ВОЗ приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V», т.к. завод-производитель не придерживается надлежащих практик производства. 

Процесс одобрения вакцины "Спутник V". Фото: farinasfoto/shutterstock.com

ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутника V». Причиной такого решения стали выявленные нарушения на одном из заводов, который занимается выпуском российской вакцины. При этом ВОЗ планирует проведение новой инспекции после того, как производитель устранит все недочеты. О приостановке процесса одобрения ВОЗ российской вакцины от КОВИД-19 «Спутник V» стало известно из сообщения замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) Жарбаса Барбосы во время ответов на вопросы журналистов при встрече 16 сентября. Об этом сообщило DW.

Читайте также: Путин ушел на самоизоляцию из-за случаев ковида в окружении

Процесс одобрения вакцины «Спутник V». Причины проблемы

Барбоса дал пояснение. Процедура одобрения вакцины от коронавируса, предназначенной для экстренного применения, предусматривает предоставление производителем доказательной базы о соответствии требуемым стандартам. Представитель ВОЗ уточнил, что процесс приостановки одобрения вакцины для экстренного применения вызван тем, что в ходе инспекции одного из заводов, выпускающих препарат для вакцинации от коронавируса, эксперты выявили отклонения от требуемых условий производства.

Процесс одобрения вакцины «Спутник V». Дальнейшая судьба вакцины

Жарбас Барбоса на встрече с журналистами также сказал, что в настоящее время ВОЗ ждет уведомления с завода об устранении выявленных в ходе инспекции нарушений. Как только эта информация будет получена, ВОЗ проведет новую инспекцию.

В июне комиссия ВОЗ выявила нарушения во время инспекции завода «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Он занимается производством вакцины для экстренного использования «Спутник V». Нарекания экспертов касаются, в частности, нарушений в системе контроля за обеспечением асептических условий на линиях по розливу вакцины.

До начала вакцинации от коронавируса Всемирной Организацией Здравоохранения был одобрен ряд вакцин:

  • Moderna – американского производства;
  • Pfizer – совместная разработка американской и немецкой компании BioNTech;
  • Jannsen и AstraZeneca – европейских производителей;
  • Sinopharm, Sinovac – Китай;
  • Serum Institute of India – Индия.

Напомним, что на Кубе вакцинируют детей с 2 до 11 лет с использованием местных вакцин, не одобренных ВОЗ.

Также читайте по теме:

Просмотров:
Заглавное фото: farinasfoto/shutterstock.com