Экспериментальное лекарство для тяжелобольных пациентов COVID-19, похоже, работает настолько хорошо, что производитель препарата объявил о досрочном прекращении клинических испытаний и о подаче заявки на получение разрешения на экстренное использование. 

Новая таблетка от COVID-19

Новая таблетка от COVID-19 «Сабизабулин» снижает смертность вдвое среди пациентов COVID-19, получавших дополнительный кислород и подвергавшихся высокому риску серьезных заболеваний легких и смерти.

По словам официальных представителей компании Veru Inc., испытание было остановлено в прошлую пятницу по рекомендации независимых наблюдателей за безопасностью, потому что препарат работает очень хорошо, пишет upi.com.

«Это исследование представляет собой важную веху в глобальной борьбе с COVID-19, поскольку «Сабизабулин» — первый препарат, продемонстрировавший клинически и статистически значимое снижение смертности среди госпитализированных пациентов с умеренной и тяжелой формой COVID-19», – сказал в своем заявлении д‑р Митчелл Штайнер, председатель, президент и генеральный директор компании Veru.

«Мы твердо уверены, что «Сабизабулин», обладающий двойным противовирусным и противовоспалительным действием и продемонстрировавший положительные результаты эффективности и безопасности в исследовании 3‑й фазы COVID-19, может стать тем крайне необходимым пероральным препаратом для госпитализированных пациентов с умеренной и тяжелой формой COVID-19», – добавил Штайнер.

Гэри Барнетт, главный научный сотрудник компании Veru, сказал: «Эти результаты делают более актуальными то, что фармакологическая активность «Сабизабулина» не зависит от типа штамма COVID-19. В ожидании предстоящего обсуждения с FDA, этот вариант лечения может стать доступным в ближайшее время, чтобы мы были готовы к следующей клинически важной волне COVID-инфекций».

Среди участников исследования было 98 человек, которые получали препарат, и 52 человека, которые получали плацебо в дополнение к обычному лечению. Около половины тех, кто получал плацебо, умерли в течение 60 дней. Для сравнения, 20% из тех, кто получал «Сабизабулин» в течение 21 дня, умерли, а 80% выжили, несмотря на то, что они также были тяжело больны.

Новая таблетка от COVID-19: подробности

Препарат давали в таблетках по 9 миллиграммов, которые принимали один раз в день. Он не требует охлаждения, и капсулу можно принимать через рот или добавлять в зонд для кормления. На данный момент он предназначен только для использования в больницах, поэтому его выдача будет проще, чем распространение его по аптекам и обучение врачей тому, как его использовать.

«Сабизабулин» препятствует перемещению коронавируса по микротрубочкам в клетках. Он нарушает эти «магистрали» и разрушает их, так что вирус не может попасть из точки А в точку Б», – сказал Штайнер в интервью The New York Times. Он также добавил, что эти нарушения препятствуют движению цитокинов, которые сдерживают воспаление.

Число известных случаев заболевания коронавирусом в мире достигло 500 млн. Фото: ImageFlow / shutterstock.com

Результаты исследования еще не опубликованы в медицинском журнале и не рассмотрены сторонними экспертами. По словам представителей компании, в ходе испытаний не было выявлено никаких проблем с безопасностью.

Представители компании Veru сообщили, что в конце этого месяца они планируют встретиться с представителями «Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США» (FDA) и подать заявку на получение разрешения на экстренное использование препарата, которому в январе это управление присвоило ускоренный статус, сказал Штайнер.

Этот статус призван стимулировать быструю разработку и рассмотрение методов лечения серьезных или угрожающих жизни состояний.

Пресс-секретарь FDA пока не прокомментировала это событие, сообщает Times.

Почти 1 миллион американцев умерли от коронавируса за два с лишним года, и в среднем 570 человек продолжают умирать каждый день, показывают последние данные CDC.

Число случаев заражения в мире достигло 500 миллионов — новая таблетка от COVID-19 будет кстати

Поскольку во вторник число известных случаев заболевания коронавирусом в мире достигло 500 миллионов, эксперты в области здравоохранения призвали усилить тестирование, вакцинацию и отслеживание контактов.

В этом году число известных случаев заболевания резко возросло — с 300 миллионов в начале января до 400 миллионов в начале февраля и до полумиллиарда в настоящее время, сообщила газета «Нью-Йорк таймс».

Однако многие страны сократили официальное тестирование, поэтому реальное число случаев заражения почти наверняка намного выше.

Сокращение официального тестирования «опасно», потому что если «вы не тестируетесь, то вы не знаете, какие штаммы у вас есть», – сказал газете «Таймс» Али Мокдад, эпидемиолог из «Университета Вашингтона» в Сиэтле.

Представители «Всемирной организации здравоохранения» недавно призвали африканские страны усилить тестирование и отслеживание контактов, а также заявили, что некоторым странам Америки также необходимо усилить вакцинацию и тестирование.

Такие предупреждения не помешали многим странам почти полностью отказаться от мер предосторожности в связи с пандемией за два месяца, прошедших с тех пор, как число случаев заболевания в мире превысило 400 миллионов.

В США «Центры по контролю и профилактике заболеваний США» в конце февраля выпустили новые рекомендации, согласно которым большинство американцев могут отказаться от ношения масок в закрытых помещениях.

Но любому возвращению к нормальной жизни угрожает быстрое распространение подварианта Omicron, известного как BA.2, — наиболее трансмиссивного штамма вируса, обнаруженного на сегодняшний день. На долю BA.2 сейчас приходится 85,9% новых случаев заболевания в США.

Есть и хорошие новости. Число новых случаев заболевания, регистрируемых в мире каждый день, примерно на 32% меньше, чем две недели назад, при среднем показателе около 1,1 миллиона в день за последнюю неделю, сообщает Times. А количество смертей от коронавируса на 23% меньше, чем две недели назад — в среднем, 3 800 в день по всему миру за последнюю неделю.

Читайте также:

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте по 1 сообщению с главными новостями за день
Заглавное фото: svetlichniy_igor / shutterstock.com

Читайте также:

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии