„Огромный шок для системы”: врачи предупреждают о предстоящем в январе переходе на ингаляторы для лечения астмы
„Огромный шок для системы”: врачи предупреждают о предстоящем в январе переходе на ингаляторы для лечения астмы
Производитель GSK заявил, что прекращает выпуск фирменного ингалятора для лечения астмы Flovent, а вместо него выпускает «авторизованный дженерик», который идентичен, но не имеет такой же маркировки.
Врачи, которые лечат пациентов с астмой, говорят, что разрешенный дженерик будет работать так же хорошо, как и брендовый препарат, но, похоже, он не будет так широко покрываться страховщиками. Это может означать, что пациентам придется получать новые рецепты и решать проблемы с покрытием в разгар сезона респираторных вирусов.
«Это лекарство было наиболее часто используемым ингаляционным препаратом в течение последних 25 или 30 лет», – говорит доктор Робин Коэн, директор детской легочной и аллергологической клиники Бостонского медицинского центра. Именно к нему в подавляющем большинстве случаев обращаются педиатры, когда решают, что их пациент нуждается в ежедневном профилактическом препарате». …Тот факт, что его отменяют, станет огромным потрясением для пациентов, семей и врачей».
Врачи призывают пациентов принять меры уже сейчас, чтобы обеспечить себя лекарствами в новом году, а правозащитные группы пытаются донести эту информацию до населения.
Но история о причинах исчезновения «Фловента» и отсутствии страхового покрытия для его якобы идентичной замены затрагивает некоторые из самых сложных аспектов американского здравоохранения и ценообразования на лекарства.
Серьезные изменения в программе лекарств Medicaid
Представитель GSK заявила, что компания вносит изменения «в рамках нашего стремления быть амбициозными для пациентов».
Она отметила, что компания представила разрешенные дженерики ингаляционного аэрозоля Flovent HFA и порошка для ингаляций Flovent Diskus в мае 2022 и октябре 2023 года, а затем прекратит производство фирменных версий в США с 1 января 2024 года.
Разрешенные дженерики, по ее словам, «обеспечат пациентов в США потенциально более дешевыми альтернативами этих важных с медицинской точки зрения препаратов».
Эксперты, следящие за развитием отрасли как на Уолл-стрит, так и в научных кругах, отмечают, что GSK делает этот шаг как раз в то время, когда изменение льгот по программе Medicaid может привести к тому, что компании придется выплатить большие штрафы из-за повышения цен на Flovent в течение нескольких лет.
Законодательное изменение, вступающее в силу с первого числа этого года, снимает ограничение на размер скидок Medicaid, которые компании должны выплачивать, если они повышают цены на лекарства больше, чем инфляция.
«Фловент Дискус продается с 2000 года, а Фловент ХФА – с 2004 года, и GSK неоднократно повышала цены на оба препарата с момента их выпуска», – сказал CNN доктор Уильям Фельдман, младший врач отделения легочной и реанимационной медицины в больнице Бригхэм и Женщины, изучающий препараты от астмы. «Это именно те препараты, которые пострадают от новой политики, отменяющей лимит скидок Medicaid».
До сих пор размер скидок ограничивался общей ценой препарата, поэтому производители никогда не возвращали Medicaid больше, чем стоило лекарство.
Но в соответствии с положением Закона об американском плане спасения на 2021 год это ограничение было снято, и с 1 января 2024 года лекарства, цены на которые со временем сильно выросли, могут получить возвраты в Medicaid, превышающие их стоимость, что означает, что фармацевтические компании будут продавать эти лекарства в Medicaid себе в убыток.
«Очевидно, что фармацевтическая компания не хочет продавать в убыток что-либо из своего портфеля», – сказал Эндрю Баум, аналитик финансовой компании Citi, который занимается акциями GSK и других фармацевтических компаний. «Поэтому она пытается избежать последствий, во-первых: прекращение продаж; во-вторых: разрешенный дженерик».
Разрешенный дженерик, сказал Баум в интервью CNN, рассматривается как отдельный продукт, «но все равно позволяет фармкомпании получать часть экономической выгоды».
Или, говоря иначе, это тот же самый продукт без брендинга, а также без истории повышения цен, что делает лекарство уязвимым для таких больших скидок в Medicaid.
По данным GoodRx, цена на брендированный «Фловент» выросла примерно на 47% с 2014 года.
Другие производители лекарств также внесли изменения в преддверии отмены лимита скидок с 1 января; производители инсулина в этом году объявили о значительном снижении цен на свою продукцию – на 70 % и более – что, по оценкам аналитиков, позволит им экономить сотни миллионов долларов в год.
Стратегия авторизованных дженериков, которую использует GSK, «в широком смысле является способом максимизации прибыльности данного продукта», – сказал Дэвид Амселлем, финансовый аналитик инвестиционной компании Piper Sandler, занимающийся вопросами отрасли.
Он отметил, что в настоящее время нет других непатентованных версий «Фловента», одобренных FDA.
GSK действительно установила более низкую цену на разрешенный дженерик, чем на брендовый «Фловент». Например, одна упаковка «Фловента HFA» в дозировке 110 мкг стоит 273,83 доллара, что примерно на 50 % больше, чем 177,99 доллара за оптовую закупочную стоимость его разрешенного дженерика, согласно ценам, которыми компания поделилась с CNN. Оптовая стоимость приобретения – это цена до вычета страховки и скидок.
Однако компания CVS Caremark, крупная управляющая аптечными услугами, которая определяет, какие лекарства покрываются страховкой для ее членов, в своем справочнике отдает предпочтение другому фирменному ингалятору, Pulmicort, а не разрешенным дженерикам Flovent.
«В данном случае разрешенные дженерики оказались дороже фирменных препаратов», – заявил CNN представитель CVS. Он отметил, что цена основана на чистых ценах, а не на стоимости оптовых закупок, что означает, что Pulmicort может быть дешевле из-за скидок, которые его производитель, компания AstraZeneca, выплачивает для получения лучшего страхового покрытия.
Худшее время года
По словам Коэна из BMC, тот факт, что страховые планы не покрывают в широком смысле разрешенный дженерик «Фловента», «означает, что пациентам придется получать совершенно новый рецепт на совершенно другое лекарство в самое неподходящее время года, а именно в сезон зимних респираторных вирусов».
По словам Коэна, для пациентов с персистирующей астмой «Фловент» уже несколько десятилетий является наиболее часто используемым ежедневным профилактическим противовоспалительным препаратом. Он уменьшает отек дыхательных путей и снижает преувеличенную реакцию организма на провоцирующие факторы, затрудняющие дыхание.
По ее словам, в сезон простуды и гриппа ежедневный прием этого лекарства становится еще более важным.
«Грипп, ковид, RSV – все эти циркулирующие сейчас вирусы – являются одним из самых больших, если не самым большим, провокатором приступов астмы у детей», – говорит Коэн. «Именно это приводит к тому, что дети попадают в отделение неотложной помощи».
По словам Коэн, она обеспокоена тем, что пациенты, а также врачи и фармацевты не знают о грядущих изменениях в препарате «Фловент», и им необходимо действовать уже сейчас, чтобы найти альтернативу и определить страховое покрытие.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждыйвторник получать рассылку «Результаты получены» с доктором Санджеем Гуптойот команды CNN Health.
Для некоторых групп альтернативы более ограничены. По словам доктора Эрин Сайверсон, лечащего врача отделения гастроэнтерологии, гепатологии и питания Бостонской детской больницы, для пациентов с более редким воспалительным заболеванием, называемым эозинофильным эзофагитом, Flovent HFA является одним из наиболее часто назначаемых стероидов местного действия, а другие препараты не имеют такого количества данных, подтверждающих их применение при этом заболевании.
Поскольку ЭоЭ поражает пищевод, пациенты глотают лекарство, а не вдыхают его, и оно помогает купировать воспаление, которое может вызывать боль при глотании или застревание пищи, что требует проведения операций по ее удалению. У детей, по словам Сайверсона, ЭОЭ может приводить к повторяющейся рвоте, изжоге, болям в животе и проблемам с началом приема твердой пищи, а «Фловент» помогает держать это состояние под контролем.
«Я беспокоюсь, что предстоящая отмена станет еще одним препятствием для пациентов, которые и так имеют очень ограниченный выбор лекарств», – сказал Сайверсон в интервью CNN. «Я не знаю, каким будет январь, но я беспокоюсь».
Читайте также:
- Открытие плотины Претциен: федеральная дорога 246a закрыта
- Все больше людей вкладывают деньги, и безопасность имеет особое значение
- В некоторых местах покупателям скоро придется ждать книгу несколько дней
Источник: edition.cnn.com
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
