Германия хочет одобрить таблетки от Covid-19 в январе
Германия хочет получить одобрение на пероральный препарат от Covid-19 «Паксловид» в январе, сообщил министр здравоохранения Карл Лаутербах. Препарат разработала компания Pfizer.
Когда таблетки от Covid-19 станут доступны для немцев?
В интервью газете Welt am Sonntag Лаутербах сказал: «Я уверен, что к концу этого месяца мы соберем необходимый пакет документов для того, чтобы получить поставки препарата и получить экстренное одобрение».
Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения Германии (BfArM) в настоящее время работает над национальным одобрением препарата. В случае, если таблетки от Covid-19 одобрят, Германия сможет использовать его еще до того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) даст свое одобрение.
«Препарат особенно подходит для лечения невакцинированных пациентов из группы высокого риска, — сказал Лаутербах, добавив, – это большая группа».
В начале прошлой недели Министерство здравоохранения Германии сообщило, что уже получило от компании Pfizer миллион единиц препарата. Кроме того, Министерство здравоохранения оформило заказ на поставку еще одного миллиона единиц.
В то время Лаутербах объяснил, что рассматривает прием препарата как значительный шаг к прекращению пандемии: «Благодаря сочетанию все более эффективных вакцин и вариантов лечения, коронавирус становится болезнью, которая потеряет свой ужас».
Тестирование «Паксловида»
«Паксловид» — это противовирусный препарат, который препятствует размножению вируса Covid-19. Для этого он блокирует фермент, необходимый вирусу для размножения.
Он еще не одобрен в ЕС, но EMA поддерживает его использование в чрезвычайных ситуациях.
Американское агентство по лекарственным средствам FDA перед Рождеством дало экстренное разрешение на его применение у пациентов из группы высокого риска старше 12 лет. Более того, два дня назад британский регулятор лекарственных средств MHRA одобрил его применение у пациентов старше 18 лет, имеющих хотя бы один фактор риска развития серьезного заболевания.
По данным компании Pfizer, таблетки оказались весьма успешными в предотвращении прогрессирования тяжелого заболевания у пациентов высокого риска. Промежуточный анализ результатов испытаний показал, что препарат снизил риск госпитализации и смерти у пациентов с Covid-19 на 89 %.
Читайте также по теме:
- Новый препарат от лечения тяжелых случаев коронавируса
- Конец пандемии? В США одобрили таблетки от коронавируса Pfizer
- Pfizer подала заявку: срочное разрешение в США для препарата от COVID-19
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
вот лаутербах пусть сам их и жрёт