A escassez de medicamentos nos EUA está a forçar "escolhas impossíveis" para os americanos, dizem os peritos à comissão do Senado
"A ausência de um medicamento genérico e barato como a fludarabina pode ser, literalmente, a diferença entre a vida e a morte", disse Westin aos membros da Comissão de Finanças do Senado dos EUA, numa audição realizada na terça-feira.
A comissão tem estado a investigar uma escassez recorde de medicamentos, um problema que se arrasta há décadas e que é exclusivo dos Estados Unidos, segundo estudos realizados
Vários senadores afirmaram ter ouvido falar de eleitores que estão doentes ou que têm doentes afectados por esta escassez. A senadora Marsha Blackburn observou que o centro médico de Vanderbilt, em Nashville, teve de dedicar mais de 100 funcionários para gerir e atenuar as perturbações causadas pela escassez.
"Isto é algo que se está a tornar demasiado comum entre os nossos fornecedores", afirmou a republicana do Tennessee na terça-feira.
A maioria das cerca de 200 faltas de medicamentos em curso - 84% - não envolve medicamentos novos ou inovadores, mas sim genéricos que estão no mercado há décadas, disse o Sen ador Mike Crapo, R-Idaho. Os genéricos constituem 9 de cada 10 receitas médicas aviadas nos EUA, pelo que a escassez tem um grande impacto na saúde do país.
"Esta escassez pode infligir danos drásticos a grandes populações de americanos", afirmou Crapo. "A escassez média afecta pelo menos meio milhão de consumidores, obrigando-os a procurar alternativas viáveis ou a renunciar totalmente ao tratamento."
Muitos destes genéricos tratam o cancro. A fludarabina, um medicamento fiável utilizado como parte da terapia com células T CAR, está agora em falta, de acordo com a Food and Drug Administration dos EUA. Tal como acontece com muitos medicamentos genéricos utilizados no tratamento do cancro, este medicamento tem entrado e saído da lista há alguns anos.
Para Westin e os seus colegas, os doentes com cancros sanguíneos agressivos que progridem rapidamente não têm tempo para esperar que um medicamento volte a estar em stock. Há apenas uma janela estreita em que estão suficientemente bem para receber uma terapia com células CAR T potencialmente salvadora, algo que só funciona com fludarabina. Não há alternativa, disse Westin à comissão parlamentar.
"Os meus colegas foram obrigados a fazer escolhas impossíveis, incluindo a escolha dos doentes a que será dada prioridade para receberem uma terapia potencialmente curativa", afirmou.
"Sabemos como tratar o cancro, mas a escassez obriga a escolhas impossíveis", acrescentou. "Temos medicamentos que salvam vidas e escassez que põe a vida em risco".
Uma grande parte do problema dos genéricos é o facto de terem margens muito reduzidas e pouco lucro, o que faz com que as empresas não estejam interessadas em fabricá-los. O número de empresas que saem do mercado para fabricar esses medicamentos excede a taxa das que entram no mercado em mais de 40%, disse Crapo.
Grande parte da fabricação de genéricos é terceirizada para outros países como China e Índia, o que pode apresentar problemas geopolíticos e de controle de qualidade, observou a Dra. Inmaculada Hernandez, professora da Divisão de Farmácia Clínica da Escola de Farmácia e Ciências Farmacêuticas Skaggs da Universidade da Califórnia em San Diego.
"Temos uma cadeia de abastecimento de medicamentos que depende fortemente do fabrico estrangeiro. Trata-se de um risco para a saúde pública nacional", disse Hernandez à comissão parlamentar.
Uma solução seria o governo usar pagamentos baseados em valor para incentivar grandes compradores de genéricos, como farmácias e sistemas hospitalares, a comprar medicamentos de fabricantes com cadeias de suprimentos mais confiáveis, disse ela.
Os fabricantes de medicamentos genéricos não têm de partilhar informações sobre a cadeia de abastecimento, pelo que, atualmente, os compradores escolhem apenas com base no preço.
Para acabar verdadeiramente com a escassez, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid, o maior comprador de medicamentos do país, teriam de poder comprar com base na qualidade e fiabilidade do fabrico, e não apenas no preço, disse a Dra. Marta E. Wosińska, economista e membro sénior da Brookings Institution.
"Se começarmos a recompensar a fiabilidade, os fabricantes podem manter um preço mais elevado, porque essa fiabilidade é recompensada. Então, haverá um incentivo que se seguirá ", testemunhou Wosińska na terça-feira.
Por outras palavras, mais empresas entrariam no negócio dos genéricos.
Outro problema que o governo teria que superar, segundo os especialistas, é a consolidação da compra de medicamentos genéricos entre um "pequeno grupo de intermediários muito poderosos do setor de saúde", disse o senador Ron Wyden, D-Oregon. Embora haja dinheiro a ganhar com os genéricos, esse dinheiro vai para esses intermediários - grossistas de medicamentos e gestores de benefícios farmacêuticos ou PBM - e não para os fabricantes.
"Há muitas empresas que fabricam genéricos, mas elas têm de competir pela atenção de intermediários altamente consolidados", disse Wyden. Três grossistas de medicamentos controlam 90% do mercado farmacêutico do país, disse ele.
"Os fabricantes de genéricos que recebem contratos desses intermediários o fazem oferecendo preços de um centavo o dólar", disse Wyden.
Com preços tão baixos, as empresas não ganham o suficiente para investir em capacidade ou em equipamento que é fundamental para produzir medicamentos fiáveis e de alta qualidade.
"Assim, temos, de facto, uma corrida ao preço mais baixo para os genéricos que leva a problemas de controlo de qualidade e a encerramentos de fábricas", disse Wyden.
Estes "intermediários" também têm sido criticados por fazerem subir os preços dos medicamentos. Num estudo publicado na terça-feira na revista JAMA, Hernandez e os seus co-autores afirmam que os PBM pagam muitas vezes às farmácias "montantes excessivos injustificados pelos genéricos, que chegam a ser 10 vezes superiores aos custos de aquisição", que os PBM recuperam depois através de reembolsos em vez de os transferirem para os clientes.
Hernandez disse à comissão do Senado que, dos 50 medicamentos genéricos mais caros pagos pela Medicare Parte D, 16 tinham um aumento de 1 000% ou mais. No caso do aripiprazol, um medicamento antipsicótico, as farmácias pagaram uma média de 17 cêntimos por comprimido; o gestor de benefícios farmacêuticos da Rite Aid pagou 11,70 dólares por comprimido, uma margem de lucro de 7.000%.
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"Por isso, acabam por pagar muito mais do que, na realidade, a farmácia pagou pelo medicamento e muito menos o fabricante recebeu por ele", disse Hernandez.
Hernandez disse que recomenda uma maior supervisão dos PBMs. A legislação atualmente em apreciação no Senado tornaria ilegal a prática de "spread pricing" por parte dos PBMs, em que as empresas cobram aos pagadores e aos planos de saúde mais por um medicamento do que reembolsam à farmácia, e o PBM embolsa a diferença.
Até que haja algum tipo de legislação que resolva a escassez de medicamentos, Wosińska e os outros especialistas concordaram, eles continuarão.
"O que é irritante sobre essas faltas é que elas são amplamente evitáveis", disse Wosińska.
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Fonte: edition.cnn.com
