Отзыв предварительно заполненного шприца с адреналином в связи с аллергическим шоком

Компания Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH отозвала из-за дефекта так называемые ручки экстренной помощи для лечения тяжелых аллергических реакций. Речь идет об «инъекционном растворе Emerade ³⁰⁰⁄₅₀₀ мкг в готовой к использованию ручке», о чем компания объявила в среду. Отзыв распространяется на все партии.

По согласованию с Берлинским земельным ведомством по здравоохранению и социальным вопросам всем пациентам, которым в течение последних 24 месяцев назначались инъекции адреналина, было предложено выписать альтернативный препарат. Предварительно заполненную ручку «Emerade» следует вернуть в аптеку. Чтобы не ставить под угрозу безопасность пациента, препарат следует выдавать только после получения замены. «Однако, в связи с ситуацией на рынке, возможно, что альтернативный эпинефриновый автоинъектор не будет доступен немедленно», – заявила компания.

По данным компании, расследование показало, что протестированные ручки не работали должным образом, поскольку некоторые из них не срабатывали или срабатывали преждевременно.

Так называемый анафилактический шок может быть опасен для жизни. Такие реакции могут возникать у аллергиков, например, после укуса осы или после употребления арахиса. В таких случаях быстрое введение предварительно заполненной инъекции адреналина должно привести к ослаблению симптомов.

Производитель уже отзывал один из своих аварийных шприцов три года назад. Тогда, по прогнозам онлайн-журнала «Apotheke Adhoc», пострадали до 90 000 пациентов.