Клинические испытания вакцины от «Омикрона»
BioNTech и Pfizer начали свое первое клиническое исследование вакцины от COVID-19, разработанной специально для омикрон-штамма. Об этом сообщает Die Welt.
В результате испытаний должны быть проверены безопасность, переносимость и эффективность вакцины-кандидата. В общей сложности в исследовании примут участие до 1420 человек.
Читайте также: BioNTech и Moderna: найдены побочные эффекты ревакцинации
Информация об исследовании
Участников исследований разделят на три группы:
- Первая группа состоит из чуть более 600 участников, которые уже получили две дозы предыдущей вакцины между 90 и 180 днями до начала исследования. Теперь они должны получить одну или две дозы вакцины от «Омикрона».
- Вторая группа, почти такая же большая, состоит из ревакцинированных людей, которые получают дополнительную дозу обычной вакцины или дозу вакцины от «Омикрона».
- Третья группа с 200 испытуемыми состоит из непривитых людей, которые еще не переболели COVID-19 и которые затем получают три дозы вакцины от «Омикрона».
«Исследование является частью нашего научного подхода к разработке вакцины на основе вариантов, которая обеспечивает такуюже защиту от омикронов, как мы наблюдали с предыдущими вариантами, но в то же время действует дольше», — рассказал генеральный директор BioNTech Угур Шахин.
ЕМА задерживает вакцину от «Омикрона»
Около двух недель назад фармацевтическая компания из Майнца и ее американский партнер объявили, что они уже начали производство вакцины против коронавируса, адаптированной к варианту «Омикрон», для последующего коммерческого использования.
BioNTech заявила, что две компании «готовы поставлять на рынок к марту, как только будут получены разрешения регулирующих органов». Например, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) колеблется и медлит с одобрением. Несмотря на рекордное количество заражений, ЕМА пока что тормозит распространение бустера.
Итак, уже в марте могут предоставить от 50 до 100 миллионов доз. Однако ЕМА не хочет принимать решение об одобрении до мая. Об этом заявил глава отдела стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери.
Читайте также по теме:
- Эндемичность коронавируса, или как «Омикрон» остановит пандемию?
- На что следует обратить внимание после ревакцинации от COVID-19
- Бустерный тормоз: ЕМА задерживает вакцину от «Омикрона»