Немецкая компания CureVac отчиталась о клинических испытаниях своей COVID-вакцины. В низком результате - 47% - биотехнологи обвиняют «слишком большое количество вариантов коронавируса».

вакцина Curevac Foto: Vladimka production / shutterstock.com

После шумихи с упоминанием Трампа и громким запуском завода в Майнце немецкая COVID-вакцина CureVac показала себя не с лучшей стороны. Компания-производитель на днях отчиталась о промежуточных результатах поздних стадий клинических испытаний (2b/3). И они неутешительны: эффективность составляет всего 47%.

Читайте также: В Германии готовят производство вакцины Curevac на весь мир

В этапе 2b/3 участвовали 40 000 человек в 10 странах.

«CVnCoV (рабочее название препарата) продемонстрировал промежуточную эффективность в 47% против COVID-19 любой степени тяжести и не соответствовал заранее заданным критериям статистического успеха», — говорится в заявлении компании.

В неудаче компания обвинила «беспрецедентный контекст» в виде обилия коронавирусных мутаций. По данным исследователей, участники подопытной группы контактировали с носителями минимум 13 вариантов COVID-19. Свою роль сыграли также существенные отличия реакций на вакцину людей разного возраста.

Представители CureVac передали результаты исследования фазы Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA). Однако разработчики уточняют: 47% — это не окончательный результат, а завершающую стадию анализа планируется провести в ближайшие несколько недель.

«Хотя мы надеялись на более мощный промежуточный результат и хотели показать высокую эффективность при таком беспрецедентно широком разнообразии вариантов, задача, увы, оказалась не из легких», — прокомментировал испытания генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас. Тем не менее, он обнадёжил СМИ и общественность, заявив, что «общая эффективность вакцины ещё может измениться».

Неудача с CureVac усугубляется задержками самого клинического тестирования. Процесс замедлился на поздней стадии из-за того, что технологи не могли набрать достаточного количества участников.

Первоначально предполагалось, что CureVac запросит одобрение EMA во втором квартале, а уже к концу июня Германия сделает 1,4 миллиона прививок. Но теперь дедлайны изменились: ожидается, что разрешение регулирующих органов не поступит раньше августа.

Справка

Препарат CureVac основан на новой технологии мРНК, как и высокоэффективные вакцины, разработанные более быстрыми конкурентами BioNTech/Pfizer и Moderna.

Несмотря на то, что CureVac отстает в гонке вакцин, гендиректор компании считает, что у их продукции есть преимущества перед конкурентами по мРНК. Так, продукт CVnCoV может храниться при стандартной температуре холодильника, в отличие от вакцин Pfizer и Moderna первого поколения, для которых требуются морозильники с экстремально низкой температурой. Кстати, для сенсационной однодозной вакцины Johnson&Johnson также достаточно диапазона температур от +2° до +8°С.

Также вакцина CureVac требует более низкой дозировки, что позволяет обеспечить более быстрое и дешёвое массовое производство. Более того, Евросоюз уже заказал около 405 миллионов доз этой вакцины.

Фото: Vladimka production / shutterstock.com

Читайте также:

Просмотров: