Primeiro comprimido para a depressão pós-parto já disponível nos EUA, dizem os fabricantes de medicamentos
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a terapia, denominada Zurzuvae, em agosto. O produto, que se encontra agora nas farmácias especializadas, pode também ser enviado diretamente aos doentes, informaram a Biogen e a Sage Therapeutics Inc. num anúncio feito na quinta-feira.
No entanto, o medicamento custará 15.900 dólares por curso antes do seguro, levantando algumas preocupações sobre quantas pessoas poderão ter acesso a ele.
O Zurzuvae é administrado em duas cápsulas de 25 miligramas por dia durante 14 dias para tratar adultos com depressão pós-parto ou DPP, uma doença mental grave que pode desenvolver-se em cerca de 1 em cada 7 novas mães após o parto.
Os fabricantes de medicamentos observaram que as pessoas que tomaram Zurzuvae em ensaios clínicos tiveram maiores reduções nos seus sintomas depressivos em comparação com as que tomaram um placebo, e as reduções foram observadas em três dias e, num estudo clínico de Fase 3, duraram pelo menos 45 dias.
"Ter uma opção como o Zurzuvae que pode atuar no 15º dia e melhorar os sintomas logo em três dias tem o potencial de fazer uma diferença profunda na vida das mulheres com DPP", afirmou no anúncio a Dr.ª Kristina Deligiannidis, professora nos Feinstein Institutes for Medical Research em Nova Iorque, que foi a investigadora principal nos ensaios clínicos nacionais em vários locais que levaram à aprovação do Zurzuvae. "Espera-se que este marco seja um catalisador para uma mudança mais sistémica para as mulheres com DPP, incluindo um aumento muito necessário no rastreio, diagnóstico e tratamento em todas as especialidades médicas."
Os sintomas da depressão pós-parto podem ser debilitantes e podem incluir crises de choro, dificuldade em criar laços com o seu bebé, incapacidade de dormir ou sentimentos de desespero. Com a depressão pós-parto grave, as mulheres são incapazes de funcionar com as rotinas diárias e têm frequentemente pensamentos recorrentes de suicídio, auto-mutilação ou de prejudicar o bebé, que são sintomas muito graves que requerem avaliação e atenção imediatas.
"Estamos empenhados em trabalhar com os prestadores de cuidados de saúde para que as mulheres com DPP não enfrentem sozinhas esta condição isolante", afirmou Alisha A. Alaimo, presidente da Organização da Biogen para a América do Norte, no anúncio. "Estamos orgulhosos de oferecer a primeira terapia oral indicada especificamente para mulheres com PPD e esperamos que este marco contribua para os esforços crescentes, federais e entre organizações de saúde, para melhorar os cuidados de saúde mental materna.
A Biogen e a Sage disseram na quinta-feira que lançaram um programa de apoio ao paciente chamado Zurzuvae For You, que inclui assistência financeira, como um programa de assistência de copagamento, bem como medicamentos sem custo para pessoas que são elegíveis.
"As inovações só têm impacto se as pessoas tiverem acesso a elas e nós continuaremos a apoiar o objetivo de um acesso amplo e equitativo. Os nossos programas de apoio visam, sempre que possível, ajudar as mulheres com DPP a quem é prescrito Zurzuvae a ter pouco ou nenhum co-pagamento, e fornecer o produto sem custos para pacientes elegíveis sem seguro, pois acreditamos que a falta de seguro ou de meios financeiros não deve ser uma barreira ao acesso ao tratamento", disse Chris Benecchi, diretor de negócios da Sage Therapeutics, no anúncio de quinta-feira.
Outras opções para tratar a depressão pós-parto por via oral são os inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou SSRIs, antidepressivos que "demoram semanas a fazer efeito e devem continuar a ser tomados diariamente durante pelo menos seis a 12 meses", disse em novembro a Dra. Katrina Furey, psiquiatra em consultório privado especializada em saúde mental feminina e psiquiatria reprodutiva, e instrutora clínica na Universidade de Yale.
Receber o boletim informativo semanal da CNN Health
Inscreva-seaqui para receber The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta todas as terças-feiras da equipa da CNN Health.
O preço do Zurzuvae parece especialmente alto em comparação com esses medicamentos, disse Furey. Os SSRIs, que incluem as versões genéricas de medicamentos como Prozac e Zoloft, normalmente custam menos de US $ 20 por mês, de acordo com dados da GoodRx.
Resta saber quanto é que as companhias de seguros vão cobrir ou se vão exigir que as mulheres "falhem" o tratamento com SSRIs menos dispendiosos antes de pagarem por este novo tratamento", disse Furey. "Espero que não seja esse o caso e que o seu preço não constitua um obstáculo ao acesso a este tratamento".
No entanto, ela observou que o preço de US$ 15.900 é menos da metade do preço de um medicamento anterior para depressão pós-parto da Sage chamado Zulresso. Com um preço de cerca de 35 000 dólares, esse medicamento é administrado por infusão intravenosa ao longo de 60 horas num hospital.
Meg Tirrell, da CNN, contribuiu para esta reportagem.
Leia também:
- 80 por cento dos jovens alemães comem de forma sustentável
- Corona ou epidemia de gripe? Estes agentes patogénicos estão a fazer-nos tossir e fungar neste momento
- Emil tinha 16 anos quando morreu - a sua família fala do seu suicídio para ajudar os outros
- Como manter o corpo em forma para o inverno
Fonte: edition.cnn.com
