Ещё одна немецкая вакцина 2020 от COVID получила разрешение

Проверят на людях: ещё одна немецкая вакцина от COVID получила разрешение

Новая немецкая вакцина от Biologika GmbH получила добро.

немецкая вакцина 2020

Новая немецкая вакцина 2020 против коронавируса получила разрешение на клинические испытания в Германии. Об этом сообщает Институт Пауля Эрлиха (PEI), федеральный институт вакцин и биомедицинских лекарств, который регулирует допуск таких препаратов к применению.

Речь идёт о препарате, разработанном в Мюнхенском университете Людвига Максимилиана (LMU), в котором генетическая информация о поверхностном белке SARS–CoV–2 (штамма коронавируса) встроена в неактивный вирус оспы (MVA).

Одобрение от PEI означает начало первой фазы тестирования. В этом этапе принимают участие 30 здоровых взрослых испытуемых в возрасте от 18 до 55 лет, передаёт медицинское издание Ärzteblatt.

Вакцина основана на препарате Imvanex для прививок от оспы, который был разработан и одобрен более 30 лет назад, и уже успешно использовался для разработки вакцины против коронавируса MERS, идентифицированного в 2012 году, рассказал Герд Зуттер (Gerd Sutter) из LMU. Сейчас Imvanex является подобием прототипа для создания подобных вакцин.

Преобразованием вакцины для воздействия на клеточном уровне занималась биотехнологическая компания Biologika GmbH из Дессау–Росслау (Dessau–Roßlau).

Клиническое исследование стартовало в начале октября. Тестовые прививки проводятся в медицинском институте CTC North в Университетском медицинском центре Гамбург–Эппендорф (Hamburg–Eppendorf, UKE). Туда уже передали первые дозы препарата.

Сейчас его изучают на предмет безопасности, переносимости и специфического иммунного ответа на введённую ДНК коронавируса.

«Из соображений безопасности сначала вакцинируется только один испытуемый, а два следующих — лишь через 24 часа», — пояснила Мэрилин Аддо (Marylyn Addo), куратор исследования, глава отдела инфекционных заболеваний UKE.

Справка

По состоянию на 30 сентября 2020 года новая вакцина от Biologika GmbH является одним из 41 профилактического препарата против COVID-19 во всем мире, которые сейчас проходят клинические испытания. 12 из них уже дошли до 2 и 3 фаз. В Германии утвержденный препарат на основе Imvanex – это первое одобренное клиническое испытание 1 фазы векторной вакцины COVID-19.
(по информации PEI)

В апреле первые в Германии испытания вакцины на людях начала компания Biontech из Майнца. А в июне к тестированию приступили специалисты CureVac из Тюбингена – фирмы, прославившейся после скандальной историей с якобы попытками Дональда Трампа выкупить их препарат.