучше всего позвонить в местный центр контроля отравлений или на национальную горячую линию по телефону 800−222−1222.

«Таким образом, один из специалистов сможет принять во внимание конкретную информацию о количестве принятого препарата, типе передозировки… и решить, можно ли оставаться дома или необходимо обратиться за медицинской помощью, особенно если у человека появились симптомы», – сказал Браун.

CNN получил эксклюзивный доступ на завод по производству Mounjaro в Северной Каролине.

Читайте также:

Источник: edition.cnn.com

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте по 1 сообщению с главными новостями за день
Заглавное фото: aussiedlerbote.de
Источник: cnn

Читайте также:

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии