Primeiro na CNN: Klobuchar questiona a empresa farmacêutica por detrás de um aumento de 10 vezes no preço do antídoto para o envenenamento por chumbo
A carta surge na sequência da notícia publicada pela CNN na quarta-feira de que o medicamento, fabricado pela Rising Pharmaceuticals, custa quase 10 vezes mais do que uma versão importada do medicamento de França, que a Food and Drug Administration dos EUA tinha autorizado a ser utilizada nos EUA enquanto o medicamento estava em falta.
Os toxicologistas disseram à CNN que o preço pode fazer com que os hospitais tenham dificuldade em armazenar o medicamento, chamado EDTA dissódico de cálcio, levando potencialmente a atrasos de dias quando os pacientes precisam de tratamento urgente. O EDTA é utilizado nos casos mais graves de envenenamento por chumbo, quando os níveis de chumbo no sangue se tornam suficientemente elevados - incluindo nas crianças - para provocar convulsões, coma e inchaço cerebral.
"A decisão da Rising de fixar o preço deste injetável genérico em dez vezes o preço da versão importada de França está a provocar atrasos evitáveis e perigosos no tratamento dos doentes e a comprometer os cuidados prestados aos doentes", escreveu Klobuchar, uma democrata do Minnesota, na carta dirigida ao CEO da Rising, Vimal Kavuru. "Por favor, explique o raciocínio por trás da decisão da Rising Pharmaceuticals de adotar um preço para o seu genérico que excede em muito o preço de muitos produtos de marca caros no mercado dos EUA".
A senadora pediu a Kavuru que enumerasse os factores que estiveram na base da decisão de fixação de preços e se a empresa estava a tentar tirar partido da escassez do medicamento nos EUA. A senadora também procurou obter respostas sobre o impacto nos cuidados de saúde dos doentes e por que razão uma versão americana tem de ter um preço tão mais elevado do que uma versão francesa.
Klobuchar, que é presidente da Subcomissão Judiciária do Senado para a Política de Concorrência, Antitrust e Direitos dos Consumidores, também enviou recentemente uma carta ao Comissário da FDA, Dr. Robert Califf, instando a agência a abordar os níveis de metais pesados tóxicos em alimentos para bebés e crianças pequenas, na sequência de relatos de exposições ao chumbo em embalagens contaminadas de molho de maçã com canela.
A investigação da FDA sobre este assunto continua, com mais de 60 casos registados em crianças com menos de 6 anos até terça-feira. Suspeita-se que o chumbo seja proveniente de canela contaminada de um distribuidor no Equador.
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"O chumbo é tóxico para pessoas de todas as idades, mas pode ser especialmente prejudicial para bebés e crianças pequenas", escreveu Klobuchar à FDA, juntamente com vários colegas do Congresso.
As crianças também podem ser expostas ao chumbo da tinta das casas mais antigas, e a exposição pode acumular-se ao longo do tempo até que, em casos raros, um medicamento como o EDTA se torne urgentemente necessário.
Se um hospital não tiver o medicamento em stock, pode demorar alguns dias a encontrá-lo, disse à CNN a Dra. Diane Calello, directora médica e executiva do Centro de Controlo de Envenenamentos de Nova Jersey.
"Dois ou três dias, quando se tem uma criança em coma, com convulsões ou em estado crítico, é intoleravelmente longo", disse ela.
A Rising não respondeu aos pedidos de comentário da CNN.
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Fonte: edition.cnn.com