Сахин: «Неэффективные процессы» при утверждении лекарственных препаратов

При разработке новых лекарств основатель компании Biontech Угур Сахин критикует все более неэффективные процедуры и длительные сроки рассмотрения заявок. Сотрудничество с властями было как никогда интенсивным в период «Короны», когда были одобрены первые вакцины, сказал Сахин в интервью «Frankfurter Allgemeine Zeitung» («FAZ»/понедельник). «Сейчас мы вернулись к нормальной жизни, а это означает длительное время обработки заявок. У нас очень компетентные регулирующие органы в Германии и в Европе, но все более неэффективные процессы, которые отнимают много ресурсов как у органов власти, так и у разработчиков лекарств».

В целом, по словам Сахина, существует несоответствие между технологическими возможностями и тем, что позволяет бюрократия. «Одна из причин – избыточная бюрократия, другая – нехватка ресурсов, что затягивает сроки рассмотрения заявок». Он предупредил: «Медицина настолько важна, что инерция системы не должна быть тем узким местом, которое задерживает утверждение».

Утверждению новых лекарственных средств в ЕС предшествует многоступенчатый процесс, требующий, в частности, проведения нескольких клинических испытаний. В конце Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дает оценку, а Европейская комиссия принимает решение о разрешении. Согласно планам комиссий ЕС, сроки прохождения двух последних этапов в будущем должны быть сокращены.

Компания Biontech, штаб-квартира которой находится в Майнце (Германия), совместно со своим американским партнером Pfizer разработала одну из первых вакцин против коронавируса. В настоящее время эта биотехнологическая компания занимается разработкой индивидуализированных методов лечения рака.