Нужно ли вакцинировать наших детей? Опыт России и США
Недавно The Insider опубликовали материал о том, необходимо ли вакцинировать детей от Covid-19. Две сверхдержавы снова соревнуются. Американское управление по санитарному надзору одобрило вакцину от коронавируса Pfizer/BioNTech для детей 5–11 лет. Разрешение на прививание подростков было получено еще в мае. В России «Спутник М» для детей внедрили несколько дней назад.
Все-таки насколько необходима вакцинация детей? Ведь, как известно, дети переносят коронавирус легко.
Дети и Covid-19
Описывая статистику по Covid-19 у детей 5–11 лет в США с начала пандемии, Илья Ясный, руководитель научной экспертизы Inbio Ventures, отметил, что переболеть коронавирусом – не самый надежный способ защиты. В США ковид вышел на восьмое место по причинам детской смертности. А за период повсеместного распространения варианта дельта он обогнал грипп и другие респираторные заболевания в США и вышел на шестое место.
У 30% госпитализированных детей не было никаких сопутствующих заболеваний. У 7–8% переболевших детей даже в легкой форме остаются постковидные симптомы, такие же как у взрослых: усталость, головная боль, бессонница, сложности с концентрацией, боль в мышцах и суставах, кашель. Помимо прямого вреда здоровью, дети наравне со взрослыми способны распространять заболевание в семье, детских садах и школах.
Эффективность и безопасность вакцины
В клиническом исследовании фазы 2⁄3 вакцина Pfizer вводилась 1500 участникам 5–11 лет два раза с интервалом в три недели, 750 человек получили плацебо. За период в 120 дней после вакцинации в группе вакцины заболели трое, в группе плацебо – 16 человек, то есть эффективность вакцины составила 90,7%. Тяжелых случаев, госпитализаций и смертей при таком небольшом количестве участников выявлено не было. Таким образом, как и для подростков и взрослых вакцина Pfizer показала очень высокую эффективность, учитывая, что доза действующего вещества в вакцине – 10 мкг – в три раза меньше, чем во «взрослом» варианте.
Испытания в США
К моменту подачи документов в американское управление по санитарному надзору (FDA) вакцину получили 3082 ребенка. Исследования показали, что в целом дети переносят вакцину лучше, чем подростки и взрослые. Среди нежелательных явлений после вакцинации отмечается лимфаденопатия (набухание лимфоузлов), но она проходит в течение 1–2 дней.
Что же касается серьезных нежелательных явлений, The Insider пишет: «В старших группах вакцинированных Pfizer/BioNTech таким стал миокардит – воспаление сердечной мышцы. <…> При ковиде у детей частота миокардита – 0,02% – 0,08% заболевших. <…> Сравнение течения с обычным и «ковидным» миокардитами показало более быстрое восстановление сердечной мышцы после вакцинного миокардита».
Риск вакцинного миокардита повышен у мальчиков 12–15 лет. Риск повышается после второй дозы, поэтому, чтобы соблюсти баланс между безопасностью и защитой, во многих странах решено вводить одну дозу. В США вакцину Pfizer получили уже 12 млн. подростков 12–17 лет.
Какова позиция США и России
Проведя различные исследования, американские эксперты пришли к выводу о необходимости рекомендовать вакцинацию детей 5–11 лет. Моделирование показало, что в зависимости от сценария вакцинирование одного миллиона детей может предотвратить от одной до трех смертей, более 60 попаданий в реанимацию, около 200 госпитализаций и 40–50 тысяч случаев заболевания при нынешнем размахе пандемии.
К сожалению, российская практика исследования и одобрения лекарственных препаратов далека от американской или европейской в первую очередь в плане открытости и экспертизы результатов, например, мы так и не увидели ни протокола исследований «Спутника V», ни экспертного заключения Минздрава (в нарушение ФЗ-61), ни отчета о клиническом исследовании.
24 ноября был зарегистрирован вариант «Спутника» для подростков со сниженной дозой препарата. Никакой информации, кроме того, что российская вакцина «способна приводить к формированию хорошего поствакцинального клеточного иммунитета» и безопасна, не публикуется. Для сравнения, в США вакцина Pfizer/BioNTech зарегистрирована после исследования на 2260 добровольцах, из которых 1131 получили вакцину. Эффективность в предотвращении заражения была 100%.
Читать также:
- Почему детям 5–11 лет нельзя колоть «взрослую» вакцину
- Минздрав России зарегистрировал вакцину от COVID-19 для подростков
- «Спутник V» оказался самым эффективным против коронавирусной смерти