Германия начнёт первые клинические испытания вакцины против COVID–19
Об этом моменте в Германии говорили с конца марта, ждали его, как государственного праздника… И вот свершилось: Институт Пауля Эрлиха, он же федеральное ведомство сывороток и вакцин, разрешил провести первое клиническое испытание вакцины в Германии против COVID–19. Об этом в среду, 22 апреля, сообщила пресс–служба Института.
Читайте также: Начались испытания применения вакцины AstraZeneca для детей.
«Paul–Ehrlich–Institut (PEI) санкционировал первое клиническое испытание вакцины против COVID–19 в Германии», — говорится в официальном заявлении регулирующего органа с оговоркой, что утверждение было «результатом тщательной оценки профиля потенциального риска и пользы препарата».
Интересно, что речь идёт не о скандально известной сыворотке от CureVac, замешанной в скандальной истории с Трампом, а о другом препарате. Его разрабатывала фирма Biontech из Майнца.
Создатели упомянутой вакцины сотрудничают с американской фармацевтической компанией Pfizer (известной, в частности, разработками виагры). В ходе испытаний «200 здоровым добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет» будут введены различные варианты РНК–вакцины.
На втором этапе к процессу могут подключить желающих из групп высокого риска. Кстати, определить степень своего риска заразиться вы можете при помощи онлайн–теста, составленного специалистами Университетской клиники Гиссена и Марбурга.
Точное время начала испытаний не указывают ни PEI, ни разработчики. В то же время в заявлении Biontech говорится, что процесс стартует «скоро» и «превзойдёт наши ожидания».
Это уже четвёртое в мире разрешение на клинические испытания «антикоронных» инъекций. Первыми были китайская фирма CanSino (сейчас проводит уже вторую стадию тестов на людях), а также американские Moderna и Inovio (пока что на первом этапе).
Президент Института Пауля–Эрлиха Клаус Чичутек (Klaus Cichutek) также заявил, что в этом году в Германии начнутся дальнейшие клинические испытания вакцин. Тем не менее глава PEI считает маловероятным сценарий, при котором утверждённый препарат будет доступен для широких масс уже в этом году.
Читайте также:
- Вакцины против Covid-19 второго поколения: производители протестировали Curevac, Biontech, Astrazeneca и Moderna
- CureVac в Майнце начинает третью фазу исследования вакцины от коронавируса
- Проверят на людях: ещё одна немецкая вакцина от COVID получила разрешение