Uma nova vacina indicava o fim das épocas más de VSR. Mas uma escassez contínua significa que os bebés continuam a ficar doentes
Por isso, em julho, ficou entusiasmada quando a Food and Drug Administration dos EUA aprovou um novo anticorpo concebido para prevenir a doença grave em bebés com VSR, e quis obtê-lo para proteger a sua filha de 6 meses, Kate.
Ela sabia que a época do VSR estava a chegar e que bebés como Kate podem ter problemas rapidamente se a infeção encher as suas pequenas vias respiratórias de líquido, dificultando a respiração.
Mas o pediatra de Kate não tinha nenhuma dose da nova imunização, Beyfortus, que foi inicialmente recomendada pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA para todos os bebés com menos de 8 meses que estavam a entrar na sua primeira época de VSR.
Em outubro, o fabricante Sanofi afirmou que a procura tinha ultrapassado a oferta planeada e avisou que as doses de 100 miligramas, as que são dadas aos bebés da idade de Kate, eram escassas. Posteriormente, o CDC recomendou que os médicos dessem prioridade às doses de 100 mg para os bebés com problemas de saúde subjacentes e para os bebés com menos de 6 meses de idade.
Como Kate era quase sempre saudável, Cramer-Bour não procurou mais para encontrar uma dose. Agora deseja tê-lo feito.
"Sabendo o quão doente ela ficou, eu teria definitivamente tomado uma vacina se ela estivesse mais facilmente disponível", disse ela.
Lançamento irregular deixa bebés desprotegidos
Os pais aguardavam ansiosamente a nova imunização, que os ensaios clínicos revelaram ser 75% eficaz na prevenção de infecções por RSV suficientemente graves para serem vistas por um médico. Muitos estavam dispostos a suportar o custo total de 500 dólares para a obter, uma vez que o RSV é a causa número 1 de hospitalizações em bebés no seu primeiro ano de vida.
Mas esta terapia que sugeria o fim das épocas más de RSV, tal como as conhecemos, foi posta de lado nesta época devido a preocupações com custos, reembolsos e escassez. Sem ela, os bebés continuam a ficar muito doentes.
Na segunda-feira, 30 de outubro, a Kate chegou a casa da creche com tosse. Uma criança que chega a casa da creche com o nariz a pingar, tosse ou olhos esbugalhados pode parecer um acontecimento quase diário, pelo que a tosse não causou alarme imediato aos pais. Mas, nessa noite, a tosse tornou-se mais frequente, pelo que Cramer-Bour e o marido, James, decidiram jogar pelo seguro e manter Kate em casa no dia seguinte. O plano era que James tomasse conta de Kate durante o dia enquanto Cramer-Bour, que estava a trabalhar à noite, dormia.
Quando acordou para tomar conta da criança ao fim da tarde de terça-feira, Kate continuava a tossir, mas estava a brincar e a beber e não tinha febre, pelo que Cramer-Bour saiu para o trabalho, como habitualmente, por volta das 17h30m.
Por volta das 10 horas, o marido começou a enviar-lhe vídeos de Kate. Ela não parecia estar em si e ele estava preocupado. Estava a respirar um pouco depressa: 40 a 60 vezes por minuto.
Cramer-Bour mostrou os vídeos a alguns dos seus colegas, que concordaram que a sua filha parecia doente.
O marido levou Kate para o Children's Hospital of Michigan, em Detroit, para ser avaliada por volta das 23 horas. Kate continuava feliz e a brincar, mas o peito mexia-se muito a cada respiração, os pequenos músculos à volta das costelas contraíam-se, indicando que ela estava a esforçar-se muito para respirar. O seu ritmo cardíaco também era elevado.
"Penso que, inicialmente, o serviço de urgências estava a pensar: 'Oh, talvez possamos dar-lhe um tratamento respiratório. Ela dá meia volta e vai para casa", disse Cramer-Bour. Mas não foi isso que aconteceu.
"Ela foi ficando cada vez pior", disse.
Na quarta-feira, Kate foi internada no hospital e recebeu um dispositivo chamado cânula nasal de alto fluxo para ajudar a levar mais oxigénio para os pulmões.
Cramer-Bour disse que a filha parecia estar presa num padrão de gangorra. Melhorava e animava-se um pouco, mas depois acontecia qualquer coisa e ela voltava a piorar. Naquela noite, ela foi transferida para a UTI pediátrica para um nível mais alto de suporte respiratório. Deram-lhe oxigénio com alguma pressão para ajudar a levá-lo para os pulmões. Isso ajudou a reduzir o trabalho de todos os pequenos músculos à volta das costelas que estavam a trabalhar para a ajudar a respirar.
"Isso ajudou a estabilizá-la, mas ela atingiu um patamar e não melhorou", disse Cramer-Bour.
Ver a sua filha a lutar para respirar durante aqueles longos dias e noites foi aterrador.
"Tudo na minha formação me dizia que esta pessoa precisava de ser entubada e colocada num ventilador e, claro, essa é a terapia de salvamento", disse ela, o último esforço para apoiar a respiração de uma pessoa durante uma crise.
"Tive muito medo que fosse isso que ia acontecer ao meu bebé", disse.
Questões persistentes sobre o fornecimento
Quando o Beyfortus foi aprovado no verão, a AstraZeneca e a Sanofi, as duas empresas que fabricam o medicamento, disseram que estaria disponível para os bebés a tempo da época do RSV este ano.
As preocupações com o reembolso dos seguros e com o custo impediram muitos pediatras e hospitais de encomendar o medicamento de imediato. Mas quando o CDC e as entidades pagadoras tinham encontrado uma forma de resolver alguns desses problemas - oferecendo aos médicos e hospitais uma nova flexibilidade para encomendar e pagar as dispendiosas vacinas - os fabricantes anunciaram que não conseguiriam satisfazer as encomendas.
"Há uma grande frustração com esta situação", disse o Dr. Sean O'Leary, especialista em doenças infecciosas pediátricas do Children's Hospital of Colorado.
"Todos nós vimos todos esses obstáculos que precisaríamos superar para fazer isso nesta temporada, e muitas pessoas gastaram muito tempo e trabalharam muito duro para que isso acontecesse, e então a escassez", disse O'Leary, que também é porta-voz da Academia Americana de Pediatria.
Em 10 de novembro, o diretor executivo da AstraZeneca, Pascal Soriot, disse à Reuters que a empresa daria prioridade ao mercado dos EUA para doses adicionais de Beyfortus este ano.
Em 16 de novembro, o CDC e a FDA anunciaram que tinham acelerado a disponibil ização de 77 000 doses adicionais de 100 mg de Beyfortus e que estas seriam destinadas a programas governamentais e privados.
Todos os anos nascem cerca de 3,8 milhões de bebés nos EUA e o Beyfortus é recomendado para todos eles, disse O'Leary. "Por isso, 77.000 doses são muitas, mas no grande esquema das coisas, não são assim tantas em relação ao número de que precisamos. Isso não resolve a escassez".
Na semana passada, funcionários da Casa Branca reuniram-se com a AstraZeneca e a Sanofi para discutir o fabrico, a distribuição e a acessibilidade do Beyfortus. Num memorando sobre a reunião, a Casa Branca disse que os altos funcionários da administração sublinharam a importância de fabricantes como a Sanofi e a AstraZeneca trabalharem para satisfazer a procura com um sentido de urgência em direção à época de inverno. Disseram também que começaram a planear a satisfação da procura prevista para o próximo ano.
A AstraZeneca recusou-se a responder a perguntas específicas sobre o número de doses de Beyfortus que foram produzidas ou enviadas este ano.
"A procura do Beyfortus ultrapassou largamente qualquer padrão anterior", afirmou a empresa num comunicado enviado à CNN na segunda-feira. No entanto, a empresa recusou-se a dar quaisquer pormenores sobre as normas a que se referia ou sobre o seu planeamento.
"Embora estejamos no bom caminho para entregar todas as doses inicialmente encomendadas nos EUA, estamos empenhados em fazer mais e temos o prazer de confirmar que, em colaboração com o CDC e as agências governamentais, estamos a acelerar a entrega de doses adicionais neste ano civil. Também continuaremos a trabalhar para acelerar o fornecimento", diz o comunicado.
O'Leary disse que os pediatras estão a ouvir que pode não chegar a tempo de fazer a diferença nesta temporada. "Basicamente, o que nos foi dito é que, se ainda não encomendou, não vai receber nada e, se já encomendou, pode receber um pouco", disse ele.
As terapias com anticorpos como o Beyfortus, que são cultivadas em células vivas em bioreactores, levam muito tempo a produzir. Não é fácil para as empresas produzirem mais rapidamente. O'Leary, que também é conselheiro de vacinas do CDC, disse que, segundo ele, a produção de Beyfortus leva nove meses.
E à medida que a época do RSV se aproxima do seu pico, os hospitais dizem que estão mais uma vez a tentar gerir um afluxo de bebés que precisam de ajuda para respirar. Não era suposto ser assim.
"Estamos ocupados, e é frustrante que estejamos ocupados porque, pela primeira vez na história da humanidade, temos uma forma de prevenir o VSR, mas ainda estamos a lutar para colocar anticorpos monoclonais nos bebés que precisam deles", disse o Dr. Buddy Creech, especialista em doenças infecciosas pediátricas do Centro Médico da Universidade de Vanderbilt. "A oferta não existe. Acho que será no futuro, mas este é um ano de transição difícil".
Não ajudou o facto de a época do RSV ter começado cedo em algumas áreas, tal como aconteceu no ano anterior, disse o Dr. James Versalovic, que dirige a medicina de diagnóstico e laboratorial no Texas Children's Hospital.
"Assistimos a um aumento dramático a partir de meados de setembro, com uma elevada atividade sustentada durante os meses de outubro e novembro", afirmou.
Versalovic disse que ainda não vê o Beyfortus ou uma nova imunização materna da Pfizer, que é administrada a mulheres grávidas para proteger os bebés nos primeiros meses de vida, a fazer mossa no número de casos.
"Este é provavelmente o caso de ser demasiado pouco e demasiado tarde", afirmou. "Começámos a receber anticorpos para entregar aos doentes na mesma altura em que o RSV estava a atingir o pico deste surto. Não creio que possamos dizer que, a nível nacional, tenha tido algum impacto em termos do número total de infecções".
Partilhar a sua história para ajudar outras famílias
Após três dias nos cuidados intensivos, Kate Cramer-Bour começou finalmente a melhorar.
"O ritmo cardíaco começou a baixar e ela já não tinha febre", conta a mãe. "Foi nessa altura que senti que 'OK, provavelmente já passámos o pior'. "
Finalmente, ela teve alta do hospital cinco dias exaustivos depois, disse ela.
"Teria dado qualquer coisa para o tirar dali", disse Cramer-Bour. "Acho que é assim que a maioria dos pais se sentiria".
Mas eles não estavam sozinhos. Os amigos vinham de 45 minutos de carro para deixar uma caçarola ou recolher as caixas de areia. A família precisava de toda a ajuda possível.
"As hospitalizações são um problema muito grande para uma família", disse O'Leary. "Mesmo uma hospitalização curta, de um ou dois dias, é um grande problema. Mas muitas dessas hospitalizações são muito mais longas do que isso".
Se uma criança acaba por ficar num ventilador, pode também vir a ter problemas de saúde a longo prazo.
Por enquanto, diz Cramer-Bour, eles estão gratos por estarem em casa e gratos por Kate estar de volta ao seu eu feliz e saudável.
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Mas eles também enfrentam um dilema diferente: se devem comprar o Beyforus para ela este ano, se conseguirem encontrá-lo.
Creech, da Vanderbilt, diz que a imunização ainda é recomendada para bebés que recuperaram recentemente do VSR, mas como é provável que esses bebés tenham gerado a sua própria imunidade forte a partir das suas infecções, muitos pediatras estão a perguntar-se se as escassas vacinas devem ser aplicadas em bebés que não apanharam o vírus.
Cramer-Bour diz que vai seguir a recomendação do seu pediatra. Também está a tentar partilhar a sua história nas redes sociais para ajudar a sensibilizar outras mães para a existência de vacinas este ano para mães e bebés que podem evitar que o que lhes aconteceu aconteça a outra família.
"Esse tem sido o meu grande objetivo, falar com as minhas amigas que estão grávidas", disse ela sobre a vacina materna da Pfizer. "Essa vacina está muito mais disponível."
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Fonte: edition.cnn.com
