В США разрешили выявлять COVID-19 дыхательными тестами
Уникальный тест на COVID-19 разрешен в Америке
В США разработали дыхательный тест для выявления коронавируса под названием InspectIR COVID-19 Breathalyzer (далее IRCB, ред.). Это первый подобный тест. Он определяет коронавирус в течение трех минут после начала тестирования. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило его к использованию двумя днями ранее. IRCB разрешили использовать во врачебных кабинетах, больницах, мобильных пунктах тестирования.
Читайте также: Коронавирус в Китае: данные о смертях от Covid могут быть недостоверны.
«Выданное разрешение – еще один пример быстрого внедрения инноваций в диагностирование COVID-19. FDA продолжает поддерживать разработку новых тестов на COVID-19 с целью развития технологий, которые помогут справиться с текущей пандемией <…>», – заявлял доктор медицины и директор Центра FDA по радиологическому здоровью Джеффри Шурен.
Как работает тест InspectIR COVID-19?
Для проведения теста пациент должен вдохнуть воздух в трубку, подсоединенную к набору для тестирования. Он представляет собой небольшой черный чемоданчик, внутри которого вмонтирован специальный анализатор. Тест занимает около трех минут и может проводиться только квалифицированным, обученным оператором под наблюдением медицинского работника.
Тест выявляет наличие в дыхании химических соединений, которые связаны с вирусом SARS-CoV‑2. В IRCB используется метод газовой хромато-масс-спектрометрии (ГХ-МС) для разделения и идентификации пяти летучих органических соединений (ЛОС), которые могут присутствовать в дыхании при заболевании коронавирусом.
При обнаружении этих маркеров аппарат выдает то, что FDA называет «предположительным (неподтвержденным) положительным результатом». После тестирования пациентам назначают ПЦР-тест для подтверждения диагноза. Пока такой порядок применяется для дополнительного контроля нового оборудования.
Получение отрицательных результатов на тестах не означает, что у пациента нет COVID-19. В таких случаях проводится анализ контактов человека и иных признаков, указывающих на коронавирус. Такой методикой исключают различные ошибки.
Компания InspectIR System (производит тесты IRCB) планирует еженедельно выпускать 100 приборов. Каждый из них может анализировать 160 образцов в день. Производительность одного теста InspectIR COVID-19 составит почти 5000 образцов в месяц.
Какая точность у IRCB?
Перед запуском в работу тест проходил испытания. В одном из исследований участвовало 2409 человек, среди которых были люди с COVID-19. IRCB правильно определял положительные образцы в 91,2% случаев. Отрицательные образцы определялись с точность в 99,3%. Аналогичные результаты IRCB показывал при исследовании пациентов со штаммом «Омикрон».
Доктор медицинских наук, профессор и руководитель отдела инфекционных заболеваний в университете Буффало в Нью-Йорке Томас Руссо в беседе с изданием Health положительно оценил разработку.
«Эффективность дыхательного теста «довольно хорошая». Другие экспресс-тесты, включая домашние на антигены, показывают схожий уровень эффективности с InspectIR COVID-19, хотя они различаются в зависимости от марки», – объяснил Руссо.
Так, тест BinaxNOW обнаруживает 84,6% положительных случаев COVID-19 и 98,5% отрицательных случаев. Ellume показывает 96% точность в обнаружении симптоматических случаев COVID-19 и 91% точности обнаружения бессимптомных случаев для своего теста. Например, производитель InteliSwab заявлял, что его тест обнаруживает 84% положительных образцов и 98% отрицательных образцов. Это показывали клинические испытания.
Появление еще одного дыхательного экспресс-теста – положительный момент. Наука не стоит на месте и разрабатывает новые способы диагностики коронавируса на ранней стадии. Это хорошее подспорье в борьбе с пандемией. Даже с учетом того, что пока лабораторный ПЦР-тест считается самым точным для выявления COVID-19 и ему отдают предпочтения медики.
Читайте также:
- Новая таблетка от COVID-19 «Сабизабулин» снижает смертность вдвое
- Число случаев заражения Covid в Шанхае превысило 23 500. Китай не справляется с пандемией?
- Греция снимает ограничения COVID-19 на туристический сезон
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
