Немецкие лекарства с чёрным треугольником: что нужно знать?

Немецкие лекарства с чёрным треугольником: что нужно знать об этой маркировке?

Как правило, рядом со значком есть разъясняющая надпись: «Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу».

Немецкие лекарства с чёрным треугольником Фото: пресс-служба BfArM

Если вы обнаружили на вкладыше к лекарству значок в виде перевернутого черного треугольника, помните о вероятности побочных эффектов препарата. О последствиях потребителей предупреждает Комиссия немецких специалистов по лекарственным средствам (AMK).

При этом чёрный треугольник не означает, что препарат небезопасен, успокаивают спикеры комиссии. Однако, купив такое лекарство в аптеке, вам нужно проявлять бдительность. Прежде всего, следует обсудить любые предполагаемые побочные эффекты со своим врачом или фармацевтом.

Маркировку «чёрный треугольник» (Schwarzes Dreieck) ввели в 2014 году. Теперь она обязательна для лекарств, находящихся на стадии специального мониторинга после окончания переходного периода.

Чёрный треугольник означает, что одобренный препарат содержит активный ингредиент, по которому у фармацевтов имеется меньше информации, чем по другим препаратам. Как правило, рядом со значком есть разъясняющая надпись: «Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу».

Почему на немецкие лекарства ставят такую маркировку?

Самая частая причина этого — слишком короткий период пребывания препарата на рынке. Вообще этот регламент определяет немецкое представительство Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты определяют, какие именно активные вещества следует включить в список повышенного внимания. На сегодняшний день в этом перечне около 370 позиций. Вакцины в этот список не входят.

Список лекарств, отмеченных черным треугольником, можно найти по ссылке (кликните на надпись Liste der Arzneimittel mit Schwarzem Dreieck).

Эксперт: препараты с черным треугольником неопасны

«Пациенты не должны удивляться, когда фармацевт, у которого они приобретают лекарство, спрашивает, хорошо ли они переносят препарат или замечают ли они какие-либо побочные эффекты. Это не значит, что работники аптеки сомневаются в переносимости лекарства», – объясняет глава AMK, профессор Мартин Шульц (Martin Schulz).

По словам эксперта, такое поведение фармацевтов говорит о том, что они хотят сделать более безопасными лекарства похожего типа, которые сейчас находятся в разработке. И путём опроса пациентов в аптеках работники фармсферы хотят собрать больше сведений о препаратах.

Полученную информацию о возможных побочных эффектах фармацевты затем передают в АМК, который тесно сотрудничает с федеральными властями.

Кстати, увидев чёрный треугольник на инструкции, вы можете и сами проявить инициативу в плане рассказа о побочных эффектах. Для этого можно связаться с лечащим врачом или сообщить о побочных эффектах непосредственно в ответственный орган Федеральный институт лекарств и медтехники (BfArM) или Институт Пауля Эрлиха, ответственный за вакцины.

Читайте также: