Сегодня Агентство по лекарственным средствам ЕС рассмотрит разрешение на продажу вакцины Novavax.

ЕС обсуждает утверждение Novavax

Как сообщают немецкие СМИ, сегодня, 20 декабря, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проводит консультацию по препарату Novavax. Эта вакцина может стать пятой от коронавируса, одобренной в ЕС. Поскольку Novavax действует иначе, вакцину рассматривают как альтернативу для других вакцин.

Сегодня ожидается утверждение Novavax

На сегодняшний день в ЕС одобрены четыре вакцины. Теперь может последовать пятая. Агентство по лекарственным средствам ЕС (EMA) сегодня обсуждает вопрос об одобрении вакцины от коронавируса американского производителя Novavax.

Согласно EMA, компетентная экспертная комиссия рассматривает заявку на получение разрешения на продажу вакцины на внеочередном заседании. Компания подала заявку на получение разрешения на продажу в ЕС в ноябре. В процессе рассмотрения эксперты EMA оценили исследования по эффекту и возможным рискам. Если эксперты порекомендуют одобрение, Комиссия ЕС все равно должна дать свое согласие.

Novavax планируется как альтернативная вакцина для скептиков других вакцин. Фото: Polina Tankilevitch / Pexels.

Однако это считается формальностью. Федеральный министр здравоохранения Карл Лаутербах ожидает, что ЕМА примет решение в ближайшее время. Лаутербах сообщил «Bild TV», что ожидает одобрения в понедельник. Однако министр здравоохранения предостерег от предположения, что новая вакцина «изменит ход событий». Согласно исследованиям, Moderna и BioNTech «немного безопаснее».

Novavax отличается от других вакцин

Правительство рассчитывает, что отличие Novavax от других вакцин убедит невакцинированных людей, сомневающихся в технологиях других действующих веществ, сделать прививку. Дело в том, что в отличие от вакцин, одобренных на сегодняшний день, данный препарат это не мРНК-вакцина. Например, как препараты компаний BioNTech и Moderna. К тому же это не векторная вакцина, как препараты компаний AstraZeneca и Johnson & Johnson.
По данным Института Пола Эрлиха, Novavax состоит из вирусоподобных частиц, которые содержат белок spike коронавируса. Белки распознаются организмом как чужеродные, и иммунная система активизируется – вырабатываются специфические антитела и Т‑клетки. Это позволяет лучше вооружиться перед настоящей инфекцией.

Испытания Novavax

Вакцина тестировалась в основном против альфа-варианта коронавируса в регистрационном испытании, проведенном компанией Novavax.

Эффективность в отношении вируса составила 90 процентов. Это означает, что среди испытуемых из вакцинированной группы заболевших было на 90 процентов меньше, чем среди испытуемых из контрольной группы. Две дозы вводились с разницей в три недели.

Однако результаты в основном относятся к варианту альфа, который в Германии почти полностью замещает дельта. Вскоре, по мнению экспертов, новый вариант «Омикрон» окажет сильное влияние на заболеваемость вирусом.

«Эту вакцину также придется адаптировать к «Омикрон»», — написал недавно в Twitter Карстен Ватцль, генеральный секретарь Немецкого общества иммунологии, по поводу препарата Novavax.

Считаете ли вы вакцину Novavax хорошей альтернативой? Поделитесь мнением в комментариях.

Читайте также по теме:

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте 1 сообщение с главными новостями за день, каждый вечер по будням.
Заглавное фото: Shutterstock.com

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии