Os centros antivenenos registam um aumento de 1500% nas chamadas relacionadas com medicamentos injectados para perda de peso, devido a uma overdose acidental
Alguns precisaram mesmo de ser hospitalizados devido a náuseas graves, vómitos e dores de estômago, mas os seus casos parecem ter sido resolvidos depois de lhes terem sido administrados fluidos intravenosos e medicamentos para controlar as náuseas.
De janeiro a novembro, os Centros de Intoxicação da América relatam quase 3.000 chamadas envolvendo semaglutide, um aumento de mais de 15 vezes desde 2019. Em 94% das chamadas, este medicamento foi a única substância comunicada.
Na maioria das chamadas, as pessoas relataram erros de dosagem, disse o Dr. Kait Brown, diretor administrativo clínico da associação.
"Muitas vezes, é uma pessoa que talvez tenha acidentalmente tomado uma dose dupla ou tomado a dose errada", disse Brown.
Versões compostas podem exigir doses diferentes
O semaglutide foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 2017. É vendido como Ozempic quando usado para diabetes e Wegovy quando usado para perda de peso. Mesmo quando utilizado de acordo com as indicações do médico, as pessoas podem ter efeitos secundários no estômago e no intestino, incluindo náuseas, vómitos e obstipação, especialmente quando começam a tomar os medicamentos.
Depois que as celebridades começaram a abraçar abertamente o Ozempic nas redes sociais em 2022 como uma forma de perder peso, a demanda superou a oferta. Ele entrou em escassez no banco de dados do FDA em março de 2022, o que abriu a porta para que certas farmácias qualificadas fizessem versões compostas.
As versões compostas do semaglutide são frequentemente diferentes do medicamento patenteado. Muitas contêm sais de semaglutide chamados semaglutide de sódio e acetato de semaglutide. A FDA diz que as formas de sal do medicamento não foram testadas e aprovadas para serem seguras e eficazes da mesma forma que a forma patenteada do medicamento e , portanto, não se qualificam para a isenção de composição na lei para medicamentos em falta. Noutros casos, as versões compostas são vendidas em dosagens não aprovadas.
A FDA enviou cartas a pelo menos dois vendedores online avisando-os para pararem. O fabricante de medicamentos Novo Nordisk intentou uma ação judicial para impedir seis spas médicos, clínicas médicas e clínicas de perda de peso de venderem versões falsificadas.
Mas essas versões compostas são populares porque podem custar menos, especialmente se o tratamento não for coberto pelo seguro.
A FDA alertou o público, em junho, contra a ingestão de versões compostas do medicamento se os formulários de prescrição estivessem disponíveis. A agência disse ter recebido relatórios de eventos adversos depois que as pessoas usaram versões compostas do medicamento.
Os centros de controlo de envenenamento dizem que os sintomas relatados não lhes permitem saber se as chamadas têm origem nos medicamentos patenteados ou nas versões compostas, disse Brown, mas alguns directores de centros de envenenamento estatais dizem acreditar que as versões compostas estão por detrás de muitas das chamadas.
Aumentam as chamadas para os centros antivenenos
O Dr. Joseph Lambson, diretor do Centro de Informações sobre Venenos e Drogas do Novo México, detalhou o que aconteceu com três pessoas que ligaram para a linha direta do Utah Poison Control, que viu as ligações relacionadas à semaglutida quase quadruplicarem entre 2021 e 2022. Ele escreveu sobre os casos no Journal of the American Pharmacy Association
Dois dos chamadores tomaram acidentalmente 10 vezes a dose padrão do medicamento.
"Estávamos a receber relatos de pessoas que tomavam doses de que nunca tínhamos ouvido falar antes", disse Lambson. "Foi isso que despertou o nosso interesse" em seguir as chamadas.
Os medicamentos de marca são vendidos em canetas pré-cheias, que vêm com algumas salvaguardas. Os doentes marcam a dose correcta e clicam para injetar, pelo que é mais difícil cometer erros. Normalmente, as pessoas começam com doses mais baixas e vão aumentando ao longo do tempo até atingirem a quantidade terapêutica, para que o seu organismo se possa adaptar.
No entanto, as versões compostas são normalmente fornecidas em frascos de vidro multidose e os doentes retiram as suas próprias doses para seringas. É fácil confundir-se.
"É aqui que vemos muitos erros. Os doentes acabam por tomar demasiadas doses", afirma Lambson.
Uma das chamadas que a equipa de Lambson recebeu foi a de uma mulher de 37 anos que acidentalmente deu a si própria 1 mililitro em vez de 0,1 mililitro - 10 vezes a quantidade recomendada - como primeira dose para perda de peso.
Um homem de 50 anos administrou acidentalmente a si próprio 50 unidades em vez de 5 unidades na sua primeira dose para perda de peso. Vomitou durante dois dias e teve náuseas durante uma semana.
"Penso que sempre que temos de confiar num doente para discernir qual é a dose certa, para a preparar e depois administrar, estamos a colocar mais hipóteses de haver erros", disse Brown.
Uma terceira pessoa que telefonou, uma mulher de 33 anos, informou ter recebido semaglutide num spa, mas não sabia a dose. Foi às urgências devido a vómitos persistentes e dores abdominais. Recebeu um medicamento anti-náuseas e fluidos intravenosos, e teve alta mais tarde nesse dia.
Julie Weber, diretora do Missouri Poison Center, disse que recebeu 28 ligações relacionadas ao semaglutide em 2021. Este ano, até outubro, foram 94.
As chamadas sobre a semaglutida também se destacam nos dados de outra forma. Embora a maioria das ligações para centros de intoxicação diga respeito a crianças pequenas que ingeriram algo acidentalmente, essas ligações são de adultos com idades entre 40 e 70 anos, com o maior grupo na faixa de 60 a 69 anos.
Weber diz que as chamadas que vêem no seu sistema não estão apenas relacionadas com injecções de formas compostas do medicamento. Weber diz que muitas das chamadas estão relacionadas com a caneta de clique que vem com o medicamento prescrito.
Num caso, uma pessoa que telefonou disse que estava a ter problemas com a caneta e que, acidentalmente, a marcou até ao fim, dando a si própria um mês inteiro de doses de uma só vez.
"A pessoa não entendeu bem a caneta. Não sabiam como usá-la corretamente e marcaram-na também e tomaram a caneta inteira em vez de apenas a dose que era suposto acontecer", disse Weber.
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Noutros casos, relatados na reunião deste ano do American College of Medical Toxicology do New York City Poison Control Center, as pessoas tiveram de ser hospitalizadas. Um desses pacientes tomou acidentalmente 20 vezes a quantidade recomendada.
Numa declaração escrita, a Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy, afirmou que a segurança dos doentes é a sua principal prioridade.
"Estamos a tomar várias medidas para garantir a utilização responsável dos nossos medicamentos à base de semaglutide, que estão detalhadas no site semaglutide.com", refere o comunicado.
Não existe um antídoto específico para uma overdose de semaglutide. O medicamento tem uma meia-vida de cerca de uma semana, o que significa que é necessária uma semana para eliminar metade do medicamento do organismo. Os serviços de urgência e os hospitais só podem ajudar os doentes com fluidos intravenosos e medicamentos anti-náuseas, à medida que o medicamento vai sendo eliminado do organismo.
Para além das náuseas e dos vómitos, o Missouri Poison Center avisa as pessoas que pensam que podem ter tido uma overdose para estarem atentas a sinais de baixo nível de açúcar no sangue, ou hipoglicemia, que pode ser perigosa. A hipoglicemia é mais comum com o semaglutide se também estiver a tomar outros medicamentos para a diabetes.
De acordo com o Missouri Poison Center, os sinais de uma overdose de semaglutide incluem
- Sentir-se tonto ou com tonturas
- Sensação de tremor ou nervosismo
- Suor, calafrios e sensação de frio
- Irritabilidade ou impaciência
- Dor de cabeça
- Fraqueza
- Fadiga
- Náuseas e/ou vómitos
- Convulsões
- Confusão
- Desmaio
Se você acha que teve uma overdose de um medicamento para perda de peso, Brown disse que a melhor coisa a fazer é ligar para o centro de controle de veneno local ou para a linha direta nacional em 800-222-1222.
"Dessa forma, um dos especialistas poderá obter informações específicas para o seu caso em relação à quantidade que administrou, o tipo de overdose que está a sofrer ... e decidir se é seguro ficar em casa ou se vai precisar de procurar atendimento médico, especialmente se tiver desenvolvido sintomas ", disse Brown.
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Fonte: edition.cnn.com
