La prima pillola contro la depressione post-partum è ora disponibile negli Stati Uniti, dicono i produttori di farmaci
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato la terapia, chiamata Zurzuvae, in agosto. Biogen e Sage Therapeutics Inc. hanno annunciato giovedì che il prodotto, ora disponibile nelle farmacie specializzate, può essere spedito direttamente ai pazienti.
Tuttavia, il farmaco costerà 15.900 dollari per ciclo, al lordo dell'assicurazione, sollevando alcune preoccupazioni su quante persone saranno in grado di accedervi.
Zurzuvae viene somministrato sotto forma di due capsule da 25 milligrammi al giorno per 14 giorni per il trattamento di adulti affetti da depressione post-partum o PPD, una grave malattia mentale che può svilupparsi in circa 1 neomamma su 7 dopo il parto.
Le case farmaceutiche hanno osservato che le persone che hanno assunto Zurzuvae negli studi clinici hanno registrato una maggiore riduzione dei sintomi depressivi rispetto a quelle che assumevano un placebo; la riduzione è stata osservata entro tre giorni e, in uno studio clinico di Fase 3, è durata per almeno 45 giorni.
"Avere un'opzione come Zurzuvae, che può funzionare al 15° giorno e migliorare i sintomi già in tre giorni, ha il potenziale per fare una profonda differenza nella vita delle donne affette da PPD", ha dichiarato nell'annuncio la dottoressa Kristina Deligiannidis, docente presso il Feinstein Institutes for Medical Research di New York, che è stata il ricercatore principale degli studi clinici nazionali multisito che hanno portato all'approvazione di Zurzuvae. "Questa pietra miliare si spera sia un catalizzatore per un cambiamento più sistemico per le donne affette da depressione post-partum, compreso un necessario aumento dello screening, della diagnosi e del trattamento in tutte le specialità mediche".
Isintomi della depressione post-partum possono essere debilitanti e possono includere crisi di pianto, difficoltà di legame con il bambino, incapacità di dormire o sentimenti di disperazione. In caso di depressione post-partum grave, le donne non sono in grado di svolgere la routine quotidiana e spesso hanno pensieri ricorrenti di suicidio, autolesionismo o di fare del male al bambino, sintomi molto gravi che richiedono una valutazione e un'attenzione immediate.
"Siamo impegnati a collaborare con gli operatori sanitari affinché le donne affette da PPD non debbano affrontare da sole questa condizione di isolamento", ha dichiarato nell'annuncio Alisha A. Alaimo, presidente dell'organizzazione nordamericana di Biogen. "Siamo orgogliosi di offrire la prima terapia orale indicata specificamente per le donne con PPD e speriamo che questa pietra miliare si aggiunga ai crescenti sforzi, a livello federale e tra le organizzazioni sanitarie, per migliorare l'assistenza alla salute mentale materna".
Biogen e Sage hanno dichiarato giovedì di aver lanciato un programma di supporto per i pazienti chiamato Zurzuvae For You, che comprende assistenza finanziaria, come un programma di assistenza al pagamento delle spese, e farmaci a costo zero per le persone che ne hanno diritto.
"Le innovazioni hanno un impatto solo se le persone possono accedervi, e noi continueremo a sostenere l'obiettivo di un accesso ampio ed equo. I nostri programmi di sostegno mirano, laddove possibile, ad aiutare le donne affette da depressione post-partum a cui viene prescritto Zurzuvae ad avere un costo minimo o nullo e a fornire il prodotto gratuitamente alle pazienti idonee che non hanno un'assicurazione, poiché riteniamo che la mancanza di assicurazione o di mezzi finanziari non debba costituire una barriera all'accesso al trattamento", ha dichiarato Chris Benecchi, Chief Business Officer di Sage Therapeutics, nell'annuncio di giovedì.
Altre opzioni per il trattamento della depressione post-partum per via orale sono gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o SSRI, antidepressivi che "richiedono settimane per fare effetto e devono continuare a essere assunti quotidianamente per almeno sei-dodici mesi", ha dichiarato a novembre la dottoressa Katrina Furey, psichiatra in uno studio privato specializzato in salute mentale femminile e psichiatria riproduttiva, nonché istruttore clinico all'Università di Yale.
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Il prezzo di Zurzuvae sembra particolarmente elevato rispetto a questi farmaci, ha detto Furey. Gli SSRI, che comprendono le versioni generiche di farmaci come Prozac e Zoloft, costano in genere meno di 20 dollari al mese, secondo i dati di GoodRx.
Resta da vedere quanto le compagnie assicurative lo copriranno o se richiederanno alle donne di "fallire" il trattamento con SSRI meno costosi prima di pagare questo nuovo trattamento", ha detto Furey. "Spero che non sia così e che il prezzo non sia un ostacolo all'accesso a questo trattamento".
La dottoressa ha tuttavia sottolineato che il prezzo di 15.900 dollari è meno della metà di quello di un precedente farmaco per la depressione post-partum della Sage, chiamato Zulresso. Il prezzo è di circa 35.000 dollari e il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa nel corso di 60 ore in ospedale.
Meg Tirrell della CNN ha contribuito a questo servizio.
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Fonte: edition.cnn.com
